Elementi di semplificazione delle misurazioni standardizzate della pressione sanguigna in ufficio automatizzato (studio pilota) (SIMPLE-AOBP)

Misurazioni accurate e affidabili della pressione sanguigna (BP) sono fondamentali per la gestione dell’ipertensione. A questo proposito, tutte le società di ipertensione raccomandano di utilizzare misurazioni oscillometriche automatizzate della pressione arteriosa ambulatoriale (AOBP) altamente standardizzate come un modo per ridurre al minimo i bias di misurazione, migliorare la riproducibilità e consentire la comparabilità. La procedura AOBP standardizzata sottolinea la necessità di misurare la pressione arteriosa in un ambiente controllato con un posizionamento ottimale del corpo, l'uso di un bracciale di dimensioni adeguate sul braccio nudo e dispositivi oscillometrici per la misurazione della pressione arteriosa clinicamente validati. Si consiglia inoltre di calcolare la media di >2 misurazioni a intervalli di 30-60 secondi dopo diversi minuti di riposo seduto da solo in una stanza tranquilla. Pertanto, esistono importanti barriere per implementare l’AOBP standardizzato in contesti di vita reale, poiché questa procedura richiede tempo, spazio e mobilità del paziente.

Una meta-analisi del 2017 ha valutato l’impatto di diversi elementi delle letture della pressione arteriosa oscillometrica e auscultatoria sui livelli di pressione arteriosa sistolica e diastolica. Ha dimostrato che mentre la maggior parte dei componenti delle misurazioni della PA sembrano influenzare la PA, la maggior parte degli studi inclusi erano di qualità metodologica relativamente bassa (comprese misurazioni della PA non standardizzate, mancanza di randomizzazione, metodo auscultatorio, assenza o differenze nei periodi di riposo, letture singole, bracciale singolo dimensioni) e quasi nessuno è stato confrontato con la misurazione della PA standard di riferimento, ovvero le misurazioni ambulatoriali della PA in stato di veglia medio (ABPM). Da allora, sono state pubblicate due meta-analisi che valutavano specificamente l’effetto della partecipazione durante l’AOBP e hanno mostrato risultati contrastanti. Sebbene componenti importanti dell’AOBP (periodo di riposo e dimensione del bracciale) siano stati recentemente testati utilizzando una metodologia rigorosa, per la maggior parte degli elementi mancano ancora dati.

Semplificare la procedura AOBP potrebbe comportare miglioramenti in termini di accettabilità e attuazione. La necessità di eseguire questa procedura altamente standardizzata esercita pressione sui pazienti, sui fornitori e sul personale amministrativo. Infatti, i pazienti devono essere adeguatamente seduti da soli in una stanza tranquilla e riservata, su una sedia con un bracciolo regolabile per posizionare la parte superiore del braccio all'altezza del cuore. Questa configurazione è raramente disponibile se non nelle cliniche altamente specializzate per l’ipertensione. Inoltre, il braccio deve essere nudo, il che può arrecare disagio ai pazienti con la necessità di togliersi gli indumenti o rimboccarsi le maniche, il che introduce un'altra potenziale fonte di imprecisione dovuta all'effetto laccio emostatico o all'incapacità di scoprire completamente la parte superiore del braccio. Può anche introdurre ritardi temporali significativi in ​​un contesto clinico per i pazienti meno mobili. Inoltre, la precisione del dispositivo BP deve essere validata clinicamente. La mancanza di regolamentazione e la facilità di acquisto online fanno sì che molti pazienti potrebbero essere indotti ad acquistare dispositivi meno costosi non convalidati. Sebbene questo problema possa essere più diffuso in ambito domestico, non tutti i dispositivi di misurazione della PA da ufficio sono convalidati e raccomandati da Hypertension Canada.

L'obiettivo principale dello studio SIMPLE-AOBP è valutare se la rinuncia o la semplificazione di elementi specifici della procedura AOBP influisce sulla sua accuratezza rispetto al gold standard medio ABPM in stato di veglia. Questo studio utilizzerà una metodologia rigorosa (misurazioni altamente standardizzate, impostazioni e periodi di riposo identici, randomizzazione, valutazione in cieco dei risultati, misurazioni multiple della pressione arteriosa media) per ridurre al minimo i bias di misurazione non correlati agli elementi dello studio. Lo studio si concentrerà su tre elementi facilmente affrontabili: 1) la necessità di misurare la pressione arteriosa a braccio nudo, 2) la necessità di sostenere il braccio a livello del cuore e 3) la necessità di utilizzare un dispositivo per la misurazione della pressione arteriosa validato. Questo studio fornirà importanti dati pilota per aiutare a progettare studi su larga scala adeguatamente alimentati.