인간 뇌척수액의 3-하이드록시부티레이트 농도에 대한 외인성 케톤 에스테르 보충의 효과 (KetoBrain)
2025년 8월 21일 업데이트: University of Aarhus
특히 포도당 가용성이 낮은 동안 뇌가 케톤체를 소비할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 금식. 케톤체의 대뇌 대사는 혈액 뇌 장벽의 통과, 특히 케톤체의 전체 혈중 농도에 따라 달라집니다.
케톤체는 외인적으로 투여할 수 있으며, 임상 시험에서 가장 일반적으로 사용되는 것은 3-하이드록시부티레이트(3-OHB)입니다. 3-OHB는 혈액뇌장벽을 가로질러 여러 개의 모노카르복실산 수송체(MCT)를 통해 단순 확산과 촉진 확산에 의해 운반됩니다.
우리가 아는 한, 외인성 케톤 보충제 섭취 또는 주입 후 혈액 및 뇌척수액(CSF)의 3-OHB 농도를 동시에 측정하는 인간 성인에 대한 연구는 존재하지 않으므로 추가 연구가 필요합니다.
우리는 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다:
- 케톤 에스테르 30g 경구 섭취 후 3-OHB CSF/혈액 비율 - 1차 평가변수
- 효과 창: CSF 샘플링 전 1시간 또는 2시간 케톤 보충
- 현장 검사를 통한 농도 측정이 질량 분석법보다 열등하지 않은 경우
- 급성 3-OHB 섭취가 혈장 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 수치를 증가시키는 경우
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 성별
- 오르후스 대학 병원 신경과 외래 진료소에서 선택적인 요추 천자 시술을 받도록 의뢰되었습니다.
- 18~80세
- 서면 및 구두 동의
제외 기준:
- 심한 신경염증이 의심되어 진료소로 이송
- 케톤 생성 다이어트, 단식, 간헐적 단식 등을 포함한 특별한 식습관.
- 혈당 및/또는 포도당 대사에 영향을 미치는 인슐린 또는 기타 약물의 매일 사용
- 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없거나 서면 및 구두로 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케톤 1시간
선택적 요추 천자 1시간 전에 케톤 에스테르 음료 투여
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시중에서 판매되는 케톤 에스테르 음료(KetoneAid, Virginia, USA)
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활성 비교기: 케톤 2시간
선택적 요추 천자 2시간 전에 케톤 에스테르 음료 투여
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시중에서 판매되는 케톤 에스테르 음료(KetoneAid, Virginia, USA)
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위약 비교기: 위약 1시간
선택적 요추 천자 1시간 전에 위약 음료 투여
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맛과 외관이 일치하는 무칼로리 플라시보 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3-OHB CSF/혈액 비율
기간: 섭취 후 1~2시간
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후
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섭취 후 1~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CSF 3-OHB 농도, POCT
기간: 섭취 후 1~2시간
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후, 현장 진료 검사(POCT)
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섭취 후 1~2시간
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CSF 3-OHB 농도, 질량분석법
기간: 섭취 후 1~2시간
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후 질량분석법 검출
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섭취 후 1~2시간
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CSF 포도당 농도
기간: 섭취 후 1~2시간
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후
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섭취 후 1~2시간
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혈액 3-OHB 농도
기간: 섭취 후 1~2시간
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후, 현장 진료 검사(POCT)
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섭취 후 1~2시간
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혈장 3-OHB 농도
기간: 섭취 후 1~2시간
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후 질량분석법 검출
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섭취 후 1~2시간
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혈당 농도
기간: 섭취 후 1~2시간
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후, 현장 진료 검사(POCT)
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섭취 후 1~2시간
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혈장 BDNF 농도
기간: 섭취 후 1~2시간
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후
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섭취 후 1~2시간
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혈액 3-OHB 농도
기간: 섭취 전
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케톤 에스테르 음료 30g 또는 위약 음료를 경구 섭취하기 전, 현장 진료 검사(POCT)
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섭취 전
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혈장 3-OHB 농도
기간: 섭취 전
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케톤 에스테르 음료 또는 위약 음료 30g을 경구 섭취한 후 질량분석법 검출
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섭취 전
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혈당 농도
기간: 섭취 전
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케톤 에스테르 음료 30g 또는 위약 음료를 경구 섭취하기 전, 현장 진료 검사(POCT)
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섭취 전
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혈장 BDNF 농도
기간: 섭취 전
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케톤 에스테르 음료 30g 또는 위약 음료를 경구 섭취하기 전
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섭취 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Niels Møller, Professor, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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