RTMS de alta frecuencia en el cerebelo para mejorar el deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular (HOPE)
30 de junio de 2025 actualizado por: Zi-Xiao Li
Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia en el hemisferio cerebeloso para mejorar el deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia y seguridad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) en el cerebelo para personas con deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular.
Los participantes se someterán a rTMS en el hemisferio cerebeloso opuesto al sitio de la lesión, una vez al día durante un total de cinco días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo clínico es investigar la eficacia y seguridad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el cerebelo para personas con deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular.
El ensayo tiene como objetivo responder dos preguntas principales: (1) ¿Cuál es la eficacia de la rTMS de alta frecuencia para mejorar el deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular?
(2) ¿Es segura la rTMS de alta frecuencia en el cerebelo para personas con deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular?
Los participantes se someterán a rTMS de 5 Hz en el cerebelo opuesto al sitio de la lesión, una vez al día durante un total de cinco días.
El grupo de control recibirá rTMS simulada con los mismos parámetros y posiciones.
Al comparar la eficacia de la rTMS para el deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular entre los dos grupos, los investigadores evaluarán los beneficios potenciales de la rTMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weili Jia, Dr.
- Número de teléfono: +86 13120207987
- Correo electrónico: jiawl1994@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contacto:
- Weili Jia
- Número de teléfono: +86 13120207987
- Correo electrónico: jiawl1994@163.com
-
Investigador principal:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión clave:
(1) accidente cerebrovascular isquémico, con un incidente inicial que ocurre dentro de las 2 semanas; (2) MoCA <26;
Criterios de exclusión clave:
(1) hemorragia cerebral o hemorragia subaracnoidea; (2) antecedentes preexistentes de epilepsia;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo iTBS
iTBS en el cerebelo contralesional
|
iTBS en el cerebelo contralesional, dos veces al día durante siete días
|
|
Comparador de placebos: grupo de control
estimulación de la vergüenza en el cerebelo contralesional
|
Estimulación de la vergüenza en el cerebelo contralesional, dos veces al día durante siete días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La eficacia de mejorar la función cognitiva del deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses después del tratamiento.
|
El cambio de MoCA entre el inicio y los 3 meses de seguimiento.
|
Seguimiento de 3 meses después del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La seguridad de mejorar la función cognitiva del deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: día1-día7
|
Incidencia de epilepsia durante el tratamiento.
|
día1-día7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- HX-A-2022063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .