Elementos simplificados de las mediciones de presión arterial automatizadas estandarizadas en la oficina (estudio piloto) (SIMPLE-AOBP)

Las mediciones precisas y confiables de la presión arterial (PA) son clave para el control de la hipertensión. En este sentido, todas las sociedades de hipertensión recomiendan el uso de mediciones oscilométricas automatizadas de la PA en el consultorio (AOBP, por sus siglas en inglés) altamente estandarizadas como una forma de minimizar los sesgos de medición, mejorar la reproducibilidad y permitir la comparabilidad. El procedimiento estandarizado AOBP enfatiza la necesidad de medir la PA en un entorno controlado con una posición óptima del cuerpo, el uso de un manguito del tamaño adecuado sobre el brazo desnudo y dispositivos oscilométricos de PA clínicamente validados. También se recomienda realizar un promedio de >2 mediciones en intervalos de 30 a 60 segundos después de varios minutos de descanso sentado solo en una habitación tranquila. Como tal, existen barreras importantes para implementar AOBP estandarizada en entornos de la vida real, ya que este procedimiento requiere tiempo, espacio y movilidad del paciente.

Un metanálisis de 2017 evaluó el impacto de varios elementos de las lecturas de PA oscilométrica y auscultatoria en los niveles de PA sistólica y diastólica. Mostró que si bien la mayoría de los componentes de las mediciones de la PA parecen influir en la PA, la mayoría de los estudios incluidos fueron de calidad metodológica relativamente baja (incluidas mediciones de la PA no estandarizadas, falta de aleatorización, método de auscultación, ausencia o diferencias en los períodos de descanso, lecturas únicas, manguito único). tamaño) y casi ninguno se comparó con la medición de la PA estándar de oro, es decir, mediciones promedio de la PA ambulatoria en estado de vigilia (MAPA). Desde entonces, se publicaron dos metanálisis que evaluaron específicamente el efecto de la asistencia durante el AOBP y mostraron resultados contradictorios. Si bien recientemente se probaron componentes importantes de la AOBP (período de descanso y tamaño del manguito) utilizando una metodología rigurosa, todavía faltan datos para la mayoría de los elementos.

Simplificar el procedimiento AOBP podría dar como resultado mejoras en la aceptabilidad y la implementación. La necesidad de realizar este procedimiento altamente estandarizado ejerce presión sobre los pacientes, los proveedores y el personal administrativo. De hecho, los pacientes deben estar sentados adecuadamente solos en una habitación tranquila y exclusiva, en una silla con un reposabrazos que debe ser ajustable para colocar la parte superior del brazo a la altura del corazón. Esta configuración rara vez está disponible, excepto en clínicas de hipertensión altamente especializadas. Además, el brazo debe estar desnudo, lo que puede traer molestias a los pacientes al tener que quitarse la ropa o arremangarse, lo que introduce otra fuente potencial de inexactitud debido al efecto torniquete o la imposibilidad de descubrir completamente la parte superior del brazo. También puede introducir importantes retrasos en un entorno clínico para pacientes con menor movilidad. Además, la precisión del dispositivo de PA debe estar clínicamente validada. La falta de regulación y la facilidad de compra en línea significa que muchos pacientes pueden sentirse atraídos por comprar dispositivos no validados menos costosos. Si bien este problema puede estar más extendido en el hogar, Hypertension Canada no valida ni recomienda todos los dispositivos de medición de la PA en el consultorio.

El objetivo principal del estudio SIMPLE-AOBP es evaluar si los elementos específicos anteriores o simplificados del procedimiento AOBP afectan su precisión hacia la MAPA media despierto estándar de oro. Este estudio empleará una metodología rigurosa (mediciones altamente estandarizadas, entornos y períodos de descanso idénticos, aleatorización, evaluación ciega de los resultados, mediciones múltiples de PA promediadas) para minimizar los sesgos de medición no relacionados con los elementos de los estudios. El estudio se centrará en tres elementos fácilmente abordables: 1) la necesidad de medir la PA con un brazo desnudo, 2) el requisito de sostener el brazo al nivel del corazón y 3) la necesidad de utilizar un dispositivo de PA validado. Este ensayo proporcionará datos piloto importantes para ayudar a diseñar estudios a gran escala con la potencia adecuada.