운동이 뇌 중독 회로를 다시 연결할 수 있습니까? (REWIRED)
2025년 3월 31일 업데이트: Sonia Sousa, University of Minho
운동이 뇌 중독 회로를 다시 연결할 수 있습니까? 운동과 폭음에 대한 무작위 시험
본 연구의 목적은 신경영상 기술을 적용하여 신체 운동이 중독 회로에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하여 궁극적으로 청소년 폭음자의 알코올 소비와 갈망을 줄이는 것입니다.
이 제안은 운동이 중독의 신경회로를 어떻게 조절할 수 있는지에 대한 지식을 발전시킬 것입니다.
운동과 알코올 섭취의 상호작용적 신경 효과의 기초가 되는 신경생물학적 메커니즘을 밝혀내는 것은 청소년 BD 및 AUD에 대한 예방 및 중재 프로그램 개발에 대한 추가적인 과학적 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 계획은 구조적 및 기능적 뇌 매개변수의 변화를 식별하는 데 중점을 둡니다(예:
대학 폭음자(BD)를 대상으로 4개월간 중재 프로그램을 실시한 후 중독의 신경회로에 대한 신체 운동(PE) 프로토콜에 대한 반응입니다.
이 제안의 주요 목적은 다음과 같습니다. O1) 폭음 패턴을 가진 알코올 사용 패턴을 가진 포르투갈 대학생 표본에서 특히 중독의 신경 회로에서 뇌 구조 및 기능에 대한 PE의 잠재적 이점을 평가합니다. 및 O2) PE 개입이 BD의 갈망 및 알코올 소비 수준을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
본 프로젝트에는 다음이 포함됩니다. i) 행동(알코올 소비), 심리적(욕구 수준), 생리적(VO2, HRV) 및 신경학적(신경영상) 변수에 대한 개입 전 종합 평가; ii) 유산소(경험 그룹 1), 민첩성(경험 그룹 2) 운동 및 스트레칭(대조 그룹)의 48개 세션(3주 세션*16주)으로 구성된 훈련 단계; iii) 행동, 생리적, 및 신경학적(신경영상) 변수; iv) 행동, 생리학 및 인지 변수에 대한 6개월 후속 평가.
무작위 대조 시험이 민호대학교에서 시행될 예정입니다.
여기에는 음주 패턴이 폭음인 대학생 60명이 포함되며, 조건별로 20명의 참가자가 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sónia Sousa, PhD
- 전화번호: +351917824280
- 이메일: soniamachado@psi.uminho.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Adriana Sampaio, PhD
- 이메일: adriana.sampaio@psi.uminho.pt
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폭음 > 또는 = 5 ; > 또는 =4(여성 알코올 음료)
- 동일한 시간 창에서(±2h)
- 적어도 한 달에 한 번
- 주당 150분 미만의 신체 활동
제외 기준:
- 주요 및/또는 불안정한 건강 상태
- 운동 실천을 제한할 수 있는 신체적 제한
- 심혈관 및 호흡 부전
- 외상성 뇌 손상 또는 신경 장애의 병력
- 교정되지 않은 감각 결손
- 정신병리학적 장애의 개인 병력
- 1촌 친척의 알코올 중독 또는 약물 남용의 가족력
- 평가 전 한 달 동안 향정신성 효과가 있는 의료 약물(예: 진정제 또는 항불안제)을 섭취한 경우
- 불법 약물 사용 및 AUDIT 점수 >20
- MRI 금기사항
- 현재 또는 과거(지난해) 신체 운동 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험조건 1
실험 조건 1에 배정된 참가자는 유산소 운동 훈련 프로그램을 따르게 됩니다.
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유산소 조건에 배정된 참가자는 50분 동안 매주 3회 인터리브 세션으로 구성된 4개월 간의 유산소 운동 프로토콜을 따르게 됩니다.
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실험적: 실험조건 2
실험 조건 2에 배정된 참가자는 민첩성 인지 운동 훈련 프로그램을 따르게 됩니다.
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민첩성-인지 조건에 할당된 참가자는 50분 동안 매주 3회 인터리브 세션으로 구성된 4개월간 개입 민첩성-인지 운동 프로토콜을 따르게 됩니다.
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활성 비교기: 제어조건
통제 조건에 배정된 참가자는 스트레칭/이완 훈련 프로그램을 따르게 됩니다.
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스트레칭 제어 조건에 할당된 참가자는 50분 동안 매주 1회 세션으로 구성된 4개월 중재 프로토콜을 따르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동: 음주
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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폭음 에피소드 당 음료수
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연구 수료를 통해 평균 1년
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행동: 폭식 에피소드
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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폭음 횟수
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연구 수료를 통해 평균 1년
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행동 : 술 취함
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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음주율
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연구 수료를 통해 평균 1년
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심리적(갈망 수준)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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알코올 갈망 설문지 점수(총 척도 점수의 컷오프 포인트는 다음과 같습니다: 12-17 = 최소한의 욕구, 18-25 = 경미함, 26-42 = 보통, 43 이상 = 심각함)
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연구 수료를 통해 평균 1년
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뇌 구조
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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리터 단위의 구조 부피
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연구 수료를 통해 평균 1년
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뇌 구조적 연결성 - FA
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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확산 과정의 이방성 정도를 설명하는 복셀 내 0과 1 사이의 구조적 연결성 - 분수 이방성 - 스칼라 값
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연구 수료를 통해 평균 1년
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뇌 구조적 연결성 - MD
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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구조적 연결성 - 평균 확산도 - 복셀 내 전체 확산을 설명하는 0과 1 사이의 스칼라 측정값
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연구 수료를 통해 평균 1년
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뇌 구조적 연결성 - AD
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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구조적 연결성-축 확산성-섬유관에 평행한 확산의 크기를 설명하는 복셀 내에서 0과 1 사이의 스칼라 측정값입니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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뇌 구조적 연결성 - RD
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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구조적 연결성-방사형 확산성-섬유관에 평행한 확산의 크기를 설명하는 복셀 내에서 0과 1 사이의 스칼라 측정값입니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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뇌 기능
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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작업 관련 fMRI에 대한 굵은 신호
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연구 수료를 통해 평균 1년
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뇌 기능 휴식 상태
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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휴식 상태 fMRI의 기능적 연결성
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금전적 인센티브 지연 작업(fMRI 패러다임에 포함됨) - 조회수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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정확도는 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 평가 간 참가자의 성취 수준에 대한 가상 차이를 평가하기 위해 적중 수를 통해 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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금전적 인센티브 지연 작업(fMRI 패러다임에 포함됨) - 반응 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 평가 간 참가자의 성취 수준에 대한 가상 차이를 평가하기 위해 응답을 제공하는 데 필요한 반응 시간(초)으로 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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VO2max(ml/kg/min)는 신체 운동 프로토콜이 심혈관 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 사전 및 사후 테스트 평가에서 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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타액에서 측정된 BDNF(pg/ml) 농도는 중재 전, 중재 후, 중재 중간 시점(2개월) 및 후속 조치에서 측정되어 신체 운동 프로토콜이 신경가소성에 미치는 영향을 평가합니다. 관련 분자 마커.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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도파민
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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소변에서 측정된 도파민(pg/ml) 농도는 중재 전, 중재 후, 중재 중간 시점(2개월) 및 후속 조치에서 신체 운동 프로토콜이 보상에 미치는 영향을 평가하기 위해 측정됩니다. 관련 분자 마커.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .