アテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)リスクの前向き評価
パキスタンにおける成人(30歳以上)のアテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)リスクの前向き評価:発生率、検証、管理戦略を調査する複数年にわたる研究
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患(CVD)は、世界中の早期死亡の主な原因として手ごわい課題を引き起こしており、所得社会全体の多様な人々に影響を与えています。 性別と年齢の動的な相互作用は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の経過と予後に大きく影響します。 以前は、主に裕福な高齢男性を悩ませる病気として認識されていた ASCVD は、大きな変化を遂げ、若い男性と女性の両方の生産性に影響を与える伝染病として浮上しています。 この共鳴は、高所得層や低〜中所得層など、さまざまな経済的背景を持つコミュニティで特に顕著です。 早発性心血管疾患の広範囲にわたる影響は個人を超えて広がり、家族や社会、特に低所得地域に社会経済的負担を及ぼします。 この状況の深刻さを認識し、世界保健機関(WHO)は「25 by 25」キャンペーンを開始し、60%以上がCVDによる非感染性疾患による早期死亡を2025年までに25%削減することを目指した。
CVDの危険因子と転帰における性別および年齢特有の変動に関する世界的なデータは広範囲に文書化されているが、パキスタンにおける現地の証拠は、研究上の重大なギャップを浮き彫りにしている。 パキスタンにおける現在の ST 上昇急性冠症候群 (STE-ACS) コホートでは、注目すべき早発症例 (40 歳未満) が 12% であることが明らかになりました。 パキスタンのカテーテル治療経皮的冠動脈インターベンションの心臓レジストリの参加者15,106人から成るUllah Wらによる研究では、患者の7.4%が40歳未満であると報告している。 しかし、若年層における ASCVD の発生率に関する地域的な包括的な証拠は依然として不足しています。
2019 ACC/AHA心血管リスク評価ガイドラインに代表される現在のリスク評価ガイドラインでは、10年間のCVDリスク、特に40歳から75歳の成人の予測に人種および性別固有のプールコホート方程式(PCE)が主に採用されています。 しかし、これらのガイドラインは、生涯リスクプロファイルが高いにもかかわらず、10年間のASCVD予測リスクが低いというパラドックスを示すことが多い若年成人に対して、より直接的に適用できる必要がある。 この矛盾を認識して、2018 年の AHA/ACC コレステロール ガイドラインでは、40 歳未満の個人の生涯または 30 年間の ASCVD リスクを推定することを提唱しています。
リスク評価から主に低密度リポタンパク質 (LDL) に焦点を当てた脂質調節への移行により、アテローム発生における極めて重要な役割が明らかになります。 LDL はコレステロールの輸送において主な役割を担っています。 脂質プロファイルの戦略的調節は、心血管予防の中心的な目標として浮上しており、さまざまな脂質低下剤を使用して LDL コレステロールの標的を絞った減少を通じて心血管リスクを軽減することに重点が置かれています。 最近の注目は、アテローム生成促進リスクに関する微妙な洞察を提供する化合物に移ってきており、アポリポタンパク質はリポタンパク質代謝の調節に重要な役割を果たし、アテローム性動脈硬化症において大きな注目を集めています。
さまざまなアポリポタンパク質の中で、アポリポタンパク質 B (Apo B) は、超低密度リポタンパク質 (VLDL)、中密度リポタンパク質 (IDL)、LDL、およびカイロミクロンを含む、すべてのアテローム生成脂質に不可欠な重要な成分として出現します。 既存の文献は、アポ B リポタンパク質の脂質組成の実質的な変動を強調しており、心血管リスクの予測においてアポ B が総コレステロールおよびトリグリセリドのレベルよりも優れていると位置づけています。 しかし、LDL コレステロールに対する Apo B の予測的役割については依然として議論の余地があります。 一部の研究では、LDL コレステロールや非高密度リポタンパク質コレステロール (非 HDL) よりも心血管リスクのより正確な予測因子として Apo B が推奨されていますが、30 万人を超える患者を対象とした最近の大規模研究では、Apo B の優位性は確立されていませんでした。心血管リスクの評価における LDL コレステロール。 この調査結果の相違は、臨床現場における心血管疾患予防に関する 2021 年 ESC ガイドラインに反映されています。 したがって、心血管疾患 (CVD) の予測因子としての Apo B の正確な役割を明らかにするには、一連の包括的な研究が不可欠です。
パキスタンにおける ASCVD の負担の増大を考慮すると、予防には修正可能な危険因子の早期特定と最適な管理が不可欠となっています。 決定的な研究は不足しているものの、専門家の推奨事項は、経営上の決定を導く際の「総/絶対CVDリスク」評価の有用性を強調しています。 この研究は、ASCVD リスク スコアと WHO リスク スコア システムを利用して、若年者の ASCVD リスクを評価し、リスクを低、中、高のグループに分類して、ライフスタイルの修正、非薬物療法、薬物療法など、カスタマイズされた介入を導くことを目的としています。それぞれの特定の段階での介入。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sadaf Ahmed, PhD
- 電話番号:03333061127
- メール:sadaf@aeirc-edu.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shamoon Noushad
- 電話番号:03333549258
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75270
- 募集
- Advanced Education Institute and Research Center
-
コンタクト:
- Shamoon Noushad
- 電話番号:03333549258
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 30 歳以上の性別を問わず、この年齢層内の幅広い経験とリスク要因を網羅する多様な代表者を確保します。 この包括的な基準により、アテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)の危険因子の詳細な検査が容易になり、特に心血管疾患の既往がない個人を対象としており、それによって私たちの研究の包括性が高まります。
除外基準:
- 除外基準は細心の注意を払って適用され、特に既存の心血管疾患のない人に焦点を当てるために、ASCVD またはがんの診断が確認された人を除外します。 この戦略的除外により、コホートから交絡因子が排除され、選択した人口統計における ASCVD リスクをより正確に評価できるようになります。 さらに、倫理的配慮を優先し、参加における個人の自主性を尊重するため、インフォームド・コンセントの提供を拒否する参加者は除外されます。 参加者選択に対するこの細心の注意を払ったアプローチにより、研究の内部妥当性が高まり、結果の信頼性が強化されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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既存の ASCVD ではない
成人における ASCVD リスクは、人口統計および病歴と並行して評価されます。
この研究では、Apo B の遺伝的評価を組み込んで、10 年、30 年、および生涯の ASCVD リスクを計算します。ASCVD リスクに基づいた個別の管理推奨事項が提供され、6 か月の追跡調査で ASCVD イベントが追跡されます。
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10 年間の ASCVD リスクのプール コホート方程式 (PCE)、30 年間の ASCVD リスク予測ツール、生涯 ASCVD リスク カテゴリなどの検証済みツールを利用して、参加者は徹底的なリスク評価を受けます。
この多次元的なアプローチにより、短期および長期の心血管リスクを微妙に理解することができます。
さらに、APOB rs1042031 バリアントの遺伝子型を解析することにより、ApoB の遺伝的リスクが綿密に評価されます。
その後、リスク対立遺伝子に基づいて遺伝的リスク スコア (GRS) を計算することで、ASCVD リスクに関連する遺伝的素因について個人に合わせた洞察が得られます。
さらに、参加者は、ACC/AHA 心血管リスク評価ガイドラインに基づいた個別の管理に関する推奨事項を受け取ります。
これらのカスタマイズされた提案には、特定されたリスクを効果的に軽減することを目的として、食事プログラム、ライフスタイルの修正、および必要に応じてスタチンなどの薬物療法が含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10 年間の ASCVD リスク分類
時間枠:3ヶ月
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参加者は、低リスク(5% 未満)、境界線リスク(5% ~ 7.5% 未満)、中リスク(7.5% ~ 20% 未満)、高リスク(20% 以上)など、10 年間の ASCVD リスクの明確なカテゴリーに層別化されます。 %)。
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3ヶ月
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30 年間の ASCVD リスク分類
時間枠:3ヶ月
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30 年間の ASCVD リスク評価では、Pencina MJ が提案した公式を利用し、「ハード」および「一般的」CVD イベントのリスクに基づいて参加者を分類します。
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3ヶ月
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生涯にわたる ASCVD リスク評価
時間枠:3ヶ月
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生涯 ASCVD リスク評価では、個人をリスク グループに分類し、特定のリスク基準によって決定される、最適なリスク要因、最適でないリスク要因、高いリスク要因、および主要なリスク要因を区別します。
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3ヶ月
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ApoB の遺伝的リスク評価
時間枠:3ヶ月
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ApoB の遺伝的リスク評価の場合、この研究では、Shahid SU によって概説された方法論に従って、APOB rs1042031 変異体の遺伝子型決定に基づいて遺伝的リスク スコア (GRS) が計算されます。
ApoB の重み付けされていない GRS は、保護的ホモ接合、ヘテロ接合、リスク ホモ接合の遺伝子型にそれぞれ 0、1、2 の値を割り当てる加算的なアプローチを通じて導出されます。
この結果として得られる ApoB の GRS は、個人において 0 (リスク対立遺伝子が存在しないことを示す) から 2 (両方の対立遺伝子が APOB rs1042031 のリスク対立遺伝子として特定される) の範囲になります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tariq Ashraf、National Institute of CardioVascular Diseases
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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その他の研究ID番号
- PARADISE-PK-09-03-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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