Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko harjoitus kytkeä uudelleen aivojen riippuvuuspiirit? (REWIRED)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sonia Sousa, University of Minho

Voiko harjoitus kytkeä uudelleen aivojen riippuvuuspiirit? Satunnaistettu kokeilu harjoituksesta ja humalahakuisesta juomisesta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa neuroimaging-tekniikoita tutkimaan, kuinka fyysinen harjoittelu voi vaikuttaa riippuvuusvirtapiiriin, mikä viime kädessä vähentää alkoholin kulutusta ja himoa nuorten humalajuojien keskuudessa. Tämä ehdotus edistää tietämystä siitä, kuinka harjoittelu voi moduloida riippuvuuden hermostoa. Liikunnan ja alkoholin nauttimisen vuorovaikutteisten hermovaikutusten taustalla olevien neurobiologisten mekanismien paljastaminen voi tarjota tieteellisiä lisänäkemyksiä nuorten BD:n ja AUD:n ehkäisevien ja interventioohjelmien kehittämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimussuunnitelma keskittyy aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten parametrien muutosten tunnistamiseen (esim. tilavuus, aivojen aktiivisuus), vastauksena fyysiseen harjoitteluun (PE) riippuvuuden hermopiiriin, 4 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen korkeakoulujen humalajuojien hoidossa. Tämän ehdotuksen päätavoitteet ovat: O1) arvioida liikuntarajoitteisuuden mahdollisia hyötyjä aivojen rakenteelle ja toiminnalle, erityisesti riippuvuuden hermopiirissä, portugalilaisista korkeakouluopiskelijoista, joilla on alkoholin runsasjuominen; ja O2) sen määrittämiseksi, vähentääkö PE-interventio himoa ja alkoholin kulutustasoja BD-potilailla. Tämä projekti sisältää: i) interventiota edeltävän kokonaisvaltaisen arvioinnin käyttäytymismuuttujista (alkoholin kulutus), psykologisista (himotasot), fysiologisista (VO2, HRV) ja neurologisista (neurokuvantamis) muuttujista; ii) harjoitusvaihe, joka koostuu 48 harjoituksesta (3 viikoittaista harjoitusta*16 viikkoa) aerobista (exp-ryhmä 1), agilityä (exp-ryhmä 2) harjoittelua ja venyttelyä (kontrolliryhmä; iii) intervention jälkeinen käyttäytymis-, fysiologinen, ja neurologiset (neurokuvantamis) muuttujat; iv) ja 6 kuukauden seuranta-arvio käyttäytymis-, fysiologisista ja kognitiivisista muuttujista. Minhon yliopistossa toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Siihen osallistuu yhteensä 60 korkeakouluopiskelijaa, jotka juovat alkoholia humalahakoisesti, 20 osallistujaa sairautta kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • humalahakuinen juominen > tai = 5; > tai =4 naisten alkoholijuomille
  • samassa aikaikkunassa (±2h)
  • vähintään kerran kuukaudessa
  • <150 minuuttia liikuntaa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat ja/tai epävakaat sairaudet
  • Fyysiset rajoitukset, jotka voivat rajoittaa harjoittelua
  • Sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta
  • Aiempi traumaattinen aivovaurio tai neurologinen häiriö
  • Korjaamattomat sensoriset puutteet
  • Henkilökohtainen psykopatologisten häiriöiden historia
  • Suvussa alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. rauhoittavat tai anksiolyyttiset lääkkeet) nauttiminen arviointia edeltävän kuukauden aikana
  • Laittomien huumeiden käyttö ja AUDIT-pisteet >20
  • MRI-vasta-aiheet
  • Nykyinen tai aiempi (viime vuoden) osallistuminen liikuntaohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ehto 1
Kokeelliseen ehtoon 1 määrätyt osallistujat seuraavat aerobista harjoitteluohjelmaa.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
Aerobiseen kuntoon määrätyt osallistujat noudattavat 4 kuukauden interventioaerobista harjoitusprotokollaa, joka sisältää 3 viikoittaista lomitettua harjoitusta, joiden kesto on 50 minuuttia.
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 2
Kokeelliseen ehtoon 2 määrätyt osallistujat seuraavat ketteryyttä ja kognitiivista harjoitusohjelmaa.
Käyttäytyminen: Agility-kognitiivinen harjoitus
Agility-kognitiiviseen kuntoon määrätyt osallistujat noudattavat 4 kuukauden interventio-agility-kognitiivisen harjoituksen protokollaa, joka sisältää 3 viikoittaista lomitettua istuntoa, joiden kesto on 50 minuuttia.
Active Comparator: Valvontatilanne
Control-kunnossa olevat osallistujat seuraavat venytys-/rentoutumisharjoitusohjelmaa.
Käyttäytyminen: Venyttely/rentoutuminen
Osallistujat, jotka on varattu venytyskontrollitilaan, noudattavat 4 kuukauden interventioprotokollaa, jossa on 1 viikoittainen istunto, jonka kesto on 50 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytyminen: alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Juomien määrä humalajuomajaksoa kohden
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Käyttäytyminen: ahmimisjaksot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Huumausjuomien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Käyttäytyminen: juopuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Humalaisuuden prosenttiosuus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Psykologinen (himotasot)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Pisteet alkoholinhimokyselyssä (kokonaispisteiden rajapisteet ovat: 12-17 = vähäinen halu, 18-25 = lievä, 26-42 = kohtalainen ja 43 tai enemmän = vakava)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rakenne-tilavuus litroina
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivojen rakenteellinen liitettävyys - FA
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rakenteellinen liitettävyys - murto-anisotropia - skalaariarvo nollan ja yhden välillä vokselissa, joka kuvaa diffuusioprosessin anisotropiaastetta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivojen rakenteellinen liitettävyys - MD
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rakenteellinen liitettävyys - keskimääräinen diffuusio - skalaarimitta nollan ja yhden välillä, joka kuvaa kokonaisdiffuusiota vokselin sisällä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivojen rakenteellinen liitettävyys - AD
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rakenteellinen liitettävyys - aksiaalinen diffuusio - skalaarimitta nollan ja yhden välillä vokselissa, joka kuvaa kuitujen suuntaisen diffuusion suuruutta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivojen rakenteellinen liitettävyys - RD
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rakenteellinen liitettävyys - säteittäinen diffuusio - skalaarimitta nollan ja yhden välillä vokselissa, joka kuvaa kuitukanavien suuntaisen diffuusion suuruutta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lihavoitu signaali tehtäviin liittyvälle fMRI:lle
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivojen toiminta-lepotila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toiminnallinen liitettävyys lepotilan fMRI:lle
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monetary Incentive Delay Task (sisältyy fMRI-paradigmaan) - osumia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tarkkuus, mitattuna osumien lukumäärällä, jotta voidaan arvioida osallistujan saavutustason hypoteettisia eroja ennakko-, jälki- ja seuranta-arvioinnin välillä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Monetary Incentive Delay Task (sisältyy fMRI-paradigmaan) - reaktioaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Reaktioajat, mitattuna sekunteina, jotka tarvitaan antamaan vastaus, jotta voidaan arvioida osallistujan saavutustason hypoteettisia eroja ennakko-, jälki- ja seuranta-arvioinnin välillä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
VO2max (ml/kg/min) mitataan ennen testiä ja sen jälkeisiä arviointeja, jotta voidaan arvioida fyysisen harjoitteluprotokollan vaikutuksia kardiovaskulaariseen kuntoon.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Syljestä mitatut BDNF-pitoisuudet (pg/ml) mitataan ennen interventiota, sen jälkeen, toimenpiteen puolivälissä (2 kuukautta) ja seurannassa, jotta voidaan arvioida fyysisen harjoitusprotokollan vaikutuksia neuroplastisuuteen. liittyvät molekyylimarkkerit.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Dopamiini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsasta mitatut dopamiinipitoisuudet (pg/ml) mitataan ennen interventiota, sen jälkeen, toimenpiteen puolivälissä (2 kuukautta) ja seurannassa, jotta voidaan arvioida harjoitusprotokollan vaikutuksia palkitsemiseen. liittyvät molekyylimarkkerit.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minho

Tutkijat

  • Päätutkija: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMinho1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa