RTMS ad alta frequenza sul cerebellare per migliorare il deterioramento cognitivo post-ictus (HOPE)
30 giugno 2025 aggiornato da: Zi-Xiao Li
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza sull'emisfero cerebellare per migliorare il deterioramento cognitivo post-ictus
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) nel cervelletto per soggetti con deterioramento cognitivo post-ictus.
I partecipanti verranno sottoposti a rTMS nell'emisfero cerebellare opposto al sito della lesione, una volta al giorno per un totale di cinque giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio clinico è studiare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) nel cervelletto per soggetti con deterioramento cognitivo post-ictus.
Lo studio mira a rispondere a due domande principali: (1) Qual è l'efficacia della rTMS ad alta frequenza nel migliorare il deterioramento cognitivo post-ictus?
(2) La rTMS ad alta frequenza nel cervelletto è sicura per i soggetti con deterioramento cognitivo post-ictus?
I partecipanti verranno sottoposti a rTMS a 5 Hz nel cerebellare opposto al sito della lesione, una volta al giorno per un totale di cinque giorni.
Il gruppo di controllo riceverà una rTMS fittizia con gli stessi parametri e posizioni.
Confrontando l'efficacia della rTMS per il deterioramento cognitivo post-ictus tra i due gruppi, i ricercatori valuteranno i potenziali benefici della rTMS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weili Jia, Dr.
- Numero di telefono: +86 13120207987
- Email: jiawl1994@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contatto:
- Weili Jia
- Numero di telefono: +86 13120207987
- Email: jiawl1994@163.com
-
Investigatore principale:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
(1) ictus ischemico, con un incidente iniziale verificatosi entro 2 settimane; (2) MoCA <26;
Principali criteri di esclusione:
(1) Emorragia cerebrale o emorragia subaracnoidea; (2) Una storia preesistente di epilessia;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo iTBS
iTBS sul cervelletto controlesionale
|
iTBS sul cervelletto controlesionale, due volte al giorno per sette giorni
|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
stimolazione della vergogna sul cervelletto controlesionale
|
stimolazione della vergogna sul cervelletto controlesionale, due volte al giorno per sette giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L’efficacia nel migliorare la funzione cognitiva del deterioramento cognitivo post-ictus
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi dal trattamento
|
La variazione del MoCA tra il basale e il follow-up a 3 mesi
|
Follow-up a 3 mesi dal trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La sicurezza di migliorare la funzione cognitiva del deterioramento cognitivo post-ictus
Lasso di tempo: giorno1-giorno7
|
Incidenza dell’epilessia durante il trattamento
|
giorno1-giorno7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HX-A-2022063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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