Czy ćwiczenia mogą zmienić obwód uzależnienia w mózgu? (REWIRED)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Sonia Sousa, University of Minho
Czy ćwiczenia mogą zmienić obwód uzależnienia w mózgu? Randomizowana próba ćwiczeń i upijania się
Celem niniejszego badania jest zastosowanie technik neuroobrazowania w celu zbadania, w jaki sposób ćwiczenia fizyczne mogą wpływać na obwody uzależnienia, ostatecznie zmniejszając spożycie alkoholu i głód alkoholu u młodych osób upijających się.
Propozycja ta przyczyni się do pogłębienia wiedzy na temat sposobu, w jaki ćwiczenia mogą modulować obwody nerwowe uzależnienia.
Odkrycie mechanizmów neurobiologicznych leżących u podstaw interaktywnych efektów neuronalnych ćwiczeń i spożycia alkoholu może dostarczyć dodatkowych informacji naukowych na temat rozwoju programów zapobiegawczych i interwencyjnych dla młodzieży z ChAD i AUD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zaproponowany plan badań koncentruje się na identyfikacji zmian w parametrach strukturalnych i funkcjonalnych mózgu (m.in.
objętość, aktywność mózgu), w odpowiedzi na protokół ćwiczeń fizycznych (PE), na obwody nerwowe uzależnienia, po 4-miesięcznym programie interwencyjnym u osób pijących w college'u (BD).
Główne cele tej propozycji to: O1) ocena potencjalnych korzyści PE dla struktury i funkcji mózgu, szczególnie w obrębie układu nerwowego związanego z uzależnieniem, na próbie portugalskich studentów, którzy nadużywają alkoholu; i O2) w celu ustalenia, czy interwencja PE zmniejsza poziom głodu i spożycia alkoholu w ChAD.
Niniejszy projekt będzie obejmował: i) kompleksową ocenę zmiennych behawioralnych (spożywanie alkoholu), psychologicznych (poziom głodu), fizjologicznych (VO2, HRV) i neurologicznych (neuroobrazowanie) przed interwencją; ii) faza treningowa składająca się z 48 sesji (3 sesje tygodniowo*16 tygodni) aerobiku (grupa eksp. 1), ćwiczeń zwinnościowych (grupa eksp. 2) i rozciągania (grupa kontrolna; iii) pointerwencyjna ocena behawioralna, fizjologiczna, i zmienne neurologiczne (neuroobrazowanie); iv) oraz 6-miesięczna ocena kontrolna zmiennych behawioralnych, fizjologicznych i poznawczych.
Na Uniwersytecie Minho zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie.
W badaniu weźmie udział łącznie 60 studentów szkół wyższych, którzy nadużywają alkoholu, po 20 uczestników na każdy stan.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sónia Sousa, PhD
- Numer telefonu: +351917824280
- E-mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adriana Sampaio, PhD
- E-mail: adriana.sampaio@psi.uminho.pt
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- upijanie się > lub = 5 ; > lub =4 dla napojów alkoholowych dla kobiet
- w tym samym oknie czasowym (±2h)
- przynajmniej raz w miesiącu
- <150 minut aktywności fizycznej tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Poważne i/lub niestabilne schorzenia
- Ograniczenia fizyczne, które mogą utrudniać wykonywanie ćwiczeń
- Niewydolność układu krążenia i oddechowego
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu lub zaburzeń neurologicznych
- Nieskorygowane deficyty czucia
- Osobista historia zaburzeń psychopatologicznych
- Historia rodzinna alkoholizmu lub nadużywania substancji psychoaktywnych u krewnych pierwszego stopnia
- Zażywanie leków o działaniu psychoaktywnym (np. środków uspokajających lub przeciwlękowych) w ciągu miesiąca poprzedzającego ocenę
- Używanie nielegalnych narkotyków i wyniki AUDIT>20
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Bieżące lub poprzednie (w ubiegłym roku) uczestnictwo w programie ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny 1
Uczestnicy przydzieleni do warunku eksperymentalnego 1 będą uczestniczyć w programie ćwiczeń aerobowych.
|
Uczestnicy przydzieleni do warunku aerobowego będą realizować 4-miesięczny protokół ćwiczeń aerobowych składający się z 3 cotygodniowych przeplatanych sesji trwających 50 minut
|
|
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny 2
Uczestnicy przydzieleni do warunku eksperymentalnego 2 będą uczestniczyć w programie ćwiczeń z zakresu zwinności i funkcji poznawczych.
|
Uczestnicy przydzieleni do warunku sprawności poznawczej będą realizować 4-miesięczny protokół ćwiczeń sprawnościowo-poznawczych obejmujący 3 cotygodniowe przeplatane sesje trwające 50 minut
|
|
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego będą uczestniczyć w programie treningu rozciągającego/relaksacyjnego.
|
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontroli rozciągania będą przestrzegać 4-miesięcznego protokołu interwencji obejmującego 1 tygodniową sesję trwającą 50 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie: spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba drinków na epizod upijania się
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zachowanie: epizody objadania się
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba epizodów upijania się
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zachowanie: pijaństwo
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Procent pijaństwa
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Psychologiczne (poziomy pragnienia)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki w Kwestionariuszu Głodu Alkoholu (Punkty odcięcia dla łącznej liczby punktów na skali to: 12-17 = minimalne pragnienie, 18-25 = łagodne, 26-42 = umiarkowane i 43 lub więcej = silne)
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Struktura mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Struktura-objętość w litrach
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Łączność strukturalna mózgu - FA
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Łączność strukturalna – anizotropia ułamkowa – wartość skalarna od zera do jedności w wokselu, która opisuje stopień anizotropii procesu dyfuzji
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Łączność strukturalna mózgu - MD
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Łączność strukturalna – średnia dyfuzyjność – miara skalarna od zera do jedności, która opisuje całkowitą dyfuzję w wokselu
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Łączność strukturalna mózgu – AD
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Łączność strukturalna – dyfuzyjność osiowa – miara skalarna od zera do jedynki w obrębie woksela, która opisuje wielkość dyfuzji równolegle do pasm włókien.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Łączność strukturalna mózgu - RD
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Łączność strukturalna – dyfuzyjność promieniowa – miara skalarna od zera do jedynki w obrębie woksela, która opisuje wielkość dyfuzji równolegle do dróg włókien.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pogrubiony sygnał dla fMRI związanego z zadaniem
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan spoczynku funkcji mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Funkcjonalna łączność dla fMRI w stanie spoczynku
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie opóźnienia zachęty pieniężnej (ujęte w paradygmacie fMRI) - trafienia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dokładność mierzona liczbą trafień w celu oceny hipotetycznych różnic w poziomie osiągnięć uczestnika pomiędzy ocenami przedtestowymi, posttestowymi i uzupełniającymi.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zadanie opóźnienia motywacyjnego monetarnego (ujęte w paradygmacie fMRI) – czas reakcji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czasy reakcji mierzone w sekundach potrzebnych do udzielenia odpowiedzi w celu oceny hipotetycznych różnic w poziomie osiągnięć uczestnika pomiędzy ocenami przeprowadzanymi przed testem, po teście i po teście kontrolnym.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wartość VO2max (ml/kg/min) będzie mierzona przed i po teście, aby ocenić wpływ protokołu ćwiczeń fizycznych na wydolność układu krążenia.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenia BDNF (pg/ml) mierzone w ślinie będą mierzone przed interwencją, po interwencji, w połowie interwencji (2 miesiące) i podczas wizyty kontrolnej w celu oceny wpływu protokołu ćwiczeń fizycznych na neuroplastyczność -powiązane markery molekularne.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dopamina
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie dopaminy (pg/ml) mierzone w moczu będzie mierzone przed interwencją, po interwencji, w połowie interwencji (2 miesiące) i podczas wizyty kontrolnej, aby ocenić wpływ protokołu ćwiczeń fizycznych na nagrodę -powiązane markery molekularne.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMinho1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong