運動は脳の依存回路を再配線できるか? (REWIRED)
2025年3月31日 更新者：Sonia Sousa、University of Minho
運動は脳の依存回路を再配線できるか?運動と暴飲暴食のランダム化試験
本研究の目的は、神経画像技術を応用して、身体運動が中毒回路にどのような影響を及ぼし、最終的には若者の暴飲暴食者のアルコール摂取と渇望を減らすことができるかを調査することである。
この提案は、運動が依存症の神経回路をどのように調節するかについての知識を前進させるでしょう。
運動とアルコール摂取の相互作用的な神経効果の根底にある神経生物学的メカニズムを明らかにすることで、若者のBDおよびAUDの予防および介入プログラムの開発にさらなる科学的洞察が得られる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究計画は、脳の構造的および機能的パラメーターの変化の特定に焦点を当てています。
大学生の暴飲暴食者（BD）に対する4か月の介入プログラム後の、依存症の神経回路に関する身体運動（PE）プロトコルに応じた結果。
この提案の主な目的は次のとおりです。 O1) アルコール摂取による暴飲暴食パターンを持つポルトガルの大学生のサンプルにおいて、脳の構造と機能、特に依存症の神経回路における PE の潜在的な利点を評価すること。 O2) PE 介入により BD の欲求とアルコール消費レベルが低下するかどうかを判断します。
このプロジェクトには以下が含まれます。 i) 行動（アルコール消費）、心理（渇望レベル）、生理学的（VO2、HRV）、および神経学的（神経画像）変数の介入前の包括的な評価。 ii) 有酸素運動 (実験グループ 1)、敏捷性運動 (実験グループ 2)、およびストレッチング (対照グループ) の 48 セッション (週 3 セッション * 16 週間) からなるトレーニング段階; iii) 行動的、生理学的、および神経学的（神経画像）変数。 iv) 行動的、生理学的、および認知的変数の 6 か月の追跡評価。
ランダム化比較試験はミノ大学で実施される。
参加者は、アルコール摂取量が暴飲暴食のパターンを持つ大学生計 60 名で、条件ごとに 20 名が参加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sónia Sousa, PhD
- 電話番号：+351917824280
- メール：soniamachado@psi.uminho.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adriana Sampaio, PhD
- メール：adriana.sampaio@psi.uminho.pt
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 暴飲暴食 > or = 5 ;女性のアルコール飲料の場合は > または =4
- 同じ時間枠内 (±2 時間)
- 少なくとも月に1回
- 週あたりの身体活動は 150 分未満
除外基準:
- 重篤な病状および/または不安定な病状
- 運動の実践を制限する可能性のある身体的制限
- 心血管不全および呼吸不全
- 外傷性脳損傷または神経障害の病歴
- 矯正されていない感覚障害
- 精神病理学的障害の個人歴
- 第一親等の親族にアルコール依存症または薬物乱用の家族歴がある
- 評価の前月中の精神活性作用のある医薬品（鎮静剤や抗不安薬など）の摂取
- 違法薬物の使用と監査スコア >20
- MRIの禁忌
- 現在または過去 (過去 1 年) の身体運動プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験条件１
実験条件 1 に割り当てられた参加者は、有酸素運動トレーニング プログラムに従います。
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有酸素条件に割り当てられた参加者は、50 分間の週 3 回のインターリーブセッションからなる 4 か月間の有酸素運動プロトコルに従うことになります。
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実験的：実験条件２
実験条件 2 に割り当てられた参加者は、敏捷性認知運動トレーニング プログラムに従います。
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敏捷性認知条件に割り当てられた参加者は、50 分間の週 3 回のインターリーブセッションで構成される 4 か月間介入の敏捷性認知運動プロトコルに従うことになります。
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アクティブコンパレータ：制御条件
コントロール条件に割り当てられた参加者は、ストレッチ/リラクゼーション トレーニング プログラムに従います。
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ストレッチングコントロール条件に割り当てられた参加者は、50 分間のセッションを週 1 回行うという 4 か月間の介入プロトコルに従うことになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動: アルコール摂取
時間枠：学習完了までに平均1年
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暴飲暴食エピソードごとの飲み物の数
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学習完了までに平均1年
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行動: 過食エピソード
時間枠：学習完了までに平均1年
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暴飲暴食エピソードの数
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学習完了までに平均1年
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行動 : 酩酊
時間枠：学習完了までに平均1年
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酩酊率
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学習完了までに平均1年
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心理的（欲求レベル）
時間枠：学習完了までに平均1年
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アルコール渇望アンケートのスコア (合計スケール ポイントのカットオフ ポイントは次のとおりです: 12 ～ 17 = 最小限の欲求、18 ～ 25 = 軽度、26 ～ 42 = 中等度、および 43 以上 = 重度)
