SMTr à haute fréquence sur le cervelet pour améliorer les troubles cognitifs post-AVC (HOPE)
30 juin 2025 mis à jour par: Zi-Xiao Li
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence sur l'hémisphère cérébelleux pour améliorer les déficiences cognitives post-AVC
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le cervelet pour les personnes présentant une déficience cognitive post-AVC.
Les participants subiront une SMTr dans l'hémisphère cérébelleux opposé au site de la lésion, une fois par jour pendant un total de cinq jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le cervelet pour les personnes présentant une déficience cognitive post-AVC.
L'essai vise à répondre à deux questions principales : (1) Quelle est l'efficacité de la SMTr à haute fréquence pour améliorer les troubles cognitifs post-AVC ?
(2) La SMTr à haute fréquence dans le cervelet est-elle sans danger pour les personnes souffrant de troubles cognitifs post-AVC ?
Les participants subiront une SMTr à 5 Hz dans le cervelet opposé au site de la lésion, une fois par jour pendant un total de cinq jours.
Le groupe témoin recevra un rTMS fictif avec les mêmes paramètres et positions.
En comparant l'efficacité de la SMTr pour les troubles cognitifs post-AVC entre les deux groupes, les chercheurs évalueront les avantages potentiels de la SMTr.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weili Jia, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contact:
- Weili Jia
- Numéro de téléphone: +86 13120207987
- E-mail: jiawl1994@163.com
-
Chercheur principal:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
(1) accident vasculaire cérébral ischémique, avec un incident initial survenant dans les 2 semaines ; (2) MoCA <26 ;
Principaux critères d'exclusion :
(1) Hémorragie cérébrale ou hémorragie sous-arachnoïdienne ; (2) Antécédents préexistants d'épilepsie ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe iTBS
iTBS sur le cervelet contralésionnel
|
iTBS sur le cervelet contralésionnel, deux fois par jour pendant sept jours
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Comparateur placebo: groupe témoin
stimulation de la honte sur le cervelet contralésionnel
|
stimulation de la honte sur le cervelet contralésionnel, deux fois par jour pendant sept jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'efficacité de l'amélioration de la fonction cognitive des troubles cognitifs post-AVC
Délai: Suivi 3 mois après le traitement
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Le changement de MoCA entre la ligne de base et le suivi à 3 mois
|
Suivi 3 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La sécurité de l’amélioration de la fonction cognitive des troubles cognitifs post-AVC
Délai: jour1-jour7
|
Incidence de l'épilepsie pendant le traitement
|
jour1-jour7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HX-A-2022063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .