Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogfrequente rTMS op het cerebellum om cognitieve stoornissen na een beroerte te verbeteren (HOPE)

12 maart 2024 bijgewerkt door: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital

Hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op het cerebellaire halfrond om cognitieve stoornissen na een beroerte te verbeteren

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit en veiligheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) in het cerebellum te onderzoeken bij personen met cognitieve stoornissen na een beroerte. Deelnemers ondergaan rTMS in het cerebellaire halfrond tegenover de laesieplaats, eenmaal daags gedurende een totaal van vijf dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) in het cerebellum voor personen met cognitieve stoornissen na een beroerte. Het onderzoek heeft tot doel twee hoofdvragen te beantwoorden: (1) Wat is de effectiviteit van hoogfrequente rTMS bij het verbeteren van cognitieve stoornissen na een beroerte? (2) Is hoogfrequente rTMS in het cerebellum veilig voor personen met cognitieve stoornissen na een beroerte? Deelnemers ondergaan 5 Hz rTMS in het cerebellum tegenover de laesie, eenmaal daags gedurende een totaal van vijf dagen. De controlegroep ontvangt schijn-rTMS met dezelfde parameters en posities. Door de effectiviteit van rTMS voor cognitieve stoornissen na een beroerte tussen de twee groepen te vergelijken, zullen onderzoekers de potentiële voordelen van rTMS beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

(1)ischemische beroerte, met een eerste incident binnen 2 weken; (2)MoCA<26;

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

(1) hersenbloeding of subarachnoïdale bloeding; (2) een reeds bestaande geschiedenis van epilepsie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rTMS-groep
5 Hz rTMS in het contralaterale hersenhelft van de kleine hersenen
Apparaat: rTMS-groep
5 Hz rTMS in het contralaterale hersenhelft van de laesie, eenmaal per dag gedurende in totaal vijf dagen
Placebo-vergelijker: controlegroep
schaamte rTMS in laesie contralaterale cerebellaire hemisfeer
Apparaat: controlegroep
schaamte rTMS in de contralaterale hersenhelft van de laesie, eenmaal per dag gedurende in totaal vijf dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van rTMS bij het verbeteren van de cognitieve functie van cognitieve stoornissen na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up na rTMS-behandeling
De verandering van MoCA tussen baseline en follow-up na 3 maanden
3 maanden follow-up na rTMS-behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veiligheid van rTMS bij het verbeteren van de cognitieve functie van cognitieve stoornissen na een beroerte
Tijdsspanne: dag1-dag7
Incidentie van epilepsie tijdens rTMS-behandeling
dag1-dag7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HX-A-2022063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op rTMS-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren