Høyfrekvent rTMS på cerebellar for å forbedre kognitiv svekkelse etter slag (HOPE)
30. juni 2025 oppdatert av: Zi-Xiao Li
Høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på lillehjernen for å forbedre kognitiv svekkelse etter slag
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i lillehjernen for personer med kognitiv svekkelse etter slag.
Deltakerne vil gjennomgå rTMS i lillehjernen på motsatt side av lesjonsstedet, én gang daglig i totalt fem dager.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i lillehjernen for personer med kognitiv svekkelse etter slag.
Forsøket tar sikte på å svare på to hovedspørsmål: (1) Hva er effektiviteten av høyfrekvent rTMS for å forbedre kognitiv svekkelse etter slag?
(2) Er høyfrekvent rTMS i lillehjernen trygt for personer med kognitiv svekkelse etter slag?
Deltakerne vil gjennomgå 5Hz rTMS i lillehjernen overfor lesjonsstedet, en gang daglig i totalt fem dager.
Kontrollgruppen vil motta sham rTMS med samme parametere og posisjoner.
Ved å sammenligne effektiviteten til rTMS for kognitiv svekkelse etter slag mellom de to gruppene, vil forskerne vurdere de potensielle fordelene med rTMS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weili Jia, Dr.
- Telefonnummer: +86 13120207987
- E-post: jiawl1994@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weili Jia
- Telefonnummer: +86 13120207987
- E-post: jiawl1994@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Zixiao Li, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
(1) iskemisk hjerneslag, med en innledende hendelse som inntreffer innen 2 uker; (2)MoCA<26;
Viktige eksklusjonskriterier:
(1) Cerebral blødning eller subaraknoidal blødning; (2) En pre-eksisterende historie med epilepsi;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iTBS-gruppen
iTBS på den kontralesjonelle lillehjernen
|
iTBS på den kontralesjonelle lillehjernen, to ganger daglig i syv dager
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
skamstimulering på den kontralesjonelle lillehjernen
|
skamstimulering på den kontralesjonelle lillehjernen, to ganger daglig i syv dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av å forbedre kognitiv funksjon av kognitiv svekkelse etter slag
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter behandling
|
Endringen av MoCA mellom baseline og 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerheten ved å forbedre kognitiv funksjon av kognitiv svekkelse etter slag
Tidsramme: dag 1-dag 7
|
Forekomst av epilepsi under behandling
|
dag 1-dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HX-A-2022063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .