Hemodynamische effecten van apneuzuurstofvoorziening met high-flow neuszuurstof bij volwassenen die een larynxoperatie ondergaan - een gerandomiseerde studie (CAPOX)

Deze studie heeft tot doel de circulatoire effecten te onderzoeken en te observeren bij een patiënt die apnoeische oxygenatie met HFNO ondergaat tijdens kortere electieve larynxchirurgie in vergelijking met mechanische ventilatie. Er zullen 20 patiënten worden gerekruteerd die een electieve larynxoperatie zullen ondergaan en die in aanmerking komen voor apneuoxygenatie in het Karolinska Universitair Ziekenhuis. Als de patiënt hiervoor in aanmerking komt, ontvangt hij ruim vóór de geplande operatie mondelinge en schriftelijke onderzoeksinformatie van een van de onderzoekers. Na een ondertekende toestemming wordt de proefpersoon geïncludeerd en gerandomiseerd voor apnoeische oxygenatie met HFNO of mechanische ventilatie.

Patiëntkenmerken zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, ASA-classificatie, andere comorbiditeiten en luchtweggerelateerde parameters zullen worden gedocumenteerd. Een preoperatief transthoracaal echocardiografisch onderzoek en routinematige perioperatieve monitoring zullen worden uitgevoerd samen met een 12-afleidingen ECG. Preoperatief zal een arteriële katheter in de radiale slagader worden ingebracht en zal een arterieel bloedgas worden verzameld, waarbij PaCO2, PaO2, pH, HCO3 wordt gemeten, en zullen bloedmonsters van stressmarkers, waaronder catecholamines en andere cardiale biomarkers, worden verzameld. Het FloTrac-systeem wordt aangesloten op de arteriële katheter en basiswaarden worden geregistreerd. Voorafgaand aan de anesthesie wordt een perifere veneuze katheter geplaatst en de patiënt wordt op de rug gelegd.

In de apneu-oxygenatiegroep worden de HFNO-neuspinnen (Optiflow, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nieuw-Zeeland) in de neusgaten geplaatst en gebruikt voor pre-oxygenatie, 100% O2, 40 l/min gedurende 3 minuten. Daarna wordt de anesthesie geïnduceerd door intraveneuze toediening van Propofol en Remifentanil. Rocuronium wordt voor een volledige neuromusculaire blokkade toegediend en er wordt een kaakstoot gebruikt om de luchtweg open te houden. Het begin van de apneu wordt genoteerd, gedefinieerd als 1 minuut na toediening van Rocuronium. Gedurende de gehele procedure wordt de luchtweg vrijgehouden met behulp van een hangende laryngoscoop, geplaatst door de KNO-chirurg.

Tijdens apneu wordt de zuurstofstroom verhoogd tot 70 l/min, 100% O2. Apneu zal worden gestaakt als een van de criteria SpO2 < 90%, PaCO2 >11 kPa, pH <7,15 of aritmieën met hemodynamische effecten optreden. In de mechanische ventilatiegroep wordt pre-oxygenatie uitgevoerd door een nauwsluitend gezichtsmasker, 100% O2, gedurende drie minuten. Na anesthesie-inductie met intraveneus Propofol en Remifentanil en Rocuronium voor volledige neuromusculaire blokkade, wordt tracheale intubatie uitgevoerd en wordt mechanische ventilatie gestart. Het begin van apneu wordt genoteerd. Het beademingsapparaat is ingesteld op PEEP 5 cmH2O, ademvolume (TV) 7 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, FiO2 0,4 en de ademhalingsfrequentie aangepast om een ​​PaCO2 van 5,0 -5,3 kPa te bereiken. Standaard perioperatieve monitoring wordt geregistreerd (perifere zuurstofsaturatie, hartslag en MAP). Arteriële bloedgassen worden verzameld en er wordt herhaaldelijk een ECG uitgevoerd. Gegevens van het FloTrac-systeem worden gedurende de hele procedure bewaakt. Transthoracale echocardiografie zal regelmatig worden uitgevoerd. Op specifieke tijdstippen zullen bloedmonsters worden verzameld om stressmarkers, waaronder catecholamines en cardiale biomarkers, te analyseren.

Aan het einde van de procedure wordt elke neuromusculaire blokkade opgeheven door Sugammadex. Het einde van de apneu wordt gedefinieerd als het opnieuw optreden van spontane ademhaling of het starten van maskerventilatie. In de mechanisch geventileerde groep worden de proefpersonen geëxtubeerd als ze wakker zijn en reageren.

Na de procedure en wanneer hij volledig wakker is, wordt de patiënt overgebracht naar de postoperatieve afdeling. De FloTrac-monitoring zal worden voortgezet tijdens de postoperatieve periode en de TTE, ECG-evaluatie, arteriële bloedgassen, stressmarkers waaronder catecholamines en cardiale biomarkers zullen worden herhaald tijdens de postoperatieve periode. Routinematige postoperatieve monitoring zal gedurende minimaal 60 minuten worden uitgevoerd.