脳卒中後の認知障害を改善するための小脳への高周波rTMS (HOPE)
2025年6月30日 更新者：Zi-Xiao Li
脳卒中後の認知障害を改善するための小脳半球に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激
この臨床試験の目的は、脳卒中後の認知障害のある人に対する小脳における反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性と安全性を調査することです。
参加者は、病変部位の反対側の小脳半球でrTMSを1日1回、合計5日間受けます。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の主な目的は、脳卒中後の認知障害のある人に対する小脳における高周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性と安全性を調査することです。
この試験は、次の 2 つの主要な疑問に答えることを目的としています: (1) 脳卒中後の認知障害の改善における高周波 rTMS の有効性は何ですか?
(2) 小脳における高周波 rTMS は、脳卒中後の認知障害のある人にとって安全ですか?
参加者は、病変部位の反対側の小脳で 5Hz rTMS を 1 日 1 回、合計 5 日間受けます。
対照グループには、同じパラメーターと位置を持つ偽の rTMS が与えられます。
研究者らは、脳卒中後の認知障害に対するrTMSの有効性を2つのグループ間で比較することで、rTMSの潜在的な利点を評価する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weili Jia, Dr.
- 電話番号：+86 13120207987
- メール：jiawl1994@163.com
研究場所
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Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Weili Jia
- 電話番号：+86 13120207987
- メール：jiawl1994@163.com
-
主任研究者：
- Zixiao Li, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
(1) 虚血性脳卒中、最初の発症は 2 週間以内;(2) MoCA<26;
主な除外基準:
(1)脳出血またはくも膜下出血、(2)てんかんの既往歴、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：iTBSグループ
対病変小脳に関する iTBS
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対病変小脳に対する iTBS、1 日 2 回、7 日間
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プラセボコンパレーター：対照群
対病変小脳に対する恥刺激
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対病変小脳に対する恥刺激、1日2回、7日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中後の認知障害の認知機能改善効果
時間枠：治療後3ヶ月のフォローアップ
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ベースラインと3か月の追跡調査の間のMoCAの変化
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治療後3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中後の認知障害の認知機能改善の安全性
時間枠：1日目～7日目
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治療中のてんかんの発生率
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1日目～7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zixiao LI, Dr.、Beijing Tiantan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。