Uproszczenie elementów standardowych, automatycznych pomiarów ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim (badanie pilotażowe) (SIMPLE-AOBP)

Dokładne i wiarygodne pomiary ciśnienia krwi (BP) mają kluczowe znaczenie w leczeniu nadciśnienia. W związku z tym wszystkie towarzystwa zajmujące się nadciśnieniem zalecają stosowanie wysoce wystandaryzowanych, zautomatyzowanych, oscylometrycznych, biurowych pomiarów ciśnienia krwi (AOBP), aby zminimalizować błędy pomiarowe, zwiększyć powtarzalność i umożliwić porównywalność. Standaryzowana procedura AOBP podkreśla potrzebę pomiaru ciśnienia krwi w kontrolowanym środowisku, przy optymalnym ułożeniu ciała, zastosowaniu odpowiedniego rozmiaru mankietu na gołym ramieniu i klinicznie zatwierdzonych oscylometrycznych urządzeniach do pomiaru ciśnienia krwi. Zaleca się również wykonywanie średnio >2 pomiarów w odstępach 30–60 sekund po kilku minutach odpoczynku w pozycji siedzącej w cichym pomieszczeniu. W związku z tym istnieją istotne bariery we wdrażaniu standaryzowanego AOBP w rzeczywistych warunkach, ponieważ procedura ta wymaga czasu, przestrzeni i mobilności pacjenta.

W metaanalizie z 2017 roku oceniono wpływ kilku elementów oscylometrycznych i osłuchowych odczytów BP na skurczowe i rozkurczowe wartości BP. Wykazało, że chociaż większość elementów pomiarów BP wydaje się mieć wpływ na BP, większość włączonych badań miała stosunkowo niską jakość metodologiczną (w tym niestandaryzowane pomiary BP, brak randomizacji, metoda osłuchowa, brak lub różnice w okresach odpoczynku, pojedyncze odczyty, pojedynczy mankiet rozmiar) i prawie żadnego nie porównywano ze złotym standardem pomiaru BP, czyli średnim ambulatoryjnym pomiarem BP w stanie czuwania (ABPM). Od tego czasu opublikowano dwie metaanalizy oceniające szczegółowo wpływ obecności na AOBP, które wykazały sprzeczne wyniki. Chociaż niedawno przetestowano ważne elementy AOBP (okres odpoczynku i rozmiar mankietu) przy użyciu rygorystycznej metodologii, w przypadku większości elementów nadal brakuje danych.

Uproszczenie procedury AOBP mogłoby skutkować poprawą akceptowalności i wdrażania. Konieczność przeprowadzenia tej wysoce wystandaryzowanej procedury wywiera presję na pacjentów, świadczeniodawców i personel administracyjny. Rzeczywiście, pacjenci muszą siedzieć samodzielnie, w cichym, wydzielonym pomieszczeniu, na krześle z podłokietnikiem, który musi być regulowany, aby ustawić ramię na poziomie serca. Konfiguracja ta jest rzadko dostępna osobno w wysoce wyspecjalizowanych klinikach zajmujących się nadciśnieniem. Ponadto ramię musi być odsłonięte, co może powodować dyskomfort u pacjentów w postaci konieczności zdjęcia ubrania lub podwinięcia rękawów, co stanowi kolejne potencjalne źródło niedokładności ze względu na efekt opaski uciskowej lub niemożność całkowitego odsłonięcia ramienia. Może również wprowadzić znaczne opóźnienia czasowe w warunkach klinicznych w przypadku mniej mobilnych pacjentów. Co więcej, dokładność pomiaru ciśnienia krwi musi zostać potwierdzona klinicznie. Brak przepisów i łatwość zakupów online oznaczają, że wielu pacjentów może być skłonnych do zakupu tańszych, niezatwierdzonych urządzeń. Chociaż problem ten może być bardziej powszechny w warunkach domowych, nie wszystkie biurowe urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi są zatwierdzone i zalecane przez Hypertension Canada.

Podstawowym celem badania SIMPLE-AOBP jest ocena, czy powyższe lub uproszczenie poszczególnych elementów procedury AOBP wpływa na jej dokładność w stosunku do złotego standardu średniego ABPM w stanie czuwania. W badaniu tym zostanie zastosowana rygorystyczna metodologia (wysoce standaryzowane pomiary, identyczne ustawienia i okresy odpoczynku, randomizacja, ślepa ocena wyników, uśrednione wielokrotne pomiary BP), aby zminimalizować błędy pomiarowe niezwiązane z elementami badania. Badanie skupi się na trzech łatwych do rozwiązania elementach: 1) konieczności pomiaru ciśnienia krwi na gołym ramieniu, 2) wymogu podparcia ramienia na poziomie serca oraz 3) konieczności użycia zwalidowanego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi. To badanie dostarczy ważnych danych pilotażowych, które pomogą w zaprojektowaniu badań na dużą skalę o odpowiednich podstawach.