SIMPLIFICANDO Elementos de Medições de Pressão Arterial Automatizadas Padronizadas em Escritório (Estudo Piloto) (SIMPLE-AOBP)

Medições precisas e confiáveis ​​da pressão arterial (PA) são essenciais para o controle da hipertensão. A este respeito, todas as sociedades de hipertensão recomendam o uso de medições oscilométricas automatizadas de PA de consultório (AOBP) altamente padronizadas como forma de minimizar vieses de medição, aumentar a reprodutibilidade e permitir a comparabilidade. O procedimento padronizado de AOBP enfatiza a necessidade de medir a PA em um ambiente controlado com posicionamento corporal ideal, o uso de um manguito de tamanho apropriado sobre o braço nu e dispositivos oscilométricos de PA clinicamente validados. Também é recomendado calcular a média de >2 medições em intervalos de 30 a 60 segundos após vários minutos de descanso sentado sozinho em uma sala silenciosa. Como tal, existem barreiras importantes para implementar a AOBP padronizada em ambientes da vida real, uma vez que este procedimento requer tempo, espaço e mobilidade do paciente.

Uma meta-análise de 2017 avaliou o impacto de vários elementos das leituras oscilométricas e auscultatórias da PA nos níveis de PA sistólica e diastólica. Mostrou que embora a maioria dos componentes das medições da PA pareçam influenciar a PA, a maioria dos estudos incluídos eram de qualidade metodológica relativamente baixa (incluindo medições de PA não padronizadas, falta de aleatorização, método auscultatório, ausência ou diferenças nos períodos de descanso, leituras únicas, manguito único tamanho) e quase nenhum foi comparado com a medida da PA padrão-ouro, ou seja, medidas médias da PA ambulatorial (MAPA). Desde então, duas metanálises avaliando especificamente o efeito do comparecimento durante a AOBP foram publicadas e mostraram resultados conflitantes. Embora componentes importantes da AOBP (período de descanso e tamanho do manguito) tenham sido recentemente testados usando uma metodologia rigorosa, ainda faltam dados para a maioria dos elementos.

A simplificação do procedimento AOBP poderia resultar em melhorias na aceitabilidade e implementação. A necessidade de realizar este procedimento altamente padronizado exerce pressão sobre pacientes, prestadores e pessoal administrativo. Na verdade, os pacientes precisam estar adequadamente sentados sozinhos em uma sala silenciosa e dedicada, em uma cadeira com apoio de braço que precisa ser ajustável para posicionar o braço na altura do coração. Essa configuração raramente está disponível, exceto em clínicas de hipertensão altamente especializadas. Além disso, o braço deve estar descoberto, o que pode trazer desconforto ao paciente com a necessidade de tirar a roupa ou arregaçar as mangas, o que introduz outra fonte potencial de imprecisão devido ao efeito torniquete ou à incapacidade de descobrir completamente o braço. Também pode introduzir atrasos significativos num ambiente clínico para pacientes com menos mobilidade. Além disso, o dispositivo de PA deve ser clinicamente validado quanto à sua precisão. A falta de regulamentação e a facilidade de compra online significam que muitos pacientes podem ser levados a comprar dispositivos não validados mais baratos. Embora este problema possa ser mais difundido no ambiente doméstico, nem todos os dispositivos de medição da PA de escritório são validados e recomendados pela Hypertension Canada.

O objetivo principal do estudo SIMPLE-AOBP é avaliar se os elementos específicos anteriores ou simplificados do procedimento AOBP afetam sua precisão em relação à MAPA média em vigília padrão-ouro. Este estudo empregará uma metodologia rigorosa (medições altamente padronizadas, configurações e períodos de descanso idênticos, randomização, avaliação cega dos resultados, média de múltiplas medições de PA) para minimizar vieses de medição não relacionados aos elementos dos estudos. O estudo se concentrará em três elementos facilmente solucionáveis: 1) a necessidade de medir a PA com o braço nu, 2) a exigência de apoiar o braço na altura do coração e 3) a necessidade de usar um dispositivo de PA validado. Este ensaio fornecerá dados piloto importantes para ajudar a projetar estudos em grande escala com potência adequada.