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L’exercice peut-il reconnecter les circuits de dépendance cérébrale ? (REWIRED)

31 mars 2025 mis à jour par: Sonia Sousa, University of Minho

L’exercice peut-il reconnecter les circuits de dépendance cérébrale ? Un essai randomisé sur l'exercice et la consommation excessive d'alcool

Le but de la présente étude est d'appliquer des techniques de neuroimagerie pour étudier comment l'exercice physique peut influencer les circuits de dépendance, réduisant finalement la consommation d'alcool et l'envie chez les jeunes buveurs excessifs. Cette proposition fera progresser les connaissances sur la façon dont l'exercice peut moduler les neurocircuits de la dépendance. La découverte des mécanismes neurobiologiques sous-jacents aux effets neuronaux interactifs de l'exercice et de la consommation d'alcool peut fournir des informations scientifiques supplémentaires pour le développement de programmes de prévention et d'intervention pour les jeunes BD et AUD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plan de recherche proposé se concentre sur l'identification des changements dans les paramètres structurels et fonctionnels du cerveau (p. volume, activité cérébrale), en réponse à un protocole d'exercice physique (EP), sur les neurocircuits de l'addiction, après un programme d'intervention de 4 mois chez les buveurs excessifs (BD) universitaires. Les principaux objectifs de cette proposition sont : O1) évaluer les avantages potentiels de l'EP sur la structure et la fonction cérébrales, en particulier dans les neurocircuits de la dépendance, dans un échantillon d'étudiants portugais ayant une consommation excessive d'alcool ; et O2) pour déterminer si l'intervention PE réduit les niveaux de manque et de consommation d'alcool dans les BD. Le présent projet impliquera : i) une évaluation complète pré-intervention des variables comportementales (consommation d'alcool), psychologiques (niveaux d'envie), physiologiques (VO2, HRV) et neurologiques (neuroimagerie); ii) une phase d'entraînement composée de 48 séances (3 séances hebdomadaires*16 semaines) d'exercices d'aérobie (groupe d'expérience 1), d'agilité (groupe d'expérience 2) et d'étirements (groupe témoin ; iii) une évaluation post-intervention des paramètres comportementaux, physiologiques, et variables neurologiques (neuroimagerie); iv) et une évaluation de suivi de 6 mois des variables comportementales, physiologiques et cognitives. Un essai contrôlé randomisé sera mis en œuvre à l'Université du Minho. Il comprendra un total de 60 étudiants ayant une consommation excessive d'alcool, 20 participants par condition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • consommation excessive d'alcool > ou = 5 ; > ou =4 pour les femmes boissons alcoolisées
  • dans la même fenêtre horaire (±2h)
  • au moins une fois par mois
  • <150 minutes d'activité physique par semaine

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales majeures et/ou instables
  • Limitations physiques pouvant restreindre la pratique de l’exercice
  • Insuffisance cardiovasculaire et respiratoire
  • Antécédents de traumatisme crânien ou de trouble neurologique
  • Déficits sensoriels non corrigés
  • Antécédents personnels de troubles psychopathologiques
  • Antécédents familiaux d'alcoolisme ou de toxicomanie chez les parents au premier degré
  • Consommation de médicaments ayant des effets psychoactifs (par exemple, sédatifs ou anxiolytiques) au cours du mois précédant l'évaluation
  • Consommation de drogues illégales et scores AUDIT >20
  • Contre-indications à l'IRM
  • Participation actuelle ou antérieure (l'année dernière) à un programme d'exercice physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition expérimentale 1
Les participants affectés à la condition expérimentale 1 suivront un programme d'entraînement d'exercices aérobiques.
Comportemental: Exercice d'aérobie
Les participants affectés à la condition aérobie suivront un protocole d'exercices aérobiques d'intervention de 4 mois composé de 3 séances hebdomadaires entrelacées d'une durée de 50 minutes.
Expérimental: Condition expérimentale 2
Les participants affectés à la condition expérimentale 2 suivront un programme d'entraînement par exercices d'agilité et de cognition.
Comportemental: Exercice d'agilité et cognitif
Les participants affectés à la condition Agilité-Cognitive suivront un protocole d'exercices d'agilité-cognitif d'intervention de 4 mois de 3 séances hebdomadaires entrelacées d'une durée de 50 minutes.
Comparateur actif: Condition de contrôle
Les participants affectés à la condition de contrôle suivront un programme d'entraînement d'étirements/relaxation.
Comportemental: Étirement/relaxation
Les participants affectés à la condition de contrôle des étirements suivront un protocole d'intervention de 4 mois d'une séance hebdomadaire d'une durée de 50 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportemental : consommation d'alcool
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de verres par épisode de consommation excessive d'alcool
À la fin des études, en moyenne 1 an
Comportemental : épisodes de frénésie
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre d'épisodes de consommation excessive d'alcool
À la fin des études, en moyenne 1 an
Comportemental : ivresse
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Pourcentage d'ivresse
À la fin des études, en moyenne 1 an
Psychologique (niveaux d'envie)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Scores du questionnaire sur les envies d'alcool (les seuils pour le total des points de l'échelle sont : 12-17 = désir minime, 18-25 = léger, 26-42 = modéré et 43 ou plus = sévère)
À la fin des études, en moyenne 1 an
Structure du cerveau
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Structure-volume en litres
À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité structurelle cérébrale – FA
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité structurelle-anisotropie fractionnaire-valeur scalaire entre zéro et un dans un voxel qui décrit le degré d'anisotropie d'un processus de diffusion
À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité structurelle cérébrale - MD
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité structurelle - diffusivité moyenne - une mesure scalaire entre zéro et un qui décrit la diffusion totale au sein d'un voxel
À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité structurelle cérébrale - AD
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité structurelle-diffusivité axiale-une mesure scalaire entre zéro et un dans un voxel qui décrit l'ampleur de la diffusion parallèle aux faisceaux de fibres.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité structurelle cérébrale - RD
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité structurelle-diffusivité radiale-une mesure scalaire entre zéro et un dans un voxel qui décrit l'ampleur de la diffusion parallèle aux faisceaux de fibres.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction cérébrale
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Signal audacieux pour l’IRMf liée à une tâche
À la fin des études, en moyenne 1 an
État de repos des fonctions cérébrales
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Connectivité fonctionnelle pour l'IRMf à l'état de repos
À la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de retard d'incitation monétaire (incluse dans le paradigme IRMf) - hits
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Précision, mesurée par le nombre de résultats pour évaluer les différences hypothétiques du niveau de réussite des participants entre les évaluations pré-test, post-test et de suivi.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Tâche de retard d'incitation monétaire (incluse dans le paradigme IRMf) - temps de réaction
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Temps de réaction, mesurés en secondes nécessaires pour donner une réponse afin d'évaluer les différences hypothétiques dans le niveau de réussite des participants entre les évaluations pré-test, post-test et de suivi.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
La VO2max (ml/kg/min) sera mesurée lors des évaluations pré-test et post-test pour évaluer les effets du protocole d'exercice physique sur la condition cardiovasculaire.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Les concentrations de BDNF (pg/ml) mesurées dans la salive seront mesurées en pré-intervention, post-intervention, à mi-intervention (2 mois) et au suivi pour évaluer les effets du protocole d'exercice physique sur la neuroplasticité. -marqueurs moléculaires liés.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Dopamine
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Les concentrations de dopamine (pg/ml) mesurées dans l'urine seront mesurées en pré-intervention, post-intervention, à mi-intervention (2 mois) et au suivi pour évaluer les effets du protocole d'exercice physique sur la récompense. -marqueurs moléculaires liés.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMinho1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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