Højfrekvent rTMS på cerebellar for at forbedre kognitiv svækkelse efter slagtilfælde (HOPE)
30. juni 2025 opdateret af: Zi-Xiao Li
Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering på den cerebellære halvkugle for at forbedre kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) i lillehjernen for personer med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
Deltagerne vil gennemgå rTMS i cerebellar hemisfæren modsat læsionsstedet en gang dagligt i i alt fem dage.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) i lillehjernen for personer med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
Forsøget har til formål at besvare to hovedspørgsmål: (1) Hvad er effektiviteten af højfrekvent rTMS til at forbedre kognitiv svækkelse efter slagtilfælde?
(2) Er højfrekvent rTMS i cerebellum sikkert for personer med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde?
Deltagerne vil gennemgå 5Hz rTMS i lillehjernen modsat læsionsstedet en gang dagligt i i alt fem dage.
Kontrolgruppen vil modtage sham rTMS med de samme parametre og positioner.
Ved at sammenligne effektiviteten af rTMS til kognitiv svækkelse efter slagtilfælde mellem de to grupper, vil forskere vurdere de potentielle fordele ved rTMS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weili Jia, Dr.
- Telefonnummer: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Weili Jia
- Telefonnummer: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nøglekriterier for inklusion:
(1)iskæmisk slagtilfælde, med en indledende hændelse, der indtræffer inden for 2 uger;(2)MoCA<26;
Vigtige ekskluderingskriterier:
(1) Cerebral blødning eller subarachnoid blødning; (2) En allerede eksisterende epilepsihistorie;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iTBS gruppe
iTBS på den kontralesionale cerebellum
|
iTBS på den kontralesionale cerebellum, to gange dagligt i syv dage
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
skamstimulering på den kontralesionale cerebellum
|
skamstimulering på den kontralesionale cerebellum, to gange dagligt i syv dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af at forbedre kognitiv funktion af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneders opfølgning efter behandlingen
|
Ændringen af MoCA mellem baseline og 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerheden ved at forbedre kognitiv funktion af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
Tidsramme: dag 1-dag 7
|
Forekomst af epilepsi under behandling
|
dag 1-dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-A-2022063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .