ヒト脳脊髄液中の 3-ヒドロキシ酪酸濃度に対する外因性ケトンエステル補給の影響 (KetoBrain)
2025年8月21日 更新者：University of Aarhus
脳は、特にグルコースの利用可能性が低いときに、ケトン体を消費できることが十分に確立されています。 断食。 ケトン体の脳代謝は、血液脳関門の通過、特にケトン体の全体的な血中濃度に依存します。
ケトン体は体外から投与することができ、臨床試験で最も一般的に使用されるのは 3-ヒドロキシ酪酸 (3-OHB) です。 3-OHB は、血液脳関門を通過するいくつかのモノカルボン酸トランスポーター (MCT) を介した単純拡散および促進拡散によって運ばれます。
我々の知る限り、成人を対象として、外因性ケトン補給の摂取または注入後の血液および脳脊髄液（CSF）中の3-OHB濃度を同時に測定した研究は存在せず、さらなる研究が必要である。
私たちは次のことを調査することを目的としています。
- ケトンエステル 30 g を経口摂取した後の 3-OHB CSF/血液比 - 主要評価項目
- 効果の範囲: CSF サンプリングの 1 時間または 2 時間前にケトン補給
- ポイントオブケア検査による濃度測定が質量分析法よりも劣らない場合
- 3-OHB の急性摂取により血漿脳由来神経栄養因子 (BDNF) レベルが上昇した場合
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男女問わず
- オーフス大学病院神経科の外来で待機的腰椎穿刺処置を受けるよう紹介されました。
- 年齢 18 ～ 80 歳
- 書面および口頭による同意
除外基準:
- 重度の神経炎症の疑いでクリニックに紹介された
- ケトジェニックダイエット、断食、断続的断食などの特別な食事習慣。
- 血糖および/または糖代謝に影響を与えるインスリンまたはその他の薬剤の毎日の使用
- デンマーク語を話すことができない、理解できない、および/または書面および口頭で同意を得ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ケトン体 1時間
待機的腰椎穿刺の1時間前にケトンエステルドリンクを投与
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市販のケトンエステルドリンク（KetoneAid、バージニア州、米国）
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アクティブコンパレータ：ケトン体 2時間
待機的腰椎穿刺の2時間前にケトンエステルドリンクを投与
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市販のケトンエステルドリンク（KetoneAid、バージニア州、米国）
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プラセボコンパレーター：プラセボ 1時間
待機的腰椎穿刺の1時間前にプラセボドリンクを投与
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味と見た目が一致したノンカロリーのプラセボドリンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3-OHB CSF/血液比
時間枠：摂取後1～2時間
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後
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摂取後1～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CSF 3-OHB 濃度、POCT
時間枠：摂取後1～2時間
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後、ポイントオブケア検査（POCT）
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摂取後1～2時間
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CSF 3-OHB 濃度、質量分析
時間枠：摂取後1～2時間
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後、質量分析による検出
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摂取後1～2時間
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CSFグルコース濃度
時間枠：摂取後1～2時間
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後
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摂取後1～2時間
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血中3-OHB濃度
時間枠：摂取後1～2時間
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後、ポイントオブケア検査（POCT）
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摂取後1～2時間
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血漿 3-OHB 濃度
時間枠：摂取後1～2時間
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後、質量分析による検出
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摂取後1～2時間
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血糖濃度
時間枠：摂取後1～2時間
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後、ポイントオブケア検査（POCT）
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摂取後1～2時間
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血漿BDNF濃度
時間枠：摂取後1～2時間
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後
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摂取後1～2時間
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血中3-OHB濃度
時間枠：摂取前
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gの経口摂取前、ポイントオブケア検査（POCT）
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摂取前
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血漿 3-OHB 濃度
時間枠：摂取前
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取後、質量分析による検出
|
摂取前
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血糖濃度
時間枠：摂取前
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gの経口摂取前、ポイントオブケア検査（POCT）
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摂取前
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血漿BDNF濃度
時間枠：摂取前
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ケトンエステル飲料またはプラセボ飲料30gを経口摂取する前
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摂取前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Niels Møller, Professor、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (実際)
2025年3月18日
研究の完了 (実際)
2025年3月18日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。