运动可以重塑大脑成瘾回路吗? (REWIRED)
2025年3月31日 更新者:Sonia Sousa、University of Minho
运动可以重塑大脑成瘾回路吗?运动和酗酒的随机试验
本研究的目的是应用神经影像技术来研究体育锻炼如何影响成瘾回路,最终减少青少年酗酒者的饮酒量和渴望。
该提案将增进人们对运动如何调节成瘾神经回路的认识。
揭示运动和酒精摄入相互作用神经效应背后的神经生物学机制可能为青少年 BD 和 AUD 的预防和干预计划的制定提供额外的科学见解。
研究概览
详细说明
拟议的研究计划侧重于识别大脑结构和功能参数的变化(例如,
在对大学酗酒者 (BD) 进行为期 4 个月的干预计划后,根据体育锻炼 (PE) 方案,对成瘾的神经回路做出反应。
该提案的主要目标是: O1) 以具有酗酒模式的葡萄牙大学生为样本,评估体育运动对大脑结构和功能的潜在益处,特别是成瘾的神经回路;和 O2)以确定 PE 干预是否可以降低 BD 的渴望和饮酒水平。
本项目将涉及:i)对行为(酒精消耗)、心理(渴望水平)、生理(VO2、HRV)和神经学(神经影像)变量进行干预前综合评估; ii) 训练阶段,包括 48 节有氧运动(实验组 1)、敏捷性(实验组 2)运动和伸展运动(对照组)(每周 3 节*16 周);iii) 行为、生理、和神经学(神经影像)变量; iv) 以及对行为、生理和认知变量进行 6 个月的随访评估。
一项随机对照试验将在米尼奥大学进行。
总共包括 60 名有酗酒习惯的大学生,每种情况 20 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sónia Sousa, PhD
- 电话号码:+351917824280
- 邮箱:soniamachado@psi.uminho.pt
研究联系人备份
- 姓名:Adriana Sampaio, PhD
- 邮箱:adriana.sampaio@psi.uminho.pt
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 酗酒 > 或 = 5 ; > 或 =4 女性酒精饮料
- 在同一时间窗口内(±2小时)
- 每月至少一次
- 每周体力活动 <150 分钟
排除标准:
- 严重和/或不稳定的医疗状况
- 可能限制锻炼实践的身体限制
- 心血管和呼吸功能不全
- 有外伤性脑损伤或神经系统疾病史
- 未矫正的感觉缺陷
- 精神病理障碍的个人史
- 一级亲属有酗酒或滥用药物的家族史
- 评估前一个月内服用具有精神作用的药物(例如镇静剂或抗焦虑药)
- 使用非法药物且审核分数 >20
- MRI 禁忌症
- 当前或之前(过去一年)参加的体育锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:实验条件1
分配到实验条件 1 的参与者将遵循有氧运动训练计划。
|
分配到有氧条件的参与者将遵循为期 4 个月的干预有氧运动方案,每周 3 次,每次间隔 50 分钟
|
|
实验性的:实验条件2
分配到实验条件 2 的参与者将遵循敏捷性认知运动训练计划。
|
分配到敏捷认知条件的参与者将遵循为期 4 个月的敏捷认知干预干预方案,每周 3 次,间隔 50 分钟。
|
|
有源比较器:控制条件
分配到控制条件的参与者将遵循伸展/放松训练计划。
|
分配到拉伸控制条件的参与者将遵循为期 4 个月的干预方案,每周 1 次,持续时间 50 分钟
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行为:饮酒
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
每次暴饮暴食的饮酒次数
|
通过学习完成,平均1年
|
|
行为:暴饮暴食
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
酗酒次数
|
通过学习完成,平均1年
|
|
行为:醉酒
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
醉酒百分比
|
通过学习完成,平均1年
|
|
心理(渴望水平)
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
酒精渴望问卷的分数(总分的分界点为:12-17 = 最低欲望,18-25 = 轻度,26-42 = 中度,43 或以上 = 重度)
|
通过学习完成,平均1年
|
|
大脑结构
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
结构-体积(升)
|
通过学习完成,平均1年
|
|
大脑结构连接- FA
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
结构连通性 - 分数各向异性 - 体素内零和一之间的标量值,描述扩散过程的各向异性程度
|
通过学习完成,平均1年
|
|
大脑结构连接 - MD
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
结构连通性 - 平均扩散率 - 介于 0 和 1 之间的标量测量,描述体素内的总扩散
|
通过学习完成,平均1年
|
|
大脑结构连接 - AD
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
结构连通性 - 轴向扩散率 - 体素内介于 0 和 1 之间的标量测量值,描述平行于纤维束的扩散幅度。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
大脑结构连接 - RD
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
结构连通性 - 径向扩散率 - 体素内介于 0 和 1 之间的标量度量,描述平行于纤维束的扩散幅度。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
脑功能
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
任务相关功能磁共振成像的大胆信号
|
通过学习完成,平均1年
|
|
脑功能-静息状态
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
静息态 fMRI 的功能连接
|
通过学习完成,平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
货币激励延迟任务(包含在 fMRI 范式中)- 成功
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
准确性,通过点击次数来衡量,以评估参与者在前测、后测和后续评估之间的成绩水平的假设差异。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
货币激励延迟任务(包含在 fMRI 范式中)- 反应时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
反应时间,以给出响应所需的秒数来衡量,以评估参与者在前测、后测和后续评估之间的成绩水平的假设差异。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
最大耗氧量 (VO2max)
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
将在测试前和测试后评估中测量最大摄氧量(ml/kg/min),以评估体育锻炼方案对心血管健康的影响。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
脑源性神经营养因子(BDNF)
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
将在干预前、干预后、干预中点(2 个月)和随访时测量唾液中的 BDNF(pg/ml)浓度,以评估体育锻炼方案对神经可塑性的影响相关分子标记。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
多巴胺
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
将在干预前、干预后、干预中点(2个月)和随访时测量尿液中的多巴胺(pg/ml)浓度,以评估体育锻炼方案对奖励的影响相关分子标记。
|
通过学习完成,平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sónia Sousa, PhD、Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.