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学習完了までに平均1年
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脳の構造
時間枠：学習完了までに平均1年
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構造体積（リットル）
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学習完了までに平均1年
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脳の構造的接続性 - FA
時間枠：学習完了までに平均1年
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構造接続性 - 分数異方性 - 拡散プロセスの異方性の程度を表すボクセル内の 0 と 1 の間のスカラー値
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学習完了までに平均1年
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脳の構造的接続性 - MD
時間枠：学習完了までに平均1年
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構造接続性 - 平均拡散率 - ボクセル内の全拡散を表す 0 と 1 の間のスカラー尺度
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学習完了までに平均1年
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脳の構造的接続 - AD
時間枠：学習完了までに平均1年
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構造接続性 - 軸方向の拡散率 - 線維路に平行な拡散の大きさを表すボクセル内の 0 と 1 の間のスカラー尺度。
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学習完了までに平均1年
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脳の構造的接続性 - RD
時間枠：学習完了までに平均1年
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構造接続性 - 動径拡散率 - 線維路に平行な拡散の大きさを表すボクセル内の 0 と 1 の間のスカラー尺度。
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学習完了までに平均1年
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脳機能
時間枠：学習完了までに平均1年
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タスク関連の fMRI の太字の信号
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学習完了までに平均1年
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脳機能の休息状態
時間枠：学習完了までに平均1年
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安静時fMRIの機能的接続
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金銭的インセンティブ遅延タスク (fMRI パラダイムに含まれる) - ヒット
時間枠：学習完了までに平均1年
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精度。事前テスト、事後テスト、およびフォローアップ評価間の参加者の達成レベルの仮説上の違いを評価するために、ヒット数によって測定されます。
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学習完了までに平均1年
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金銭的インセンティブ遅延タスク (fMRI パラダイムに含まれる) - 反応時間
時間枠：学習完了までに平均1年
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反応時間は、事前テスト、事後テスト、およびフォローアップ評価間の参加者の達成レベルの仮説上の違いを評価するために応答するのに必要な秒数として測定されます。
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学習完了までに平均1年
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最大酸素消費量 (VO2max)
時間枠：学習完了までに平均1年
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VO2max (ml/kg/min) は、心血管フィットネスに対する身体運動プロトコルの効果を評価するために、テスト前およびテスト後の評価で測定されます。
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学習完了までに平均1年
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脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠：学習完了までに平均1年
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唾液中のBDNF（pg/ml）濃度は、介入前、介入後、介入の中間点（2か月）、および神経可塑性に対する身体運動プロトコルの効果を評価するためのフォローアップ時に測定されます。関連分子マーカー。
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学習完了までに平均1年
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ドーパミン
時間枠：学習完了までに平均1年
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尿中のドーパミン（pg/ml）濃度は、介入前、介入後、介入の中間点（2か月）、および報酬に対する身体運動プロトコルの効果を評価するためのフォローアップ時に測定されます。関連分子マーカー。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sónia Sousa, PhD、Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。