뇌졸중 후 인지 장애를 개선하기 위한 소뇌의 고주파 rTMS (HOPE)
2025년 6월 30일 업데이트: Zi-Xiao Li
뇌졸중 후 인지 장애를 개선하기 위한 소뇌 반구의 고주파 반복 경두개 자기 자극
이 임상 시험의 목적은 뇌졸중 후 인지 장애가 있는 개인을 대상으로 소뇌에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과와 안전성을 조사하는 것입니다.
참가자는 총 5일 동안 하루에 한 번씩 병변 부위 반대쪽 소뇌 반구에서 rTMS를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 주요 목적은 뇌졸중 후 인지 장애가 있는 개인을 대상으로 소뇌에서 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과와 안전성을 조사하는 것입니다.
이 시험은 두 가지 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. (1) 뇌졸중 후 인지 장애를 개선하는 데 고주파수 rTMS의 효과는 무엇입니까?
(2) 소뇌의 고주파 rTMS는 뇌졸중 후 인지 장애가 있는 개인에게 안전한가요?
참가자는 총 5일 동안 하루에 한 번씩 병변 부위 반대쪽 소뇌에서 5Hz rTMS를 받게 됩니다.
대조군은 동일한 매개변수와 위치를 사용하여 가짜 rTMS를 수신합니다.
연구자들은 두 그룹 간의 뇌졸중 후 인지 장애에 대한 rTMS의 효과를 비교함으로써 rTMS의 잠재적인 이점을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weili Jia, Dr.
- 전화번호: +86 13120207987
- 이메일: jiawl1994@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Weili Jia
- 전화번호: +86 13120207987
- 이메일: jiawl1994@163.com
-
수석 연구원:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
(1) 허혈성 뇌졸중, 초기 사건이 2주 이내에 발생함,(2) MoCA<26;
주요 제외 기준:
(1) 뇌출혈 또는 지주막하 출혈, (2) 기존 간질 병력;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: iTBS 그룹
반대쪽 소뇌의 iTBS
|
반대측 소뇌에 대한 iTBS, 7일 동안 하루 2회
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위약 비교기: 대조군
반대쪽 소뇌에 대한 수치심 자극
|
반대쪽 소뇌에 대한 수치심 자극, 7일 동안 하루에 두 번씩
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 후 인지장애의 인지기능 개선 효능
기간: 치료 후 3개월 추적 관찰
|
기준선과 3개월 추적 기간 사이의 MoCA 변화
|
치료 후 3개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 후 인지 장애의 인지 기능 개선에 대한 안전성
기간: 일1~일7
|
치료 중 간질 발생률
|
일1~일7
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HX-A-2022063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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