Zjednodušující prvky standardizovaného automatizovaného měření krevního tlaku v kanceláři (pilotní studie) (SIMPLE-AOBP)

Přesné a spolehlivé měření krevního tlaku (TK) je klíčem k léčbě hypertenze. V tomto ohledu všechny společnosti zabývající se hypertenzí doporučují používat vysoce standardizovaná automatizovaná oscilometrická kancelářská měření krevního tlaku (AOBP) jako způsob, jak minimalizovat zkreslení měření, zlepšit reprodukovatelnost a umožnit srovnatelnost. Standardizovaný postup AOBP zdůrazňuje potřebu měření TK v kontrolovaném prostředí s optimální polohou těla, použití manžety vhodné velikosti přes holou paži a klinicky ověřených oscilometrických přístrojů BP. Doporučuje se také zprůměrovat >2 měření v 30-60 sekundových intervalech po několika minutách klidu vsedě o samotě v tiché místnosti. Jako takové existují důležité překážky pro implementaci standardizovaného AOBP v prostředí reálného života, protože tento postup vyžaduje čas, prostor a mobilitu pacienta.

Metaanalýza z roku 2017 hodnotila dopad několika prvků oscilometrických a auskultačních hodnot TK na systolické a diastolické hladiny TK. Ukázalo se, že ačkoli se zdá, že většina složek měření TK ovlivňuje TK, většina zahrnutých studií měla relativně nízkou metodologickou kvalitu (včetně nestandardizovaných měření TK, chybějící randomizace, auskultační metody, absence nebo rozdíly v dobách odpočinku, jednotlivé odečty, jednoduchá manžeta velikost) a téměř žádné nebylo srovnáváno s měřením TK zlatého standardu, tj. průměrným ambulantním měřením TK v bdělém stavu (ABPM). Od té doby byly publikovány dvě metaanalýzy specificky hodnotící vliv docházky během AOBP a ukázaly protichůdné výsledky. Zatímco důležité složky AOBP (doba odpočinku a velikost manžety) byly nedávno testovány pomocí přísné metodologie, údaje pro většinu prvků stále chybí.

Zjednodušení postupu AOBP by mohlo vést ke zlepšení přijatelnosti a implementace. Potřeba provádět tento vysoce standardizovaný postup vyvíjí tlak na pacienty, poskytovatele i administrativní personál. Pacienti musí skutečně správně sedět sami v tiché vyhrazené místnosti na židli s područkou, kterou je třeba nastavit tak, aby byla nadloktí v úrovni srdce. Toto nastavení je zřídka dostupné samostatně ve vysoce specializovaných klinikách pro hypertenzi. Také paže musí být holá, což může pacientům přinášet nepohodlí s požadavkem sundat si oděv nebo vyhrnout rukávy, což představuje další potenciální zdroj nepřesností v důsledku turniketového efektu nebo nemožnosti zcela odkrýt horní část paže. Může také způsobit významné časové zpoždění v klinickém prostředí pro méně mobilní pacienty. Kromě toho musí být přístroj BP klinicky validován pro svou přesnost. Nedostatek regulace a snadný nákup online znamená, že mnoho pacientů může být přitahováno k nákupu levnějších nevalidovaných zařízení. I když tento problém může být rozšířenější v domácím prostředí, ne všechna zařízení pro měření krevního tlaku v kanceláři jsou validována a doporučována společností Hypertension Canada.

Primárním cílem studie SIMPLE-AOBP je posoudit, zda předchozí nebo zjednodušení specifických prvků procedury AOBP ovlivňuje její přesnost směrem ke zlatému standardu středního ABPM v bdělém stavu. Tato studie bude využívat přísnou metodologii (vysoce standardizovaná měření, identická nastavení a doby odpočinku, randomizace, zaslepené hodnocení výsledků, zprůměrované vícenásobné měření TK), aby se minimalizovaly zkreslení měření, které nesouvisí s prvky studie. Studie se zaměří na tři snadno řešitelné prvky: 1) nutnost měření TK na holé paži, 2) požadavek podepření paže v úrovni srdce a 3) nutnost používat ověřený přístroj na měření TK. Tato studie poskytne důležité pilotní údaje, které pomohou navrhnout dostatečně výkonné rozsáhlé studie.