Kann Sport den Suchtschaltkreis des Gehirns neu verdrahten? (REWIRED)
31. März 2025 aktualisiert von: Sonia Sousa, University of Minho
Kann Sport den Suchtschaltkreis des Gehirns neu verdrahten? Eine randomisierte Studie zu körperlicher Betätigung und Alkoholexzessen
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, mithilfe von Neuroimaging-Techniken zu untersuchen, wie körperliche Bewegung den Suchtkreislauf beeinflussen und letztendlich den Alkoholkonsum und das Verlangen bei jugendlichen Komastrinkern reduzieren kann.
Dieser Vorschlag wird das Wissen darüber erweitern, wie Bewegung die Neuroschaltkreise der Sucht modulieren kann.
Die Aufdeckung der neurobiologischen Mechanismen, die den interaktiven neuronalen Effekten von Bewegung und Alkoholkonsum zugrunde liegen, könnte zusätzliche wissenschaftliche Erkenntnisse für die Entwicklung von Präventions- und Interventionsprogrammen für BD und AUD bei Jugendlichen liefern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der vorgeschlagene Forschungsplan konzentriert sich auf die Identifizierung von Veränderungen der strukturellen und funktionellen Gehirnparameter (z. B.
Volumen, Gehirnaktivität), als Reaktion auf ein Protokoll zu körperlicher Betätigung (PE), zum Neuroschaltkreis der Sucht, nach einem 4-monatigen Interventionsprogramm bei College-Binge-Trinkern (BDs).
Die Hauptziele dieses Vorschlags sind: O1) Bewertung der potenziellen Vorteile von PE für die Struktur und Funktion des Gehirns, insbesondere im Neuroschaltkreis der Sucht, in einer Stichprobe portugiesischer College-Studenten mit einem Rauschtrinkmuster bei Alkoholkonsum; und O2), um festzustellen, ob die PE-Intervention das Verlangen und den Alkoholkonsum bei BDs reduziert.
Das vorliegende Projekt umfasst: i) eine umfassende Bewertung des Verhaltens (Alkoholkonsum), psychologische (Heißhungerniveaus), physiologische (VO2, HRV) und neurologische (Neuroimaging) Variablen vor der Intervention; ii) eine Trainingsphase bestehend aus 48 Sitzungen (3 wöchentliche Sitzungen * 16 Wochen) mit Aerobic- (Experimentgruppe 1), Beweglichkeitsübungen (Experimentgruppe 2) und Dehnungsübungen (Kontrollgruppe); iii) eine Bewertung der Verhaltens-, physiologischen, und neurologische (Neuroimaging-)Variablen; iv) und eine 6-monatige Nachuntersuchung der Verhaltens-, physiologischen und kognitiven Variablen.
An der Universität Minho wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
An der Studie werden insgesamt 60 College-Studenten teilnehmen, die unter übermäßigem Alkoholkonsum leiden, also 20 Teilnehmer pro Erkrankung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sónia Sousa, PhD
- Telefonnummer: +351917824280
- E-Mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adriana Sampaio, PhD
- E-Mail: adriana.sampaio@psi.uminho.pt
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauschtrinken > oder = 5 ; > oder =4 für alkoholische Getränke für Frauen
- im gleichen Zeitfenster (±2h)
- mindestens einmal im Monat
- <150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende und/oder instabile Erkrankungen
- Körperliche Einschränkungen, die die Ausübung körperlicher Betätigung einschränken können
- Herz-Kreislauf- und Ateminsuffizienz
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder einer neurologischen Störung
- Nicht korrigierte sensorische Defizite
- Persönliche Vorgeschichte psychopathologischer Störungen
- Familienanamnese von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch bei Verwandten ersten Grades
- Konsum von Arzneimitteln mit psychoaktiver Wirkung (z. B. Beruhigungsmittel oder Anxiolytika) im Monat vor der Beurteilung
- Konsum illegaler Drogen und AUDIT-Werte >20
- Kontraindikationen für die MRT
- Aktuelle oder frühere (vergangenes Jahr) Teilnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsbedingung 1
Teilnehmer, die der Versuchsbedingung 1 zugeordnet sind, absolvieren ein Aerobic-Trainingsprogramm.
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Teilnehmer, die dem aeroben Zustand zugeordnet sind, absolvieren ein 4-monatiges Interventions-Aerobic-Übungsprotokoll mit 3 wöchentlichen, verschachtelten Sitzungen mit einer Dauer von 50 Minuten
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Experimental: Versuchsbedingung 2
Teilnehmer, die der Versuchsbedingung 2 zugeordnet sind, absolvieren ein agilitäts-kognitives Trainingsprogramm.
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Teilnehmer, die der Agilität-kognitiven Bedingung zugeordnet sind, absolvieren ein 4-monatiges Interventionsprotokoll zur Beweglichkeit-kognitiven Übung mit 3 wöchentlichen, verschachtelten Sitzungen mit einer Dauer von 50 Minuten
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Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, absolvieren ein Dehn-/Entspannungstrainingsprogramm.
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Teilnehmer, die der Dehnungskontrollbedingung zugeordnet sind, befolgen ein 4-monatiges Interventionsprotokoll mit einer wöchentlichen Sitzung von 50 Minuten Dauer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten: Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Getränke pro Komasaufenepisode
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Verhalten: Binge-Episoden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Episoden von Rauschtrinken
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Verhalten: Trunkenheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz der Trunkenheit
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Psychologisch (Craving-Level)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Ergebnisse im Fragebogen zum Verlangen nach Alkohol (Die Grenzwerte für die Gesamtpunktzahl auf der Skala sind: 12–17 = minimales Verlangen, 18–25 = leicht, 26–42 = mäßig und 43 oder mehr = schwer)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Gehirnstruktur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturvolumen in Litern
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturelle Konnektivität des Gehirns – FA
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturelle Konnektivität – fraktionierte Anisotropie – Skalarwert zwischen Null und Eins innerhalb eines Voxels, der den Grad der Anisotropie eines Diffusionsprozesses beschreibt
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturelle Konnektivität des Gehirns – MD
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturelle Konnektivität – mittlere Diffusivität – ein skalares Maß zwischen Null und Eins, das die Gesamtdiffusion innerhalb eines Voxels beschreibt
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturelle Konnektivität des Gehirns – AD
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturelle Konnektivität – axiale Diffusivität – ein skalares Maß zwischen Null und Eins innerhalb eines Voxels, das die Größe der Diffusion parallel zu Faserbahnen beschreibt.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturelle Konnektivität des Gehirns – RD
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Strukturelle Konnektivität – radiale Diffusivität – ein skalares Maß zwischen Null und Eins innerhalb eines Voxels, das die Größe der Diffusion parallel zu Faserbahnen beschreibt.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Gehirnfunktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Fettgedrucktes Signal für aufgabenbezogenes fMRT
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Ruhezustand der Gehirnfunktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Funktionelle Konnektivität für Ruhezustands-fMRT
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monetary Incentive Delay Task (im fMRI-Paradigma enthalten) – Treffer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Genauigkeit, gemessen anhand der Anzahl der Treffer, um die hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau der Teilnehmer zwischen den Vortest-, Nachtest- und Folgebewertungen zu bewerten.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Monetary Incentive Delay Task (im fMRI-Paradigma enthalten) – Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Reaktionszeiten, gemessen als Sekunden, die benötigt werden, um eine Antwort zu geben, um die hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau der Teilnehmer zwischen den Vortest-, Nachtest- und Folgebewertungen zu bewerten.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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VO2max (ml/kg/min) wird in den Auswertungen vor und nach dem Test gemessen, um die Auswirkungen des Trainingsprotokolls auf die kardiovaskuläre Fitness zu bewerten.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die im Speichel gemessenen BDNF-Konzentrationen (pg/ml) werden vor der Intervention, nach der Intervention, in der Mitte der Intervention (2 Monate) und bei der Nachuntersuchung gemessen, um die Auswirkungen des Trainingsprotokolls auf die Neuroplastizität zu bewerten -bezogene molekulare Marker.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Dopamin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die im Urin gemessenen Dopaminkonzentrationen (pg/ml) werden vor der Intervention, nach der Intervention, in der Mitte der Intervention (2 Monate) und bei der Nachuntersuchung gemessen, um die Auswirkungen des Trainingsprotokolls auf die Belohnung zu bewerten -bezogene molekulare Marker.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMinho1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Körperliche Betätigung
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina