Standardoitujen automatisoitujen toimistoverenpainemittausten yksinkertaistavat elementit (pilottitutkimus) (SIMPLE-AOBP)

Tarkat ja luotettavat verenpaineen (BP) mittaukset ovat avainasemassa verenpainetaudin hoidossa. Tältä osin kaikki verenpaineyhdistykset suosittelevat erittäin standardoitujen automatisoitujen automaattisten oskillometristen toimistoverenpainemittausten (AOBP) käyttöä keinona minimoida mittausharha, parantaa toistettavuutta ja mahdollistaa vertailukelpoisuus. Standardoitu AOBP-menetelmä korostaa tarvetta mitata verenpainetta kontrolloidussa ympäristössä optimaalisella vartalon asennosta, sopivan kokoisen mansetin käyttöä paljaalla käsivarrella ja kliinisesti validoituja oskillometrisiä BP-laitteita. On myös suositeltavaa tehdä keskiarvo >2 mittausta 30-60 sekunnin välein useiden minuuttien yksin levon jälkeen hiljaisessa huoneessa. Sellaisenaan standardoidun AOBP:n toteuttamiselle tosielämässä on merkittäviä esteitä, koska tämä menettely vaatii aikaa, tilaa ja potilaan liikkuvuutta.

Vuoden 2017 meta-analyysissä arvioitiin useiden oskillometristen ja auskultatiivisten verenpainelukemien osien vaikutusta systoliseen ja diastoliseen verenpainetasoon. Se osoitti, että vaikka useimmat verenpainemittausten komponentit näyttävät vaikuttavan verenpaineeseen, suurin osa mukana olevista tutkimuksista oli suhteellisen heikkoa metodologisesti (mukaan lukien standardoimattomat verenpainemittaukset, satunnaistuksen puuttuminen, kuuntelumenetelmä, lepoaikojen puuttuminen tai erot, yksittäiset lukemat, yksi mansetti koko) ja melkein mitään ei verrattu kultastandardin verenpainemittaukseen, eli keskimääräisiin valveilla ambulatorisiin verenpainemittauksiin (ABPM). Siitä lähtien julkaistiin kaksi meta-analyysiä, jotka arvioivat erityisesti läsnäolon vaikutusta AOBP:n aikana, ja ne osoittivat ristiriitaisia ​​tuloksia. Vaikka AOBP:n tärkeitä komponentteja (lepoaika ja mansetin koko) testattiin äskettäin tiukan menetelmän avulla, useimmista elementeistä puuttuu edelleen tietoja.

AOBP-menettelyn yksinkertaistaminen voisi parantaa hyväksyttävyyttä ja täytäntöönpanoa. Tarve suorittaa tämä erittäin standardoitu menettely painaa potilaita, palveluntarjoajia ja hallintohenkilöstöä. Potilaiden on todellakin istuttava kunnolla yksin hiljaisessa huoneessa tuolilla, jossa on käsinojat, joita on säädettävä olkavarren sijoittamiseksi sydämen tasolle. Tämä järjestely on harvoin saatavilla paitsi erittäin erikoistuneissa verenpaineklinikoissa. Lisäksi käsivarren on oltava paljas, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta potilaille, joiden on riisuttava vaatteet tai käärittävä hihat, mikä aiheuttaa toisen mahdollisen epätarkkuuden lähteen, joka johtuu kiristyssidevaikutuksesta tai kyvyttömyydestä paljastaa olkavartta kokonaan. Se voi myös aiheuttaa merkittäviä viiveitä kliinisessä ympäristössä vähemmän liikkuville potilaille. Lisäksi BP-laitteen tarkkuus on validoitava kliinisesti. Sääntelyn puute ja verkko-ostojen helppous tarkoittaa, että monet potilaat saattavat houkutella ostamaan halvempia, validoimattomia laitteita. Vaikka tämä ongelma saattaa olla yleisempää kotona, Hypertension Canada ei ole validoinut ja suosittele kaikkia toimiston verenpaineen mittauslaitteita.

SIMPLE-AOBP-tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, vaikuttaako AOBP-menettelyn tiettyjen elementtien edellä mainittu tai yksinkertaistaminen sen tarkkuuteen kohti kultaisen standardin keskimääräistä hereillä olevaa ABPM:ää. Tässä tutkimuksessa käytetään tiukkaa metodologiaa (erittäin standardoidut mittaukset, identtiset asetukset ja lepoajat, satunnaistaminen, tulosten sokkoarviointi, useiden verenpainemittausten keskiarvo) minimoimaan mittausharha, joka ei liity tutkimuselementteihin. Tutkimus keskittyy kolmeen helposti osoitettavaan elementtiin: 1) tarve mitata verenpaine paljaalla käsivarrella, 2) vaatimus tukea käsivartta sydämen tasolla ja 3) tarve käyttää validoitua verenpainelaitetta. Tämä kokeilu tarjoaa tärkeitä pilottitietoja, jotka auttavat suunnittelemaan riittävän tehoisia laajamittaisia ​​tutkimuksia.