Vereinfachung von Elementen standardisierter automatisierter Blutdruckmessungen in der Praxis (Pilotstudie) (SIMPLE-AOBP)

Genaue und zuverlässige Blutdruckmessungen sind für die Behandlung von Bluthochdruck von entscheidender Bedeutung. In diesem Zusammenhang empfehlen alle Hypertonie-Gesellschaften die Verwendung hochstandardisierter automatisierter oszillometrischer Blutdruckmessungen am Arbeitsplatz (AOBP), um Messverzerrungen zu minimieren, die Reproduzierbarkeit zu verbessern und Vergleichbarkeit zu ermöglichen. Das standardisierte AOBP-Verfahren betont die Notwendigkeit, den Blutdruck in einer kontrollierten Umgebung mit optimaler Körperpositionierung, der Verwendung einer Manschette geeigneter Größe über einem nackten Arm und klinisch validierten oszillometrischen Blutdruckgeräten zu messen. Es wird außerdem empfohlen, nach mehreren Minuten alleiniger Sitzruhe in einem ruhigen Raum einen Mittelwert von >2 Messungen in Abständen von 30–60 Sekunden zu erstellen. Daher bestehen erhebliche Hindernisse für die Implementierung standardisierter AOBP in realen Umgebungen, da dieses Verfahren Zeit, Platz und Patientenmobilität erfordert.

In einer Metaanalyse aus dem Jahr 2017 wurde der Einfluss mehrerer Elemente oszillometrischer und auskultatorischer Blutdruckwerte auf den systolischen und diastolischen Blutdruck untersucht. Es zeigte sich, dass die meisten Komponenten von Blutdruckmessungen zwar den Blutdruck zu beeinflussen scheinen, die Mehrzahl der eingeschlossenen Studien jedoch von relativ geringer methodischer Qualität waren (einschließlich nicht standardisierter Blutdruckmessungen, fehlender Randomisierung, auskultatorischer Methode, fehlender oder unterschiedlicher Ruhezeiten, einzelner Messwerte, einzelner Manschette). Größe) und fast keine wurden mit der Goldstandard-Blutdruckmessung verglichen, d. h. durchschnittlichen ambulanten Blutdruckmessungen im Wachzustand (ABPM). Seitdem wurden zwei Metaanalysen veröffentlicht, die speziell den Effekt der Anwesenheit während des AOBP untersuchten und widersprüchliche Ergebnisse zeigten. Während wichtige Komponenten des AOBP (Ruhezeit und Manschettengröße) kürzlich mit einer strengen Methodik getestet wurden, fehlen für die meisten Elemente noch Daten.

Eine Vereinfachung des AOBP-Verfahrens könnte zu einer Verbesserung der Akzeptanz und Umsetzung führen. Die Notwendigkeit, dieses hochgradig standardisierte Verfahren durchzuführen, übt Druck auf Patienten, Anbieter und Verwaltungspersonal aus. Tatsächlich müssen die Patienten in einem ruhigen, dafür vorgesehenen Raum allein auf einem Stuhl sitzen, dessen Armlehnen so verstellbar sein müssen, dass sich der Oberarm auf Herzhöhe befindet. Dieses Setup ist in hochspezialisierten Hypertonie-Kliniken selten einzeln verfügbar. Außerdem muss der Arm frei sein, was für den Patienten unangenehm sein kann, wenn er seine Kleidung ausziehen oder die Ärmel hochkrempeln muss, was eine weitere potenzielle Quelle für Ungenauigkeiten aufgrund des Tourniquet-Effekts oder der Unfähigkeit, den Oberarm vollständig freizulegen, darstellt. Außerdem kann es bei weniger mobilen Patienten zu erheblichen Zeitverzögerungen im klinischen Umfeld kommen. Darüber hinaus muss die Genauigkeit des BP-Geräts klinisch validiert werden. Der Mangel an Regulierung und die Einfachheit des Online-Kaufs führen dazu, dass viele Patienten möglicherweise dazu verleitet werden, günstigere, nicht validierte Geräte zu kaufen. Während dieses Problem im häuslichen Umfeld möglicherweise weiter verbreitet ist, sind nicht alle Blutdruckmessgeräte im Büro von Hypertension Canada validiert und empfohlen.

Das Hauptziel der SIMPLE-AOBP-Studie besteht darin, zu beurteilen, ob der Verzicht oder die Vereinfachung bestimmter Elemente des AOBP-Verfahrens dessen Genauigkeit in Bezug auf den Goldstandard-Mittelwert des ABPM im Wachzustand beeinträchtigt. Diese Studie wird eine strenge Methodik anwenden (hochgradig standardisierte Messungen, identische Einstellungen und Ruhezeiten, Randomisierung, verblindete Bewertung der Ergebnisse, gemittelte mehrere Blutdruckmessungen), um Messverzerrungen zu minimieren, die nicht mit den Studienelementen zusammenhängen. Die Studie wird sich auf drei leicht adressierbare Elemente konzentrieren: 1) die Notwendigkeit, den Blutdruck am bloßen Arm zu messen, 2) die Anforderung, den Arm auf Herzhöhe zu stützen und 3) die Notwendigkeit, ein validiertes Blutdruckmessgerät zu verwenden. Dieser Versuch wird wichtige Pilotdaten liefern, die dabei helfen, groß angelegte Studien mit angemessener Leistung zu entwerfen.