Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyfrekvent rTMS på cerebellar for å forbedre kognitiv svekkelse etter slag (HOPE)

12. mars 2024 oppdatert av: Zi-Xiao Li, Beijing Tiantan Hospital

Høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på lillehjernen for å forbedre kognitiv svekkelse etter slag

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i lillehjernen for personer med kognitiv svekkelse etter slag. Deltakerne vil gjennomgå rTMS i lillehjernen på motsatt side av lesjonsstedet, én gang daglig i totalt fem dager.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i lillehjernen for personer med kognitiv svekkelse etter slag. Forsøket tar sikte på å svare på to hovedspørsmål: (1) Hva er effektiviteten av høyfrekvent rTMS for å forbedre kognitiv svekkelse etter slag? (2) Er høyfrekvent rTMS i lillehjernen trygt for personer med kognitiv svekkelse etter slag? Deltakerne vil gjennomgå 5Hz rTMS i lillehjernen overfor lesjonsstedet, en gang daglig i totalt fem dager. Kontrollgruppen vil motta sham rTMS med samme parametere og posisjoner. Ved å sammenligne effektiviteten til rTMS for kognitiv svekkelse etter slag mellom de to gruppene, vil forskerne vurdere de potensielle fordelene med rTMS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

(1) iskemisk hjerneslag, med en innledende hendelse som inntreffer innen 2 uker; (2)MoCA<26;

Viktige eksklusjonskriterier:

(1) Cerebral blødning eller subaraknoidal blødning; (2) En pre-eksisterende historie med epilepsi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS gruppe
5Hz rTMS i lesjon kontralateral cerebellar hemisfære
Enhet: rTMS gruppe
5Hz rTMS i lesjon kontralateral cerebellar hemisfære, en gang daglig i totalt fem dager
Placebo komparator: kontrollgruppe
skam rTMS i lesjon kontralateral cerebellar hemisfære
Enhet: kontrollgruppe
skam rTMS i lesjon kontralateral cerebellar hemisfære, en gang daglig i totalt fem dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av rTMS for å forbedre kognitiv funksjon av kognitiv svekkelse etter slag
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter rTMS-behandling
Endringen av MoCA mellom baseline og 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging etter rTMS-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheten til rTMS for å forbedre kognitiv funksjon av kognitiv svekkelse etter slag
Tidsramme: dag 1-dag 7
Forekomst av epilepsi under rTMS-behandling
dag 1-dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zixiao LI, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HX-A-2022063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rTMS gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere