Forenkling af elementer af standardiserede automatiserede kontorblodtryksmålinger (pilotundersøgelse) (SIMPLE-AOBP)

Nøjagtige og pålidelige blodtryksmålinger (BP) er nøglen til behandling af hypertension. I denne henseende anbefaler alle hypertensionssamfund at bruge højt standardiserede automatiserede oscillometriske kontor BP-målinger (AOBP) som en måde at minimere målebias, forbedre reproducerbarheden og tillade sammenlignelighed. Den standardiserede AOBP-procedure understreger behovet for at måle BP i et kontrolleret miljø med optimal kropspositionering, brug af en passende størrelse manchet over en bar arm og et klinisk valideret oscillometrisk BP-udstyr. Det anbefales også at gennemsnittet >2 målinger med 30-60 sekunders intervaller efter flere minutters siddende hvile alene i et stille rum. Som sådan eksisterer der vigtige barrierer for at implementere standardiseret AOBP i virkelige omgivelser, da denne procedure kræver tid, plads og patientmobilitet.

En metaanalyse fra 2017 evaluerede virkningen af ​​flere elementer af oscillometriske og auskultatoriske BP-aflæsninger på systoliske og diastoliske BP-niveauer. Den viste, at mens de fleste komponenter i BP-målinger ser ud til at påvirke BP, var størstedelen af ​​inkluderede undersøgelser af relativt lav metodisk kvalitet (herunder ustandardiserede BP-målinger, manglende randomisering, auskultatorisk metode, fravær eller forskelle i hvileperioder, enkeltmålinger, enkelt manchet størrelse), og næsten ingen blev sammenlignet med guld-standard BP-målingen, dvs. gennemsnitlige vågne ambulante BP-målinger (ABPM). Siden blev to metaanalyser, der specifikt vurderede effekten af ​​deltagelse under AOBP, offentliggjort og viste modstridende resultater. Mens vigtige komponenter i AOBP (hvileperiode og manchetstørrelse) for nylig blev testet ved hjælp af en streng metodologi, mangler der stadig data for de fleste elementer.

En forenkling af AOBP-proceduren kan resultere i forbedringer i accept og implementering. Behovet for at udføre denne meget standardiserede procedure lægger pres på patienter, udbydere og administrativt personale. Faktisk skal patienterne sidde ordentligt alene i et stille dedikeret rum i en stol med et armlæn, der skal kunne justeres for at placere overarmen i hjertehøjde. Denne opsætning er sjældent tilgængelig separat i højt specialiserede hypertensionsklinikker. Armen skal også være bar, hvilket kan give ubehag for patienter med kravet om at fjerne deres tøj eller rulle ærmerne op, hvilket introducerer en anden potentiel kilde til unøjagtighed på grund af tourniquet-effekten eller manglende evne til helt at afdække overarmen. Det kan også introducere betydelige tidsforsinkelser i et klinisk miljø for mindre mobile patienter. Desuden skal BP-enheden være klinisk valideret for dens nøjagtighed. Manglen på regulering og letheden ved online-køb betyder, at mange patienter kan blive tiltrukket af at købe billigere ikke-validerede enheder. Selvom dette problem kan være mere udbredt i hjemmet, er ikke alle kontor-BP-måleapparater valideret og anbefalet af Hypertension Canada.

Det primære formål med SIMPLE-AOBP-undersøgelsen er at vurdere, om ovenstående eller forenkling af specifikke elementer i AOBP-proceduren påvirker dens nøjagtighed i forhold til guldstandardens middelværdi for vågen ABPM. Denne undersøgelse vil anvende en stringent metodologi (højt standardiserede målinger, identiske indstillinger og hvileperioder, randomisering, blindet vurdering af resultater, gennemsnit af flere BP-målinger) for at minimere målebiaser, der ikke er relateret til undersøgelseselementerne. Undersøgelsen vil fokusere på tre let adresserbare elementer: 1) behovet for at måle BP på en bar arm, 2) kravet om at støtte armen i hjertehøjde og 3) behovet for at bruge en valideret BP enhed. Dette forsøg vil give vigtige pilotdata til at hjælpe med at designe tilstrækkeligt drevne storskalastudier.