Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může cvičení přepojit okruh závislosti na mozku? (REWIRED)

31. března 2025 aktualizováno: Sonia Sousa, University of Minho

Může cvičení přepojit okruh závislosti na mozku? Randomizovaná zkouška cvičení a nadměrného pití

Cílem této studie je použít neurozobrazovací techniky ke zkoumání toho, jak může fyzické cvičení ovlivnit návykové obvody, v konečném důsledku snížit spotřebu alkoholu a touhu u mladých pijáků. Tento návrh rozšíří znalosti o tom, jak cvičení může modulovat neurocirkulaci závislosti. Odhalení neurobiologických mechanismů, které jsou základem interaktivních nervových účinků cvičení a příjmu alkoholu, může poskytnout další vědecké poznatky pro vývoj preventivních a intervenčních programů pro mládež s BD a AUD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný výzkumný záměr se zaměřuje na identifikaci změn strukturálních a funkčních parametrů mozku (např. objem, mozková aktivita), v reakci na protokol fyzického cvičení (PE), na neurocirkulaci závislosti, po 4měsíčním intervenčním programu u vysokoškolských pijáků (BD). Hlavní cíle tohoto návrhu jsou: O1) vyhodnotit potenciální přínosy PE na strukturu a funkci mozku, zejména v neurocirkulaci závislosti, na vzorku portugalských vysokoškolských studentů s návykovým pitím alkoholu; a O2) ke zjištění, zda intervence PE snižuje craving a úroveň spotřeby alkoholu u BD. Tento projekt bude zahrnovat: i) předintervenční komplexní vyhodnocení behaviorálních (konzumace alkoholu), psychologických (úroveň bažení), fyziologických (VO2, HRV) a neurologických (neurozobrazování) proměnných; ii) tréninková fáze sestávající ze 48 sezení (3 týdenní sezení*16 týdnů) aerobního (exp. skupina 1), agility (exp. skupina 2), cvičení a strečinku (kontrolní skupina; iii) pointervenční vyhodnocení behaviorálního, fyziologického, a neurologické (neurozobrazovací) proměnné; iv) a 6měsíční následné vyhodnocení behaviorálních, fyziologických a kognitivních proměnných. Na University of Minho bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Bude zahrnovat celkem 60 vysokoškoláků s návykovým pitím alkoholu, 20 účastníků na stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • záchvatovité pití > nebo = 5 ; > nebo =4 pro ženské alkoholické nápoje
  • ve stejném časovém okně (±2h)
  • alespoň jednou za měsíc
  • <150 minut fyzické aktivity týdně

Kritéria vyloučení:

  • Závažné a/nebo nestabilní zdravotní stavy
  • Fyzická omezení, která mohou omezovat cvičení
  • Kardiovaskulární a respirační nedostatečnost
  • Historie traumatického poranění mozku nebo neurologické poruchy
  • Nekorigované senzorické deficity
  • Osobní anamnéza psychopatologických poruch
  • Rodinná anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek u příbuzných prvního stupně
  • Spotřeba léků s psychoaktivními účinky (např. sedativ nebo anxiolytik) během měsíce předcházejícího posouzení
  • Užívání nelegálních drog a skóre AUDIT >20
  • Kontraindikace MRI
  • Současná nebo předchozí (minulý rok) účast na programu fyzického cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální podmínky 1
Účastníci přiřazení k experimentální podmínce 1 budou následovat aerobní cvičební program.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Účastníci přidělení do aerobní kondice budou dodržovat 4měsíční intervenční aerobní cvičební protokol 3 týdenních prokládaných sezení s 50 minutovým trváním.
Experimentální: Experimentální podmínky 2
Účastníci přidělení do experimentální podmínky 2 budou absolvovat agility-kognitivní cvičební program.
Behaviorální: Agility-kognitivní cvičení
Účastníci přidělení do stavu agility-kognitivní budou následovat 4měsíční intervenční protokol agility-kognitivního cvičení se 3 týdenními proloženými sezeními s 50minutovým trváním
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci přiřazení ke kontrole budou absolvovat protahovací/relaxační tréninkový program.
Behaviorální: Protažení/relaxace
Účastníci přidělení ke kontrole strečinku budou dodržovat 4měsíční intervenční protokol 1 týdenního sezení s 50 minutami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování: konzumace alkoholu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet nápojů na epizodu nadměrného pití
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Chování: záchvaty přejídání
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet epizod nadměrného pití
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Chování: opilost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento opilosti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Psychologické (úrovně bažení)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skóre v dotazníku touhy po alkoholu (Hranice pro celkové body stupnice jsou: 12-17 = minimální touha, 18-25 = mírná, 26-42 = střední a 43 nebo více = silná)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Struktura mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Struktura-objem v litrech
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturální konektivita mozku – FA
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturální konektivita-frakční anizotropie-skalární hodnota mezi nulou a jedničkou ve voxelu, která popisuje stupeň anizotropie procesu difúze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturální konektivita mozku - MD
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturální konektivita – střední difuzivita – skalární míra mezi nulou a jedničkou, která popisuje celkovou difúzi uvnitř voxelu
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturální konektivita mozku - AD
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturální konektivita – axiální difuzivita – skalární míra mezi nulou a jedničkou v rámci voxelu, která popisuje velikost difúze paralelně s vlákny.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturální konektivita mozku - RD
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturální konektivita – radiální difuzivita – skalární míra mezi nulou a jedničkou v rámci voxelu, která popisuje velikost difúze paralelně s vlákny.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Funkce mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tučný signál pro fMRI související s úlohou
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Funkce mozku - klidový stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Funkční konektivita pro klidovou fMRI
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha zpoždění peněžních pobídek (zahrnutá v paradigmatu fMRI) – zásahy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přesnost, měřená na základě počtu zásahů k posouzení hypotetických rozdílů v úrovni výsledků účastníků mezi hodnocením před testem, po testu a následným hodnocením.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Monetary Incentive Delay Task (zahrnuto v paradigmatu fMRI) – reakční doba
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Reakční časy, měřené jako sekundy potřebné k poskytnutí odpovědi k posouzení hypotetických rozdílů v úrovni výsledků účastníků mezi hodnocením před testem, po testu a následným hodnocením.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
VO2max (ml/kg/min) bude měřena v předtestových a potestových hodnoceních, aby se vyhodnotily účinky protokolu fyzického cvičení na kardiovaskulární zdatnost.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Koncentrace BDNF (pg/ml) měřené ve slinách budou měřeny před intervencí, po intervenci, v polovině intervence (2 měsíce) a po kontrole, aby bylo možné posoudit účinky protokolu fyzického cvičení na neuroplasticitu -příbuzné molekulární markery.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dopamin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Koncentrace dopaminu (pg/ml) měřené v moči budou měřeny před intervencí, po intervenci, v polovině intervence (2 měsíce) a při následné kontrole, aby se vyhodnotily účinky protokolu fyzického cvičení na odměnu -příbuzné molekulární markery.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMinho1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit