Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagyfrekvenciás rTMS a kisagyon a stroke utáni kognitív károsodás javítására (HOPE)

2024. március 12. frissítette: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital

Nagyfrekvenciás ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a kisagyféltekén a stroke utáni kognitív károsodás javítása érdekében

A klinikai vizsgálat célja az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a kisagyban a stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő egyének esetében. A résztvevők rTMS-en mennek keresztül a kisagyi féltekében, a sérülés helyével szemben, naponta egyszer, összesen öt napon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja a nagyfrekvenciás ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a kisagyban a stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő egyének esetében. A kísérlet célja két fő kérdés megválaszolása: (1) Mi a nagyfrekvenciás rTMS hatékonysága a stroke utáni kognitív károsodás javításában? (2) Biztonságos-e a nagyfrekvenciás rTMS a kisagyban a stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő egyének számára? A résztvevők 5 Hz-es rTMS-en mennek keresztül a lézió hellyel szembeni kisagyában, naponta egyszer, összesen öt napon keresztül. A kontrollcsoport színlelt rTMS-t kap ugyanazokkal a paraméterekkel és pozíciókkal. Az rTMS hatékonyságának összehasonlításával a stroke utáni kognitív károsodásra a két csoport között a kutatók felmérik az rTMS lehetséges előnyeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

(1) ischaemiás stroke, a kezdeti incidens 2 héten belül következik be; (2) MoCA<26;

Főbb kizárási kritériumok:

(1)Agyvérzés vagy szubarachnoidális vérzés; (2)Epilepszia kórtörténetében;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rTMS csoport
5 Hz rTMS a lézió ellenoldali kisagyféltekéjében
Eszköz: rTMS csoport
5 Hz rTMS a lézió ellenoldali kisagyféltekéjében, naponta egyszer, összesen öt napon keresztül
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
szégyen rTMS a lézió ellenoldali kisagyféltekéjében
Eszköz: ellenőrző csoport
szégyen rTMS az ellenoldali kisagyféltekében, naponta egyszer, összesen öt napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az rTMS hatékonysága a stroke utáni kognitív károsodás kognitív funkcióinak javításában
Időkeret: 3 hónapos követés az rTMS kezelés után
A MoCA változása az alapvonal és a 3 hónapos követés között
3 hónapos követés az rTMS kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az rTMS biztonsága a stroke utáni kognitív károsodás kognitív funkcióinak javításában
Időkeret: nap1-nap7
Az epilepszia előfordulása az rTMS-kezelés során
nap1-nap7

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HX-A-2022063

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a rTMS csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel