Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan träning koppla om hjärnberoendet? (REWIRED)

31 mars 2025 uppdaterad av: Sonia Sousa, University of Minho

Kan träning koppla om hjärnberoendet? Ett randomiserat försök med träning och hetsdryck

Syftet med den här studien är att tillämpa neuroimaging tekniker för att undersöka hur fysisk träning kan påverka beroendekretsloppet, och i slutändan minska alkoholkonsumtionen och suget hos ungdomar som dricker hets. Detta förslag kommer att främja kunskap om hur träning kan modulera beroendets neurokretslopp. Att avslöja de neurobiologiska mekanismerna bakom de interaktiva neurala effekterna av träning och alkoholintag kan ge ytterligare vetenskapliga insikter för utvecklingen av förebyggande och interventionsprogram för ungdomar BD och AUD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningsplanen fokuserar på identifiering av förändringar i de strukturella och funktionella hjärnparametrarna (t. volym, hjärnaktivitet), som svar på ett fysisk träningsprotokoll (PE), om beroendets neurokretslopp, efter ett 4-månaders interventionsprogram hos hetsdrinkare (BDs). Huvudsyftet med detta förslag är: O1) att utvärdera de potentiella fördelarna med PE på hjärnans struktur och funktion, särskilt i neurokretsloppet av missbruk, i ett urval av portugisiska universitetsstudenter med ett berusningsmönster av alkoholanvändning; och O2) för att avgöra om PE-interventionen minskar suget och alkoholkonsumtionsnivåerna i BDs. Det aktuella projektet kommer att involvera: i) en omfattande utvärdering före intervention av beteendemässiga (alkoholkonsumtion), psykologiska (sugnivåer), fysiologiska (VO2, HRV) och neurologiska (neuroimaging) variabler; ii) en träningsfas bestående av 48 pass (3 veckopass*16 veckor) av aerobic (exp grupp 1), agility (exp grupp 2) träning och stretching (kontrollgrupp; iii) en post-intervention utvärdering av beteendemässiga, fysiologiska, och neurologiska (neuroimaging) variabler; iv) och en 6 månaders uppföljningsutvärdering av beteendemässiga, fysiologiska och kognitiva variabler. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras vid University of Minho. Det kommer att inkludera totalt 60 högskolestudenter med ett hetsätande mönster av alkoholintag, 20 deltagare per tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hetsätande > eller = 5 ; > eller =4 för kvinnor alkoholhaltiga drycker
  • i samma tidsfönster (±2h)
  • minst en gång per månad
  • <150 minuters fysisk aktivitet per vecka

Exklusions kriterier:

  • Stora och/eller instabila medicinska tillstånd
  • Fysiska begränsningar som kan begränsa träningen
  • Kardiovaskulär och respiratorisk insufficiens
  • Historik av traumatisk hjärnskada eller neurologisk störning
  • Ej korrigerade sensoriska brister
  • Personlig historia av psykopatologiska störningar
  • Familjehistoria av alkoholism eller drogmissbruk hos första gradens släktingar
  • Konsumtion av medicinska droger med psykoaktiva effekter (t.ex. lugnande medel eller ångestdämpande) under månaden före bedömningen
  • Användning av illegala droger och AUDIT-poäng >20
  • MRT kontraindikationer
  • Pågående eller tidigare (senaste året) deltagande i ett fysiskt träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentellt tillstånd 1
Deltagare som tilldelats Experimentellt tillstånd 1 kommer att följa ett aerobt träningsprogram.
Deltagare som tilldelats det aerobiska tillståndet kommer att följa ett 4-månadersinterventionsprotokoll för aerobic träning med 3 interfolierade sessioner i veckan med en längd på 50 minuter
Experimentell: Experimentellt tillstånd 2
Deltagare som tilldelats Experimentellt tillstånd 2 kommer att följa ett agility-kognitivt träningsprogram.
Deltagare som tilldelats Agility-kognitivt tillstånd kommer att följa ett 4 månaders interventionsprotokoll för agility-kognitiv träning med 3 interfolierade sessioner i veckan med en längd på 50 minuter
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd
Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer att följa ett träningsprogram för stretching/avslappning.
Deltagare som tilldelats stretching-kontrollvillkoret kommer att följa ett 4-månaders interventionsprotokoll med 1 session i veckan med en längd på 50 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende: alkoholkonsumtion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Antal drinkar per hetsätningsavsnitt
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Beteende: binge episoder
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Antal berusningsepisoder
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Beteende : fylleri
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel fylleri
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Psykologiska (sugnivåer)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Poäng i Alcohol Craving Questionnaire (Skärpoängen för total skalpoäng är: 12-17 = minimal lust, 18-25 = mild, 26-42 = måttlig och 43 eller mer = svår)
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Hjärnans struktur
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Strukturvolym i liter
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Hjärnans strukturella anslutningar- FA
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Strukturell anslutning-fraktionell anisotropi-skalärt värde mellan noll och ett inom en voxel som beskriver graden av anisotropi av en diffusionsprocess
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Hjärnans strukturella anslutningar - MD
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Strukturell anslutning - medeldiffusion - ett skalärt mått mellan noll och ett som beskriver den totala diffusionen inom en voxel
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Hjärnans strukturella anslutningar - AD
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Strukturell anslutning - axiell diffusivitet - ett skalärt mått mellan noll och ett inom en voxel som beskriver storleken på diffusion parallellt med fiberkanaler.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Hjärnans strukturella anslutningar - RD
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Strukturell anslutning - radiell diffusivitet - ett skalärt mått mellan noll och ett inom en voxel som beskriver storleken på diffusion parallellt med fiberområden.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Hjärnans funktion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Fet signal för uppgiftsrelaterad fMRI
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Hjärnfunktion-vilotillstånd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Funktionell anslutning för fMRI i vilotillstånd
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monetary Incentive Delay Task (ingår i fMRI-paradigmet) - träffar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Noggrannhet, mätt genom antalet träffar för att bedöma de hypotetiska skillnaderna i deltagarens prestationsnivå mellan förtestet, eftertestet och uppföljningsbedömningen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Monetary Incentive Delay Task (ingår i fMRI-paradigmet) - reaktionstid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Reaktionstider, mätt som sekunder som behövs för att ge ett svar för att bedöma de hypotetiska skillnaderna i deltagarens prestationsnivå mellan förtestet, eftertestet och uppföljningsbedömningen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
VO2max (ml/kg/min) kommer att mätas i pre- och posttest-utvärderingarna för att bedöma effekterna av fysisk träningsprotokoll på kardiovaskulär kondition.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
BDNF (pg/ml)-koncentrationer uppmätta i saliv kommer att mätas i pre-intervention, post-intervention, i mitten av interventionen (2 månader) och vid uppföljningen för att bedöma effekterna av fysisk träningsprotokoll på neuroplasticitet -relaterade molekylära markörer.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Dopamin
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Dopaminkoncentrationer (pg/ml) uppmätta i urin kommer att mätas före intervention, efter intervention, i mitten av interventionen (2 månader) och vid uppföljningen för att bedöma effekterna av fysisk träningsprotokoll på belöning -relaterade molekylära markörer.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera