RTMS o wysokiej częstotliwości na móżdżku w celu poprawy zaburzeń poznawczych po udarze (HOPE)
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Zi-Xiao Li
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o wysokiej częstotliwości na półkuli móżdżku w celu poprawy zaburzeń funkcji poznawczych po udarze
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w móżdżku u osób z poudarowymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Uczestnicy będą poddawani rTMS w półkuli móżdżku naprzeciw miejsca uszkodzenia, raz dziennie przez łącznie pięć dni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości (rTMS) w móżdżku u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze.
Celem badania jest udzielenie odpowiedzi na dwa główne pytania: (1) Jaka jest skuteczność rTMS o wysokiej częstotliwości w poprawie zaburzeń funkcji poznawczych po udarze?
(2) Czy rTMS o wysokiej częstotliwości w móżdżku jest bezpieczny dla osób z poudarowymi zaburzeniami funkcji poznawczych?
Uczestnicy będą poddawani zabiegowi 5 Hz rTMS w móżdżku naprzeciwko miejsca uszkodzenia, raz dziennie przez łącznie pięć dni.
Grupa kontrolna otrzyma pozorowany rTMS z tymi samymi parametrami i pozycjami.
Porównując skuteczność rTMS w leczeniu zaburzeń poznawczych po udarze w obu grupach, badacze ocenią potencjalne korzyści ze stosowania rTMS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weili Jia, Dr.
- Numer telefonu: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Weili Jia
- Numer telefonu: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
-
Główny śledczy:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
(1)udar niedokrwienny mózgu, którego początkowy incydent wystąpił w ciągu 2 tygodni;(2)MoCA<26;
Kluczowe kryteria wykluczenia:
(1) Krwotok mózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy; (2) Istniejąca wcześniej padaczka;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa iTBS
iTBS na przeciwległym móżdżku
|
iTBS na przeciwległym móżdżku, dwa razy dziennie przez siedem dni
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
stymulacja wstydu w przeciwległym móżdżku
|
stymulacja wstydu na przeciwległym móżdżku, dwa razy dziennie przez siedem dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność poprawy funkcji poznawczych po udarze mózgu
Ramy czasowe: Kontrola po leczeniu 3 miesiące
|
Zmiana MoCA pomiędzy wartością wyjściową a 3-miesięczną obserwacją
|
Kontrola po leczeniu 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo poprawy funkcji poznawczych w przypadku zaburzeń poznawczych po udarze mózgu
Ramy czasowe: dzień1-dzień7
|
Występowanie padaczki w trakcie leczenia
|
dzień1-dzień7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HX-A-2022063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .