Могут ли упражнения изменить схему мозговой зависимости? (REWIRED)
31 марта 2025 г. обновлено: Sonia Sousa, University of Minho
Могут ли упражнения изменить схему мозговой зависимости? Рандомизированное исследование физических упражнений и пьянства
Целью настоящего исследования является применение методов нейровизуализации для изучения того, как физические упражнения могут влиять на схему зависимости, в конечном итоге снижая потребление алкоголя и тягу к нему у молодых людей, злоупотребляющих алкоголем.
Это предложение расширит знания о том, как упражнения могут модулировать нейросхему зависимости.
Раскрытие нейробиологических механизмов, лежащих в основе интерактивных нейронных эффектов физических упражнений и употребления алкоголя, может дать дополнительную научную информацию для разработки профилактических и интервенционных программ для молодых людей с BD и AUD.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Предлагаемый план исследования направлен на выявление изменений структурных и функциональных параметров мозга (например,
объём, мозговая активность), в ответ на протокол физических упражнений (ФУ), на нейросхему зависимости, после 4-месячной программы вмешательства среди студентов, злоупотребляющих алкоголем (BD).
Основными целями этого предложения являются: O1) оценить потенциальные преимущества физкультуры для структуры и функций мозга, особенно в нейросхемах зависимости, на выборке португальских студентов, злоупотребляющих алкоголем; и O2), чтобы определить, снижает ли вмешательство ПЭ тягу к алкоголю и уровень потребления алкоголя у больных с БР.
Настоящий проект будет включать в себя: i) комплексную оценку поведенческих (употребление алкоголя), психологических (уровень тяги к алкоголю), физиологических (VO2, ВСР) и неврологических (нейровизуализация) переменных перед вмешательством; ii) фаза тренировок, состоящая из 48 занятий (3 занятия в неделю*16 недель) аэробных (экспериментальная группа 1), упражнений на ловкость (экспериментальная группа 2), упражнений на растяжку (контрольная группа; iii) оценки поведенческих, физиологических, и неврологические (нейровизуализационные) переменные; iv) и последующая оценка поведенческих, физиологических и когнитивных переменных через 6 месяцев.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в Университете Минхо.
В нем примут участие в общей сложности 60 студентов колледжей, злоупотребляющих алкоголем, по 20 участников на каждое состояние.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sónia Sousa, PhD
- Номер телефона: +351917824280
- Электронная почта: soniamachado@psi.uminho.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adriana Sampaio, PhD
- Электронная почта: adriana.sampaio@psi.uminho.pt
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пьянство > или = 5; > или =4 для женских алкогольных напитков
- в том же временном окне (±2 часа)
- хотя бы раз в месяц
- <150 минут физической активности в неделю
Критерий исключения:
- Серьезные и/или нестабильные заболевания
- Физические ограничения, которые могут ограничивать практику упражнений
- Сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность
- Черепно-мозговая травма или неврологическое расстройство в анамнезе
- Некорригированные сенсорные дефициты
- Личная история психопатологических расстройств
- Семейный анамнез алкоголизма или злоупотребления психоактивными веществами у родственников первой степени родства
- Употребление медицинских препаратов с психоактивным действием (например, седативных или анксиолитиков) в течение месяца, предшествующего обследованию.
- Употребление запрещенных наркотиков и баллы AUDIT >20.
- Противопоказания к МРТ
- Текущее или предыдущее (прошлый год) участие в программе физических упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 1
Участники, отнесенные к экспериментальному условию 1, будут выполнять программу тренировок по аэробным упражнениям.
|
Участники, распределенные по аэробному состоянию, будут выполнять протокол аэробных упражнений в течение 4 месяцев, состоящий из 3 еженедельных чередующихся занятий продолжительностью 50 минут.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 2
Участники, отнесенные к экспериментальному условию 2, будут выполнять программу тренировок на ловкость и когнитивные упражнения.
|
Участники, распределенные по состоянию «Ловкость-когнитивность», будут следовать протоколу упражнений на ловкость-когнитивность в течение 4 месяцев, состоящему из 3 еженедельных чередующихся занятий продолжительностью 50 минут.
|
|
Активный компаратор: Условие управления
Участники, отнесенные к контрольному состоянию, будут проходить программу тренировок на растяжку/расслабление.
|
Участники, отправленные в группу контроля растяжки, будут следовать протоколу вмешательства в течение 4 месяцев, состоящему из 1 сеанса в неделю продолжительностью 50 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие: употребление алкоголя.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Количество напитков за эпизод пьянства
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Поведенческие: эпизоды переедания.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Количество эпизодов пьянства
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Поведенческое: пьянство
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент пьянства
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Психологический (уровни тяги)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Баллы по опроснику тяги к алкоголю (пороговые значения для общего количества баллов шкалы: 12–17 = минимальное желание, 18–25 = легкое, 26–42 = умеренное и 43 или более = сильное)
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Структура мозга
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Структура-объем в литрах
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Структурная связь мозга - FA
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Структурная связность — дробная анизотропия — скалярное значение между нулем и единицей внутри вокселя, которое описывает степень анизотропии процесса диффузии.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Структурная связь мозга - доктор медицинских наук
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Структурная связность — средняя диффузия — скалярная мера между нулем и единицей, которая описывает полную диффузию внутри вокселя.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Структурная связь мозга - AD
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Структурная связность — осевая диффузия — скалярная мера между нулем и единицей внутри воксела, которая описывает величину диффузии, параллельной волокнам.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Структурная связь мозга - RD
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Структурная связность — радиальная диффузия — скалярная мера между нулем и единицей внутри воксела, которая описывает величину диффузии, параллельной волокнам.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Функция мозга
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Жирный сигнал для фМРТ, связанного с задачей
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Состояние работы мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Функциональная связь для фМРТ в состоянии покоя
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача по задержке денежного стимулирования (включена в парадигму фМРТ) – совпадения
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Точность, измеряемая по количеству попаданий, для оценки гипотетических различий в уровне достижений участников между предтестовыми, посттестовыми и последующими оценками.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Задача по задержке денежного стимулирования (включена в парадигму фМРТ) — время реакции
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Время реакции, измеряемое в секундах, необходимых для ответа, для оценки гипотетических различий в уровне достижений участников между предтестовыми, посттестовыми и последующими оценками.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
VO2max (мл/кг/мин) будет измеряться во время предтестовых и посттестовых оценок, чтобы оценить влияние протокола физических упражнений на сердечно-сосудистую систему.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Концентрации BDNF (пг/мл), измеренные в слюне, будут измеряться до вмешательства, после вмешательства, в середине вмешательства (2 месяца) и при последующем наблюдении для оценки влияния протокола физических упражнений на нейропластичность. -родственные молекулярные маркеры.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Дофамин
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Концентрации дофамина (пг/мл), измеренные в моче, будут измеряться до вмешательства, после вмешательства, в середине вмешательства (2 месяца) и в последующем для оценки влияния протокола физических упражнений на вознаграждение. -родственные молекулярные маркеры.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMinho1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .