Kan oefening het circuit voor hersenverslaving opnieuw bedraden? (REWIRED)
31 maart 2025 bijgewerkt door: Sonia Sousa, University of Minho
Kan oefening het circuit voor hersenverslaving opnieuw bedraden? Een gerandomiseerd onderzoek naar lichaamsbeweging en binge-drinken
Het doel van de huidige studie is om neuroimaging-technieken toe te passen om te onderzoeken hoe lichaamsbeweging het verslavingscircuit kan beïnvloeden, waardoor uiteindelijk het alcoholgebruik en de hunkering bij binge-drinkers onder jongeren kunnen worden verminderd.
Dit voorstel zal de kennis vergroten over hoe lichaamsbeweging het neurocircuit van verslaving kan moduleren.
Het blootleggen van de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de interactieve neurale effecten van lichaamsbeweging en alcoholinname kan aanvullende wetenschappelijke inzichten opleveren voor de ontwikkeling van preventieve en interventieprogramma's voor BD en AUD bij jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoeksplan richt zich op het identificeren van veranderingen in de structurele en functionele hersenparameters (bijv.
volume, hersenactiviteit), als reactie op een protocol voor lichaamsbeweging (PE), op het neurocircuit van verslaving, na een interventieprogramma van vier maanden bij binge drinkers (BD's) op de universiteit.
De belangrijkste doelstellingen van dit voorstel zijn: O1) het evalueren van de potentiële voordelen van PE op de hersenstructuur en -functie, vooral in het neurocircuit van verslaving, in een steekproef van Portugese studenten met een eetbuipatroon van alcoholgebruik; en O2) om te bepalen of de PE-interventie de hunkering en het alcoholgebruik bij BD's vermindert.
Het huidige project omvat: i) een uitgebreide evaluatie voorafgaand aan de interventie van gedragsvariabelen (alcoholgebruik), psychologische (hunkeringniveaus), fysiologische (VO2, HRV) en neurologische (neuroimaging) variabelen; ii) een trainingsfase bestaande uit 48 sessies (3 wekelijkse sessies*16 weken) van aerobe (exp groep 1), behendigheidsoefeningen (exp groep 2) en stretching (controlegroep); iii) een evaluatie na de interventie van gedragsmatige, fysiologische, en neurologische (neuroimaging) variabelen; iv) en een follow-up evaluatie na zes maanden van gedrags-, fysiologische en cognitieve variabelen.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd aan de Universiteit van Minho.
Het zal in totaal 60 studenten omvatten met een binge-drinkpatroon van alcoholinname, 20 deelnemers per aandoening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sónia Sousa, PhD
- Telefoonnummer: +351917824280
- E-mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Adriana Sampaio, PhD
- E-mail: adriana.sampaio@psi.uminho.pt
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- drankmisbruik > of = 5; > of =4 voor alcoholische dranken voor vrouwen
- in hetzelfde tijdvenster (±2 uur)
- minstens één keer per maand
- <150 minuten lichamelijke activiteit per week
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige en/of onstabiele medische aandoeningen
- Fysieke beperkingen die de beoefening van lichaamsbeweging kunnen beperken
- Cardiovasculaire en respiratoire insufficiëntie
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel of neurologische aandoening
- Niet-gecorrigeerde sensorische tekorten
- Persoonlijke geschiedenis van psychopathologische stoornissen
- Familiegeschiedenis van alcoholisme of middelenmisbruik bij familieleden in de eerste graad
- Consumptie van medicijnen met psychoactieve effecten (bijvoorbeeld sedativa of anxiolytica) gedurende de maand voorafgaand aan het onderzoek
- Gebruik van illegale drugs en AUDIT-scores >20
- MRI-contra-indicaties
- Huidige of eerdere (afgelopen jaar) deelname aan een bewegingsprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele toestand 1
Deelnemers toegewezen aan experimentele conditie 1 zullen een trainingsprogramma voor aerobe oefeningen volgen.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de aërobe conditie volgen een aërobisch oefenprotocol van vier maanden, bestaande uit drie wekelijkse, afwisselende sessies met een duur van 50 minuten.
|
|
Experimenteel: Experimentele toestand 2
Deelnemers die zijn toegewezen aan experimentele conditie 2 zullen een trainingsprogramma voor behendigheid-cognitieve oefeningen volgen.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Agility-Cognitieve conditie volgen een 4 maanden durend agility-cognitief oefenprotocol van 3 wekelijkse, afwisselende sessies met een duur van 50 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controleconditie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen een stretching-/ontspanningstrainingsprogramma volgen.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de stretchingcontroleconditie volgen een interventieprotocol van 4 maanden van 1 wekelijkse sessie met een duur van 50 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag: alcoholgebruik
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aantal drankjes per episode van binge-drinken
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Gedragsmatig: eetbuien
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aantal episoden van binge-drinken
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Gedrag: dronkenschap
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage dronkenschap
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Psychologisch (hunkeringniveaus)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Scores in de vragenlijst over alcoholverlangen (de grenspunten voor het totale aantal punten op de schaal zijn: 12-17 = minimaal verlangen, 18-25 = mild, 26-42 = matig en 43 of meer = ernstig)
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Hersenstructuur
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Structuur-volume in liters
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Structurele connectiviteit van de hersenen - FA
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Structurele connectiviteit - fractionele anisotropie - scalaire waarde tussen nul en één binnen een voxel die de mate van anisotropie van een diffusieproces beschrijft
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Structurele connectiviteit van de hersenen - MD
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Structurele connectiviteit - gemiddelde diffusiviteit - een scalaire maatstaf tussen nul en één die de totale diffusie binnen een voxel beschrijft
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Structurele connectiviteit van de hersenen - AD
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Structurele connectiviteit - axiale diffusiviteit - een scalaire maatstaf tussen nul en één binnen een voxel die de omvang van diffusie parallel aan vezelbanen beschrijft.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Structurele connectiviteit van de hersenen - RD
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Structurele connectiviteit - radiale diffusiviteit - een scalaire maatstaf tussen nul en één binnen een voxel die de omvang van diffusie parallel aan vezelbanen beschrijft.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Brein functie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vet signaal voor taakgerelateerde fMRI
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Hersenfunctie-rusttoestand
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Functionele connectiviteit voor fMRI in rusttoestand
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monetary Incentive Delay Task (opgenomen in het fMRI-paradigma) - treffers
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Nauwkeurigheid, gemeten aan de hand van het aantal treffers om de hypothetische verschillen in het prestatieniveau van de deelnemer tussen de pretest-, posttest- en vervolgbeoordelingen te beoordelen.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Monetary Incentive Delay Task (opgenomen in het fMRI-paradigma) - reactietijd
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Reactietijden, gemeten als seconden die nodig zijn om een antwoord te geven om de hypothetische verschillen in het prestatieniveau van de deelnemer tussen de pretest, de posttest en de vervolgbeoordelingen te beoordelen.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
VO2max (ml/kg/min) zal worden gemeten in de pretest- en posttestevaluaties om de effecten van het fysieke inspanningsprotocol op de cardiovasculaire conditie te beoordelen.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Van hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
BDNF-concentraties (pg/ml), gemeten in speeksel, zullen worden gemeten vóór de interventie, na de interventie, halverwege de interventie (2 maanden) en tijdens de follow-up om de effecten van het lichaamsbewegingsprotocol op neuroplasticiteit te beoordelen -gerelateerde moleculaire markers.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Dopamine
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dopamine (pg/ml) concentraties gemeten in de urine zullen worden gemeten vóór de interventie, na de interventie, halverwege de interventie (2 maanden) en tijdens de follow-up om de effecten van het lichaamsbewegingsprotocol op de beloning te beoordelen -gerelateerde moleculaire markers.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMinho1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .