Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan motion genopbygge hjerneafhængighedskredsløbet? (REWIRED)

31. marts 2025 opdateret af: Sonia Sousa, University of Minho

Kan motion genopbygge hjerneafhængighedskredsløbet? Et randomiseret forsøg med motion og drikkeri

Formålet med denne undersøgelse er at anvende neuroimaging-teknikker til at undersøge, hvordan fysisk træning kan påvirke afhængighedskredsløbet, hvilket i sidste ende reducerer alkoholforbrug og trang hos unge, der drikker alkohol. Dette forslag vil fremme viden om, hvordan træning kan modulere neurokredsløbet af afhængighed. Afdækning af de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for de interaktive neurale effekter af træning og alkoholindtag, kan give yderligere videnskabelig indsigt til udvikling af forebyggende og interventionsprogrammer for unge BD og AUD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede forskningsplan fokuserer på identifikation af ændringer i de strukturelle og funktionelle hjerneparametre (f. volumen, hjerneaktivitet), som svar på en fysisk træningsprotokol (PE) om afhængigheds neurokredsløb, efter et 4-måneders-interventionsprogram i college binge drinkers (BD'er). Hovedformålene med dette forslag er: O1) at evaluere de potentielle fordele ved PE på hjernens struktur og funktion, især i neurokredsløbet af afhængighed, i en stikprøve af portugisiske universitetsstuderende med et overstadigt alkoholforbrug; og O2) for at bestemme, om PE-interventionen reducerer trang og alkoholforbrug i BD'er. Nærværende projekt vil involvere: i) en omfattende evaluering af adfærdsmæssige (alkoholforbrug), psykologiske (trangniveauer), fysiologiske (VO2, HRV) og neurologiske (neuroimaging) variabler forud for intervention; ii) en træningsfase bestående af 48 sessioner (3 ugentlige sessioner*16 uger) med aerob (eksp gruppe 1), agility (exp gruppe 2) træning og udstrækning (kontrolgruppe; iii) en post-intervention evaluering af adfærdsmæssige, fysiologiske, og neurologiske (neuroimaging) variabler; iv) og en 6 måneders opfølgningsevaluering af adfærdsmæssige, fysiologiske og kognitive variabler. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive implementeret på University of Minho. Det vil omfatte i alt 60 universitetsstuderende med et overstadigt alkoholindtag, 20 deltagere pr. tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • binge drinking > eller = 5; > eller =4 for kvinder alkoholholdige drikkevarer
  • i samme tidsvindue (±2t)
  • mindst en gang om måneden
  • <150 minutters fysisk aktivitet om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Større og/eller ustabile medicinske tilstande
  • Fysiske begrænsninger, der kan begrænse udøvelsen af ​​træning
  • Kardiovaskulær og respiratorisk insufficiens
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade eller neurologisk lidelse
  • Ikke-korrigerede sensoriske underskud
  • Personlig historie om psykopatologiske lidelser
  • Familiehistorie med alkoholisme eller stofmisbrug hos første grads slægtninge
  • Indtagelse af medicinske stoffer med psykoaktive virkninger (f.eks. beroligende midler eller angstdæmpende midler) i måneden forud for vurderingen
  • Brug af illegale stoffer og AUDIT-score >20
  • MR kontraindikationer
  • Nuværende eller tidligere (sidste år) deltagelse i et fysisk træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 1
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle tilstand 1, vil følge et aerobt træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Deltagere, der er allokeret til den aerobe tilstand, vil følge en 4 måneders interventionsprotokol for aerob træning med 3 ugentlige interleaves sessioner med en varighed på 50 minutter
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 2
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle tilstand 2, vil følge et agility-kognitiv træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Agility-kognitiv træning
Deltagere, der er tildelt den agility-kognitive tilstand, vil følge en 4-måneders-intervention agility-kognitiv træningsprotokol med 3 ugentlige interleaves sessioner med en varighed på 50 minutter
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil følge et stræk-/afspændingstræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Udstrækning/afspænding
Deltagere, der er allokeret til strækkontrolbetingelsen, vil følge en 4 måneders interventionsprotokol på 1 ugentlig session med en varighed på 50 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig: alkoholforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal drinks pr. binge drinking episode
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Adfærdsmæssig: binge episoder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal episoder med binge drinking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Adfærdsmæssig : fuldskab
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procent af fuldskab
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Psykologisk (trangniveauer)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Scorer i Alcohol Craving Questionnaire (Skæringspunkterne for samlede skalapoint er: 12-17 = minimal lyst, 18-25 = mild, 26-42 = moderat og 43 eller mere = svær)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjernens struktur
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Strukturvolumen i liter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjernens strukturelle forbindelse- FA
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Strukturel forbindelse-fraktionel anisotropi-skalær værdi mellem nul og én inden for en voxel, der beskriver graden af ​​anisotropi af en diffusionsproces
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjernens strukturelle forbindelse - MD
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Strukturel forbindelse - middel diffusivitet - et skalært mål mellem nul og en, der beskriver den totale diffusion inden for en voxel
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjernens strukturelle forbindelse - AD
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Strukturel forbindelse - aksial diffusivitet - et skalært mål mellem nul og én inden for en voxel, der beskriver størrelsen af ​​diffusion parallelt med fiberkanaler.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjernens strukturelle forbindelse - RD
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Strukturel forbindelse - radial diffusivitet - et skalært mål mellem nul og én inden for en voxel, der beskriver størrelsen af ​​diffusion parallelt med fiberkanaler.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjernens funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fedt signal for opgaverelateret fMRI
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjernefunktion-hviletilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Funktionel tilslutning til fMRI i hviletilstand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monetary Incentive Delay Task (inkluderet i fMRI-paradigmet) - hits
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Nøjagtighed, målt gennem antallet af hits for at vurdere de hypotetiske forskelle i deltagerens præstationsniveau mellem prætest-, posttest- og opfølgende vurderinger.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Monetary Incentive Delay Task (inkluderet i fMRI-paradigmet) - reaktionstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Reaktionstider, målt som sekunder, der er nødvendige for at give et svar for at vurdere de hypotetiske forskelle i deltagerens præstationsniveau mellem prætest-, posttest- og opfølgende vurderinger.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
VO2max (ml/kg/min) vil blive målt i prætest- og posttest-evalueringerne for at vurdere effekten af ​​fysisk træningsprotokollen på kardiovaskulær kondition.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
BDNF (pg/ml) koncentrationer målt i spyt vil blive målt i præ-intervention, post-intervention, ved midtpunktet af interventionen (2 måneder) og ved opfølgningen for at vurdere virkningerne af fysisk træningsprotokollen på neuroplasticitet -relaterede molekylære markører.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dopamin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dopamin-koncentrationer (pg/ml) målt i urin vil blive målt i præ-intervention, post-intervention, ved midtpunktet af interventionen (2 måneder) og ved opfølgningen for at vurdere effekten af ​​fysisk træningsprotokollen på belønning -relaterede molekylære markører.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMinho1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner