Hemodynamiczne skutki natlenienia bezdechu za pomocą wysokiego przepływu tlenu przez nos u dorosłych poddawanych operacji krtani – badanie randomizowane (CAPOX)

Celem tego badania jest zbadanie i obserwacja wpływu na układ krążenia u pacjenta poddawanego utlenianiu bezdechu za pomocą HFNO podczas krótszej planowej operacji krtani w porównaniu z wentylacją mechaniczną. Zrekrutowanych zostanie 20 pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji krtani, kwalifikujących się do tlenoterapii bezdechowej w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska. Jeśli się zakwalifikuje, pacjent otrzyma ustną i pisemną informację o badaniu od jednego z badaczy na długo przed planowaną operacją. Po podpisaniu zgody pacjent zostanie włączony i losowo przydzielony do leczenia tlenem bezdechu za pomocą HFNO lub wentylacji mechanicznej.

Udokumentowane zostaną cechy pacjenta, takie jak wiek, płeć, masa ciała, wzrost, klasyfikacja ASA, inne choroby współistniejące i parametry związane z drogami oddechowymi. Przedoperacyjne badanie echokardiograficzne przezklatkowe i rutynowe monitorowanie w okresie okołooperacyjnym będzie wykonywane łącznie z 12-odprowadzeniowym EKG. Przed operacją do tętnicy promieniowej zostanie wprowadzony cewnik tętniczy i pobrana zostanie gazometria krwi tętniczej, mierząca PaCO2, PaO2, pH, HCO3 oraz próbki krwi zawierające markery stresu, w tym katecholaminy i inne biomarkery sercowe. System FloTrac zostanie podłączony do cewnika tętniczego i zostaną zarejestrowane wartości bazowe. Przed znieczuleniem zakłada się cewnik do żyły obwodowej, a pacjenta układa się na wznak.

W grupie tlenoterapii na bezdechu, końcówki donosowe HFNO (Optiflow, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia) umieszcza się w nozdrzach i wykorzystuje do wstępnego natleniania, 100% O2, 40 l/min przez 3 minuty. Następnie indukuje się znieczulenie poprzez dożylne podanie propofolu i remifentanylu. W celu uzyskania pełnej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podaje się rokuronium, a w celu utrzymania drożności dróg oddechowych stosuje się uciśnięcie szczęki. Odnotowuje się początek bezdechu, definiowany jako 1 minuta po podaniu rokuronium. Drogi oddechowe będą drożne przez cały czas trwania zabiegu przy użyciu laryngoskopu zawieszanego umieszczonego przez laryngologa.

Podczas bezdechu przepływ tlenu zwiększa się do 70 l/min, 100% O2. Bezdech zostanie przerwany w przypadku wystąpienia któregokolwiek z kryteriów SpO2 < 90%, PaCO2 >11 kPa, pH <7,15 lub zaburzeń rytmu ze skutkiem hemodynamicznym. W grupie wentylacji mechanicznej wstępne natlenienie przeprowadza się za pomocą ściśle dopasowanej maski na twarz, 100% O2, przez trzy minuty. Po wprowadzeniu do znieczulenia za pomocą dożylnego Propofolu, Remifentanylu i Rokuronium w celu uzyskania pełnej blokady nerwowo-mięśniowej wykonuje się intubację dotchawiczą i rozpoczyna się wentylację mechaniczną. Odnotowuje się początek bezdechu. Respirator jest ustawiony na PEEP 5 cmH2O, objętość oddechową (TV) 7 ml/kg idealnej masy ciała, FiO2 0,4, a częstotliwość oddechów dostosowana do osiągnięcia PaCO2 wynoszącego 5,0–5,3 kPa. Rejestrowane będą standardowe monitorowanie okołooperacyjne (saturacja obwodowa, częstość akcji serca i MAP). Zostaną pobrane gazometrie krwi tętniczej i wielokrotnie wykonane EKG. Dane z systemu FloTrac będą monitorowane przez cały czas trwania procedury. Regularnie będzie wykonywana echokardiografia przezklatkowa. Próbki krwi do analizy markerów stresu, w tym katecholamin i biomarkerów sercowych, będą pobierane w określonych punktach czasowych.

Pod koniec zabiegu Sugammadex znosi wszelkie blokady nerwowo-mięśniowe. Zakończenie bezdechu definiuje się jako ponowne wystąpienie spontanicznego oddychania lub rozpoczęcie wentylacji przez maskę. W grupie wentylowanej mechanicznie pacjenci są ekstubowani, gdy są przytomni i reagują.

Po zabiegu iw stanie całkowitego wybudzenia pacjent zostaje przeniesiony na oddział pooperacyjny. Monitorowanie FloTrac będzie kontynuowane w okresie pooperacyjnym, a TTE, ocena EKG, gazometria krwi tętniczej, markery stresu, w tym katecholaminy i biomarkery sercowe, zostaną powtórzone w okresie pooperacyjnym. Rutynowe monitorowanie pooperacyjne będzie prowadzone przez co najmniej 60 minut.