標準化された自動オフィス血圧測定の要素の簡素化（パイロット研究） (SIMPLE-AOBP)

正確で信頼性の高い血圧 (BP) 測定は、高血圧管理の鍵となります。 この点に関して、すべての高血圧学会は、測定の偏りを最小限に抑え、再現性を高め、比較可能にする方法として、高度に標準化された自動オシロメトリックオフィス血圧測定（AOBP）を使用することを推奨しています。 標準化された AOBP 手順では、最適な体の位置、裸の腕に適切なサイズのカフを装着すること、および臨床的に検証されたオシロメトリック血圧装置を使用して、制御された環境で血圧を測定する必要性が強調されています。 また、静かな部屋で数分間一人で座って休んだ後、30 ～ 60 秒間隔で 2 回以上の測定値を平均することもお勧めします。 そのため、標準化された AOBP を現実の環境で導入するには、この処置には時間、スペース、患者の移動が必要となるため、重要な障壁が存在します。

2017年のメタ分析では、オシロメトリックおよび聴診による血圧測定値のいくつかの要素が収縮期血圧および拡張期血圧レベルに及ぼす影響を評価しました。 それは、血圧測定のほとんどの構成要素が血圧に影響を与えているように見える一方で、含まれた研究の大部分は方法論の質が比較的低いことを示しました（標準化されていない血圧測定、無作為化の欠如、聴診法、休憩時間の欠如または差異、単一の測定値、単一のカフなど）サイズ）であり、ゴールドスタンダードの血圧測定値、つまり平均覚醒時歩行血圧測定値（ABPM）と比較されるものはほとんどありませんでした。 それ以来、特に AOBP 中の出席の影響を評価する 2 つのメタ分析が発表され、矛盾する結果が示されました。 AOBP の重要な要素 (安静期間とカフのサイズ) は最近、厳密な方法論を使用してテストされましたが、ほとんどの要素についてはデータがまだ不足しています。

AOBP 手順を簡素化すると、受け入れやすさと実装が改善される可能性があります。 この高度に標準化された手順を実行する必要があるため、患者、医療従事者、管理スタッフにプレッシャーがかかります。 実際、患者は、静かな専用の部屋で、上腕を心臓の高さに調整できる肘掛け付きの椅子に一人で適切に座る必要があります。 このセットアップは、専門性の高い高血圧クリニックでは単独で利用できることはほとんどありません。 また、腕は裸でなければならず、衣服を脱いだり袖をまくり上げたりする必要がある患者にとっては不快感をもたらす可能性があり、止血帯の影響や上腕を完全に露出できないことにより、別の潜在的な不正確さの原因が生じます。 また、あまり移動の少ない患者にとっては、臨床現場で大幅な時間の遅れが生じる可能性もあります。 さらに、血圧装置はその精度が臨床的に検証されなければなりません。 規制がなく、オンラインでの購入が容易なため、多くの患者がより安価な未検証のデバイスの購入に惹かれる可能性があります。 この問題は家庭環境でより蔓延している可能性がありますが、すべてのオフィス用血圧測定装置がカナダ高血圧症協会によって検証され、推奨されているわけではありません。

SIMPLE-AOBP 研究の主な目的は、AOBP 手順の特定の要素を前述または簡略化することが、ゴールドスタンダードの平均覚醒時 ABPM に対する精度に影響を与えるかどうかを評価することです。 この研究では、研究要素に関係のない測定バイアスを最小限に抑えるために、厳密な方法論（高度に標準化された測定、同一の設定と休憩時間、ランダム化、結果の盲検評価、平均化された複数の血圧測定）を採用します。 この研究では、簡単に対処できる 3 つの要素に焦点を当てます。1) 裸の腕で血圧を測定する必要性、2) 心臓の高さで腕を支える必要性、3) 検証済みの血圧装置を使用する必要性。 この試験は、適切な力を備えた大規模研究の設計に役立つ重要なパイロット データを提供します。