Korkeataajuinen rTMS pikkuaivoissa parantaa aivohalvauksen jälkeistä kognitiivista heikkenemistä (HOPE)
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Zi-Xiao Li
Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio pikkuaivojen aivopuoliskolla parantaakseen aivohalvauksen jälkeistä kognitiivista heikkenemistä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) tehokkuutta ja turvallisuutta pikkuaivoissa henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta.
Osallistujille tehdään rTMS pikkuaivojen aivopuoliskolla vauriokohtaa vastapäätä kerran päivässä yhteensä viiden päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) tehokkuutta ja turvallisuutta pikkuaivoissa henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen.
Kokeessa pyritään vastaamaan kahteen pääkysymykseen: (1) Mikä on korkeataajuisen rTMS:n tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen parantamisessa?
(2) Onko korkeataajuinen rTMS pikkuaivoissa turvallinen henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta?
Osallistujille suoritetaan 5 Hz rTMS pikkuaivoissa leesiokohtaa vastapäätä kerran päivässä yhteensä viiden päivän ajan.
Kontrolliryhmä saa vale-rTMS:n samoilla parametreilla ja paikoilla.
Vertaamalla rTMS:n tehokkuutta aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikentymiseen näiden kahden ryhmän välillä tutkijat arvioivat rTMS:n mahdollisia hyötyjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weili Jia, Dr.
- Puhelinnumero: +86 13120207987
- Sähköposti: jiawl1994@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weili Jia
- Puhelinnumero: +86 13120207987
- Sähköposti: jiawl1994@163.com
-
Päätutkija:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
(1) iskeeminen aivohalvaus, jossa ensimmäinen tapaus tapahtuu 2 viikon sisällä; (2) MoCA<26;
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
(1) Aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto; (2) Aiempi epilepsia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iTBS-ryhmä
iTBS kontralesionaalisissa pikkuaivoissa
|
iTBS kontralesionaalisille pikkuaivoille, kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
häpeästimulaatio pikkuaivoissa
|
häpeästimulaatio pikkuaivoille kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen toiminnan kognitiivisen toiminnan parantamisen teho
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
MoCA:n muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen toiminnan parantamisen turvallisuus
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 7
|
Epilepsian ilmaantuvuus hoidon aikana
|
päivä 1 - päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX-A-2022063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .