Hoogfrequente rTMS op het cerebellum om cognitieve stoornissen na een beroerte te verbeteren (HOPE)
30 juni 2025 bijgewerkt door: Zi-Xiao Li
Hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op het cerebellaire halfrond om cognitieve stoornissen na een beroerte te verbeteren
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit en veiligheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) in het cerebellum te onderzoeken bij personen met cognitieve stoornissen na een beroerte.
Deelnemers ondergaan rTMS in het cerebellaire halfrond tegenover de laesieplaats, eenmaal daags gedurende een totaal van vijf dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) in het cerebellum voor personen met cognitieve stoornissen na een beroerte.
Het onderzoek heeft tot doel twee hoofdvragen te beantwoorden: (1) Wat is de effectiviteit van hoogfrequente rTMS bij het verbeteren van cognitieve stoornissen na een beroerte?
(2) Is hoogfrequente rTMS in het cerebellum veilig voor personen met cognitieve stoornissen na een beroerte?
Deelnemers ondergaan 5 Hz rTMS in het cerebellum tegenover de laesie, eenmaal daags gedurende een totaal van vijf dagen.
De controlegroep ontvangt schijn-rTMS met dezelfde parameters en posities.
Door de effectiviteit van rTMS voor cognitieve stoornissen na een beroerte tussen de twee groepen te vergelijken, zullen onderzoekers de potentiële voordelen van rTMS beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Weili Jia, Dr.
- Telefoonnummer: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contact:
- Weili Jia
- Telefoonnummer: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste inclusiecriteria:
(1)ischemische beroerte, met een eerste incident binnen 2 weken; (2)MoCA<26;
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
(1) hersenbloeding of subarachnoïdale bloeding; (2) een reeds bestaande geschiedenis van epilepsie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iTBS-groep
iTBS op het contralaesionale cerebellum
|
iTBS op het contralaesionale cerebellum, tweemaal daags gedurende zeven dagen
|
|
Placebo-vergelijker: controle groep
schaamtestimulatie op het contralaesionale cerebellum
|
schaamtestimulatie van het contralaesionale cerebellum, tweemaal daags gedurende zeven dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid van het verbeteren van de cognitieve functie van cognitieve stoornissen na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up na de behandeling
|
De verandering van MoCA tussen baseline en follow-up na 3 maanden
|
3 maanden follow-up na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veiligheid van het verbeteren van de cognitieve functie van cognitieve stoornissen na een beroerte
Tijdsspanne: dag1-dag7
|
Incidentie van epilepsie tijdens de behandeling
|
dag1-dag7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HX-A-2022063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .