Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокочастотная рТМС на мозжечке для улучшения когнитивных нарушений после инсульта (HOPE)

30 июня 2025 г. обновлено: Zi-Xiao Li

Высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция полушарий мозжечка для улучшения когнитивных нарушений после инсульта

Целью этого клинического исследования является изучение эффективности и безопасности повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) мозжечка у людей с постинсультными когнитивными нарушениями. Участники будут проходить рТМС в полушарии мозжечка напротив места поражения один раз в день в течение пяти дней.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого клинического исследования — изучить эффективность и безопасность высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) мозжечка для людей с постинсультными когнитивными нарушениями. Целью исследования является ответ на два основных вопроса: (1) Какова эффективность высокочастотной рТМС в улучшении когнитивных нарушений после инсульта? (2) Безопасна ли высокочастотная рТМС в мозжечке для людей с постинсультными когнитивными нарушениями? Участники будут подвергаться рТМС с частотой 5 Гц в мозжечке напротив места поражения один раз в день в течение пяти дней. Контрольная группа получит имитацию рТМС с теми же параметрами и положениями. Сравнивая эффективность рТМС при постинсультных когнитивных нарушениях между двумя группами, исследователи оценят потенциальные преимущества рТМС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weili Jia, Dr.
  • Номер телефона: +86 13120207987
  • Электронная почта: jiawl1994@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Контакт:
          • Weili Jia
          • Номер телефона: +86 13120207987
          • Электронная почта: jiawl1994@163.com
        • Главный следователь:
          • Zixiao Li, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

(1) ишемический инсульт, первый случай которого произошел в течение 2 недель; (2) MoCA <26;

Ключевые критерии исключения:

(1) Кровоизлияние в мозг или субарахноидальное кровоизлияние; (2) Ранее существовавшая эпилепсия;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа компаний iTBS
iTBS на контралестральном мозжечке
Устройство: группа компаний iTBS
iTBS на противоположную часть мозжечка, два раза в день в течение семи дней.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
стимуляция стыда на противоположном от поражения мозжечке
Устройство: контрольная группа
Стимуляция стыда на противоположную часть мозжечка два раза в день в течение семи дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность улучшения когнитивных функций при постинсультных когнитивных нарушениях
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца после лечения
Изменение MoCA между исходным уровнем и периодом наблюдения через 3 месяца
Наблюдение через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность улучшения когнитивных функций при постинсультных когнитивных нарушениях
Временное ограничение: день1-день7
Частота эпилепсии во время лечения
день1-день7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zi-Xiao Li

Следователи

  • Главный следователь: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HX-A-2022063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться