Forenkle elementer av standardiserte automatiserte kontorblodtrykksmålinger (pilotstudie) (SIMPLE-AOBP)

Nøyaktige og pålitelige blodtrykksmålinger (BP) er nøkkelen til behandling av hypertensjon. I denne forbindelse anbefaler alle hypertensjonssamfunn å bruke høyt standardiserte automatiserte oscillometriske kontor-BP-målinger (AOBP) som en måte å minimere måleskjevheter, forbedre reproduserbarheten og tillate sammenlignbarhet. Den standardiserte AOBP-prosedyren understreker behovet for å måle BP i et kontrollert miljø med optimal kroppsposisjonering, bruk av en passende størrelse mansjett over en bar arm og en klinisk validert oscillometrisk BP-enhet. Det anbefales også å snitte >2 målinger med 30-60 sekunders mellomrom etter flere minutters sittende hvile alene i et stille rom. Som sådan eksisterer det viktige barrierer for å implementere standardisert AOBP i virkelige omgivelser, siden denne prosedyren krever tid, plass og pasientmobilitet.

En metaanalyse fra 2017 evaluerte virkningen av flere elementer av oscillometriske og auskultatoriske BP-avlesninger på systoliske og diastoliske BP-nivåer. Den viste at mens de fleste komponentene i BP-målinger ser ut til å påvirke BP, var flertallet av inkluderte studier av relativt lav metodisk kvalitet (inkludert ustandardiserte BP-målinger, mangel på randomisering, auskultatorisk metode, fravær eller forskjeller i hvileperioder, enkeltavlesninger, enkeltmansjett størrelse) og nesten ingen ble sammenlignet med gullstandard BP-målingen, dvs. gjennomsnittlig våken ambulerende BP-målinger (ABPM). Siden ble to metaanalyser som spesifikt vurderte effekten av oppmøte under AOBP publisert og viste motstridende resultater. Mens viktige komponenter i AOBP (hvileperiode og mansjettstørrelse) nylig ble testet ved hjelp av en streng metodikk, mangler fortsatt data for de fleste elementene.

Forenkling av AOBP-prosedyren kan føre til forbedringer i aksepterbarhet og implementering. Behovet for å utføre denne høyt standardiserte prosedyren legger press på pasienter, leverandører og administrativt personale. Faktisk må pasienter sitte riktig alene i et stille dedikert rom i en stol med en armstøtte som må kunne justeres for å plassere overarmen på hjertenivå. Dette oppsettet er sjelden tilgjengelig separat i høyt spesialiserte hypertensjonsklinikker. Armen må også være bar, noe som kan gi ubehag for pasienter med krav om å fjerne klærne eller brette opp ermene, noe som introduserer en annen potensiell kilde til unøyaktighet på grunn av tourniquet-effekten eller manglende evne til å avdekke overarmen fullstendig. Det kan også introdusere betydelige tidsforsinkelser i en klinisk setting for mindre mobile pasienter. Videre må BP-enheten være klinisk validert for nøyaktigheten. Mangelen på regulering og den enkle nettkjøp betyr at mange pasienter kan bli tiltrukket av å kjøpe rimeligere ikke-validerte enheter. Selv om dette problemet kan være mer utbredt i hjemmemiljøet, er ikke alle kontor-BP-måleenheter validert og anbefalt av Hypertension Canada.

Hovedmålet med SIMPLE-AOBP-studien er å vurdere om foregående, eller forenkling av, spesifikke elementer av AOBP-prosedyren påvirker dens nøyaktighet mot gullstandardens gjennomsnittlige våken ABPM. Denne studien vil bruke en streng metodikk (høyt standardiserte målinger, identiske innstillinger og hvileperioder, randomisering, blindet vurdering av utfall, gjennomsnittlig flere BP-målinger) for å minimere måleskjevheter som ikke er relatert til studieelementene. Studien vil fokusere på tre lett adresserbare elementer: 1) behovet for å måle BP på en bar arm, 2) kravet om å støtte armen på hjertenivå og 3) behovet for å bruke et validert BP-apparat. Denne utprøvingen vil gi viktige pilotdata for å hjelpe til med å designe tilstrekkelig drevne storskalastudier.