EMTr de alta frequência no cerebelo para melhorar o comprometimento cognitivo pós-AVC (HOPE)
30 de junho de 2025 atualizado por: Zi-Xiao Li
Estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência no hemisfério cerebelar para melhorar o comprometimento cognitivo pós-AVC
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia e segurança da estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) no cerebelo para indivíduos com comprometimento cognitivo pós-AVC.
Os participantes serão submetidos à EMTr no hemisfério cerebelar oposto ao local da lesão, uma vez ao dia durante um total de cinco dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste ensaio clínico é investigar a eficácia e segurança da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (EMTr) no cerebelo para indivíduos com comprometimento cognitivo pós-AVC.
O ensaio visa responder a duas questões principais: (1) Qual é a eficácia da EMTr de alta frequência na melhoria do comprometimento cognitivo pós-AVC?
(2) A EMTr de alta frequência no cerebelo é segura para indivíduos com comprometimento cognitivo pós-AVC?
Os participantes serão submetidos à EMTr de 5 Hz no cerebelo oposto ao local da lesão, uma vez ao dia durante um total de cinco dias.
O grupo de controle receberá EMTr simulada com os mesmos parâmetros e posições.
Ao comparar a eficácia da EMTr para comprometimento cognitivo pós-AVC entre os dois grupos, os pesquisadores avaliarão os benefícios potenciais da EMTr.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weili Jia, Dr.
- Número de telefone: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contato:
- Weili Jia
- Número de telefone: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
-
Investigador principal:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais critérios de inclusão:
(1)AVC isquêmico, com um incidente inicial ocorrendo dentro de 2 semanas;(2)MoCA<26;
Principais critérios de exclusão:
(1) Hemorragia cerebral ou hemorragia subaracnóidea; (2) História pré-existente de epilepsia;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo iTBS
iTBS no cerebelo contralesional
|
iTBS no cerebelo contralesional, duas vezes ao dia durante sete dias
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
estimulação da vergonha no cerebelo contralesional
|
estimulação da vergonha no cerebelo contralesional, duas vezes ao dia durante sete dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia de melhorar a função cognitiva do comprometimento cognitivo pós-AVC
Prazo: 3 meses de acompanhamento após o tratamento
|
A mudança do MoCA entre o início e o acompanhamento de 3 meses
|
3 meses de acompanhamento após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A segurança de melhorar a função cognitiva do comprometimento cognitivo pós-AVC
Prazo: dia1-dia7
|
Incidência de epilepsia durante o tratamento
|
dia1-dia7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HX-A-2022063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .