Éléments de simplification des mesures automatisées et standardisées de la pression artérielle en cabinet (étude pilote) (SIMPLE-AOBP)

Des mesures précises et fiables de la pression artérielle (TA) sont essentielles à la gestion de l'hypertension. À cet égard, toutes les sociétés d'hypertension recommandent d'utiliser des mesures oscillométriques automatisées de la pression artérielle en cabinet (AOBP) hautement standardisées afin de minimiser les biais de mesure, d'améliorer la reproductibilité et de permettre la comparabilité. La procédure AOBP standardisée met l'accent sur la nécessité de mesurer la pression artérielle dans un environnement contrôlé avec un positionnement optimal du corps, l'utilisation d'un brassard de taille appropriée sur un bras nu et d'appareils oscillométriques cliniquement validés. Il est également recommandé de faire une moyenne de plus de 2 mesures à des intervalles de 30 à 60 secondes après plusieurs minutes de repos assis seul dans une pièce calme. En tant que tel, des obstacles importants existent pour mettre en œuvre l'AOBP standardisée dans des contextes réels, car cette procédure nécessite du temps, de l'espace et de la mobilité des patients.

Une méta-analyse de 2017 a évalué l'impact de plusieurs éléments des lectures oscillométriques et auscultatoires de la TA sur les niveaux de TA systolique et diastolique. Elle a montré que même si la plupart des composants des mesures de la PA semblent influencer la PA, la majorité des études incluses étaient de qualité méthodologique relativement faible (y compris des mesures de la PA non standardisées, l'absence de randomisation, la méthode auscultatoire, l'absence ou les différences dans les périodes de repos, les lectures uniques, l'utilisation d'un seul brassard). taille) et presque aucun n'a été comparé à la mesure de référence de la TA, c'est-à-dire aux mesures moyennes de la TA en ambulatoire éveillé (MAPA). Depuis, deux méta-analyses évaluant spécifiquement l’effet de la fréquentation lors de l’AOBP ont été publiées et ont montré des résultats contradictoires. Bien que des composants importants de l'AOBP (période de repos et taille du brassard) aient été récemment testés à l'aide d'une méthodologie rigoureuse, les données manquent encore pour la plupart des éléments.

La simplification de la procédure AOBP pourrait entraîner des améliorations en termes d’acceptabilité et de mise en œuvre. La nécessité d'effectuer cette procédure hautement standardisée exerce une pression sur les patients, les prestataires et le personnel administratif. En effet, les patients doivent être correctement assis seuls dans une pièce calme et dédiée, dans un fauteuil dont l'accoudoir doit être réglable pour positionner le haut du bras au niveau du cœur. Cette configuration est rarement disponible en dehors des cliniques hautement spécialisées en hypertension. De plus, le bras doit être nu, ce qui peut gêner les patients qui doivent retirer leurs vêtements ou retrousser leurs manches, ce qui introduit une autre source potentielle d'imprécision due à l'effet garrot ou à l'impossibilité de découvrir complètement le haut du bras. Cela peut également introduire des retards importants dans un environnement clinique pour les patients moins mobiles. De plus, l'appareil BP doit être cliniquement validé pour sa précision. L’absence de réglementation et la facilité d’achat en ligne signifient que de nombreux patients pourraient être amenés à acheter des appareils moins chers et non validés. Bien que ce problème puisse être plus répandu à la maison, tous les appareils de mesure de la tension artérielle en cabinet ne sont pas validés et recommandés par Hypertension Canada.

L'objectif principal de l'étude SIMPLE-AOBP est d'évaluer si le fait de renoncer ou de simplifier des éléments spécifiques de la procédure AOBP affecte sa précision par rapport à la MAPA moyenne éveillée de référence. Cette étude utilisera une méthodologie rigoureuse (mesures hautement standardisées, paramètres et périodes de repos identiques, randomisation, évaluation en aveugle des résultats, moyenne de plusieurs mesures de pression artérielle) pour minimiser les biais de mesure non liés aux éléments de l'étude. L'étude se concentrera sur trois éléments facilement adressables : 1) la nécessité de mesurer la pression artérielle sur un bras nu, 2) l'exigence de soutenir le bras au niveau du cœur et 3) la nécessité d'utiliser un appareil de pression artérielle validé. Cet essai fournira des données pilotes importantes pour aider à concevoir des études à grande échelle suffisamment puissantes.