Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af eksogent ketonestertilskud på 3-hydroxybutyratkoncentrationer i human cerebrospinalvæske (KetoBrain)

21. august 2025 opdateret af: University of Aarhus

Det er veletableret, at hjernen er i stand til at indtage ketonstoffer, især under lav glukosetilgængelighed, f.eks. faste. Cerebral metabolisme af ketonlegemer afhænger af passage af blod-hjernebarrieren og især den globale blodkoncentration af ketonstoffer.

Ketonstoffer kan administreres eksogent, og det mest almindeligt anvendte i kliniske forsøg er 3-hydroxybutyrat (3-OHB). 3-OHB bæres ved simpel diffusion og lettet diffusion gennem flere monocarboxylsyretransportører (MCT'er) over blod-hjerne-barrieren.

Så vidt vi ved, eksisterer der ingen undersøgelser hos voksne mennesker, der samtidig måler 3-OHB-koncentrationer i blod og cerebrospinalvæske (CSF) efter indtagelse eller infusion af eksogent ketontilskud, hvilket nødvendiggør yderligere undersøgelse.

Vi sigter mod at undersøge:

  • 3-OHB CSF/blod-forholdet efter oral indtagelse af 30 g ketonester - primært endepunkt
  • Effektvinduet: Ketontilskud 1 time eller 2 timer før CSF-prøvetagning
  • Hvis koncentrationsmålinger ved point-of-care-test er ikke-inferiøre end massespektrometri
  • Hvis akut 3-OHB-indtagelse øger plasma-hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveauer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn
  • Henvist til at gennemgå et elektivt lumbalpunkturindgreb i ambulatoriet på Neurologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital.
  • Alder 18-80 år
  • Skriftligt og mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Henvist til klinikken med mistanke om svær neuroinflammation
  • Særlige kostvaner, herunder ketogen diæt, faste, intermitterende faste mm.
  • Daglig brug af insulin eller anden medicin, der påvirker blodsukkeret og/eller glukosemetabolismen
  • Kan ikke tale eller forstå dansk og/eller give skriftligt og mundtligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Keton 1 time
Ketonesterdrik indgivet en time før elektiv lumbalpunktur
Kosttilskud: Keton Ester
Kommercielt tilgængelig ketonesterdrik (KetoneAid, Virginia, USA)
Aktiv komparator: Keton 2 timer
Ketonesterdrik indgivet to timer før elektiv lumbalpunktur
Kosttilskud: Keton Ester
Kommercielt tilgængelig ketonesterdrik (KetoneAid, Virginia, USA)
Placebo komparator: Placebo 1 time
Placebo-drik indgivet en time før elektiv lumbalpunktur
Andet: Placebo
Smag og udseende matchede ikke-kaloriske placebo-drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-OHB CSF/blod-forhold
Tidsramme: 1-2 timer efter indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonester drik eller placebo drik
1-2 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF 3-OHB koncentrationer, POCT
Tidsramme: 1-2 timer efter indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonesterdrik eller placebo-drik, Point-of-care test (POCT)
1-2 timer efter indtagelse
CSF 3-OHB koncentrationer, massespektrometri
Tidsramme: 1-2 timer efter indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonesterdrik eller placebo-drik, Mass Spectrometry Detection
1-2 timer efter indtagelse
CSF-glukosekoncentrationer
Tidsramme: 1-2 timer efter indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonester drik eller placebo drik
1-2 timer efter indtagelse
Blod 3-OHB koncentrationer
Tidsramme: 1-2 timer efter indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonesterdrik eller placebo-drik, Point-of-care test (POCT)
1-2 timer efter indtagelse
Plasma 3-OHB koncentrationer
Tidsramme: 1-2 timer efter indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonesterdrik eller placebo-drik, Mass Spectrometry Detection
1-2 timer efter indtagelse
Blodglukosekoncentrationer
Tidsramme: 1-2 timer efter indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonesterdrik eller placebo-drik, Point-of-care test (POCT)
1-2 timer efter indtagelse
Plasma BDNF-koncentrationer
Tidsramme: 1-2 timer efter indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonester drik eller placebo drik
1-2 timer efter indtagelse
Blod 3-OHB koncentrationer
Tidsramme: Før indtagelse
Før oral indtagelse af 30 g ketonester-drik eller placebo-drik, Point-of-care-test (POCT)
Før indtagelse
Plasma 3-OHB koncentrationer
Tidsramme: Før indtagelse
Efter oral indtagelse af 30 g ketonesterdrik eller placebo-drik, Mass Spectrometry Detection
Før indtagelse
Blodglukosekoncentrationer
Tidsramme: Før indtagelse
Før oral indtagelse af 30 g ketonester-drik eller placebo-drik, Point-of-care-test (POCT)
Før indtagelse
Plasma BDNF-koncentrationer
Tidsramme: Før indtagelse
Før oral indtagelse af 30 g ketonesterdrik eller placebodrik
Før indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Niels Møller, Professor, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109227

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keton Ester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner