¿Puede el ejercicio reconfigurar los circuitos de adicción al cerebro? (REWIRED)
20 de marzo de 2024 actualizado por: Sonia Sousa, University of Minho
¿Puede el ejercicio reconfigurar los circuitos de adicción al cerebro? Un ensayo aleatorio de ejercicio y consumo excesivo de alcohol
El objetivo del presente estudio es aplicar técnicas de neuroimagen para investigar cómo el ejercicio físico puede influir en los circuitos de adicción y, en última instancia, reducir el consumo de alcohol y el ansia en los jóvenes bebedores compulsivos.
Esta propuesta avanzará en el conocimiento sobre cómo el ejercicio puede modular el neurocircuito de la adicción.
Descubrir los mecanismos neurobiológicos subyacentes a los efectos neuronales interactivos del ejercicio y la ingesta de alcohol puede proporcionar conocimientos científicos adicionales para el desarrollo de programas preventivos y de intervención para BD y AUD en jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El plan de investigación propuesto se centra en la identificación de cambios en los parámetros estructurales y funcionales del cerebro (p. ej.
volumen, actividad cerebral), en respuesta a un protocolo de ejercicio físico (EF), sobre el neurocircuito de la adicción, después de un programa de intervención de 4 meses en bebedores compulsivos (BD) universitarios.
Los principales objetivos de esta propuesta son: O1) evaluar los beneficios potenciales de la EP en la estructura y función del cerebro, particularmente en el neurocircuito de la adicción, en una muestra de estudiantes universitarios portugueses con un patrón de consumo excesivo de alcohol; y O2) para determinar si la intervención de PE reduce el ansia y los niveles de consumo de alcohol en los BD.
El presente proyecto implicará: i) una evaluación integral previa a la intervención de variables conductuales (consumo de alcohol), psicológicas (niveles de antojo), fisiológicas (VO2, VFC) y neurológicas (neuroimagen); ii) una fase de entrenamiento que consta de 48 sesiones (3 sesiones semanales*16 semanas) de ejercicios aeróbicos (grupo exp 1), de agilidad (grupo exp 2) y estiramientos (grupo control; iii) una evaluación posterior a la intervención de factores conductuales, fisiológicos, y variables neurológicas (neuroimagen); iv) y una evaluación de seguimiento a los 6 meses de variables conductuales, fisiológicas y cognitivas.
Se implementará un ensayo controlado aleatorio en la Universidad de Minho.
Incluirá un total de 60 estudiantes universitarios con un patrón de consumo excesivo de alcohol, 20 participantes por condición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sónia Sousa, PhD
- Número de teléfono: +351917824280
- Correo electrónico: soniamachado@psi.uminho.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adriana Sampaio, PhD
- Correo electrónico: adriana.sampaio@psi.uminho.pt
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumo excesivo de alcohol > o = 5 ; > o =4 para mujeres bebidas alcohólicas
- en la misma ventana de tiempo (±2h)
- al menos una vez al mes
- <150 minutos de actividad física por semana
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas graves y/o inestables
- Limitaciones físicas que pueden limitar la práctica del ejercicio.
- Insuficiencia cardiovascular y respiratoria.
- Historia de lesión cerebral traumática o trastorno neurológico.
- Déficits sensoriales no corregidos
- Historia personal de trastornos psicopatológicos.
- Antecedentes familiares de alcoholismo o abuso de sustancias en familiares de primer grado.
- Consumo de medicamentos con efectos psicoactivos (por ejemplo, sedantes o ansiolíticos) durante el mes anterior a la evaluación.
- Uso de drogas ilegales y puntuaciones AUDIT >20
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Participación actual o anterior (año pasado) en un programa de ejercicio físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición experimental 1
Los participantes asignados a la condición Experimental 1 seguirán un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos.
|
Los participantes asignados a la condición aeróbica seguirán un protocolo de ejercicio aeróbico de intervención de 4 meses de 3 sesiones semanales intercaladas con una duración de 50 minutos.
|
|
Experimental: Condición experimental 2
Los participantes asignados a la condición experimental 2 seguirán un programa de entrenamiento de ejercicios cognitivos de agilidad.
|
Los participantes asignados a la condición Agilidad-Cognitiva seguirán un protocolo de ejercicio de agilidad-cognitivo de intervención de 4 meses de 3 sesiones semanales intercaladas con una duración de 50 minutos.
|
|
Comparador activo: Condición de control
Los participantes asignados a la condición de Control seguirán un programa de entrenamiento de estiramiento/relajación.
|
Los participantes asignados a la condición de control de estiramiento seguirán un protocolo de intervención de 4 meses de 1 sesión semanal con una duración de 50 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamental: consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Número de tragos por episodio de consumo excesivo de alcohol
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Comportamiento: episodios de atracones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Número de episodios de consumo excesivo de alcohol
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Comportamiento: embriaguez
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Porcentaje de embriaguez
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Psicológico (niveles de ansia)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Puntajes en el Cuestionario de Ansia de Alcohol (Los puntos de corte para el total de puntos de la escala son: 12-17 = deseo mínimo, 18-25 = leve, 26-42 = moderado y 43 o más = severo)
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Volumen de estructura en litros
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Conectividad estructural cerebral- FA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Conectividad estructural-anisotropía fraccionada-valor escalar entre cero y uno dentro de un vóxel que describe el grado de anisotropía de un proceso de difusión
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Conectividad estructural cerebral - MD
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Conectividad estructural-difusividad media-una medida escalar entre cero y uno que describe la difusión total dentro de un vóxel
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Conectividad estructural cerebral - EA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Conectividad estructural-difusividad axial-una medida escalar entre cero y uno dentro de un vóxel que describe la magnitud de la difusión paralela a los tractos de fibra.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Conectividad estructural cerebral - RD
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Conectividad estructural-difusividad radial-una medida escalar entre cero y uno dentro de un vóxel que describe la magnitud de la difusión paralela a los tractos de fibra.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Función del cerebro
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Señal audaz para resonancia magnética funcional relacionada con tareas
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Estado de reposo de la función cerebral
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Conectividad funcional para resonancia magnética funcional en estado de reposo
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de retraso de incentivo monetario (incluida en el paradigma de fMRI): visitas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Precisión, medida a través del número de aciertos para evaluar las diferencias hipotéticas en el nivel de logro del participante entre las evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Tarea de retraso de incentivo monetario (incluida en el paradigma de fMRI): tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Tiempos de reacción, medidos como segundos necesarios para dar una respuesta para evaluar las diferencias hipotéticas en el nivel de logro del participante entre las evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
El VO2máx (ml/kg/min) se medirá en las evaluaciones previas y posteriores a la prueba para evaluar los efectos del protocolo de ejercicio físico sobre la aptitud cardiovascular.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Las concentraciones de BDNF (pg/ml) medidas en saliva se medirán antes de la intervención, después de la intervención, en el punto medio de la intervención (2 meses) y en el seguimiento para evaluar los efectos del protocolo de ejercicio físico sobre la neuroplasticidad. -marcadores moleculares relacionados.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Dopamina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Las concentraciones de dopamina (pg/ml) medidas en orina se medirán antes de la intervención, después de la intervención, en el punto medio de la intervención (2 meses) y en el seguimiento para evaluar los efectos del protocolo de ejercicio físico sobre la recompensa. -marcadores moleculares relacionados.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMinho1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .