Effets de la supplémentation en ester cétonique exogène sur les concentrations de 3-hydroxybutyrate dans le liquide céphalo-rachidien humain (KetoBrain)
21 août 2025 mis à jour par: University of Aarhus
Il est bien établi que le cerveau est capable de consommer des corps cétoniques, en particulier en cas de faible disponibilité de glucose, par ex. jeûne. Le métabolisme cérébral des corps cétoniques dépend du passage de la barrière hémato-encéphalique et surtout de la concentration sanguine globale en corps cétoniques.
Les corps cétoniques peuvent être administrés de manière exogène et le plus couramment utilisé dans les essais cliniques est le 3-hydroxybutyrate (3-OHB). Le 3-OHB est transporté par simple diffusion et diffusion facilitée à travers plusieurs transporteurs d’acide monocarboxylique (MCT) à travers la barrière hémato-encéphalique.
À notre connaissance, il n'existe aucune étude chez l'homme adulte mesurant simultanément les concentrations de 3-OHB dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR) après ingestion ou perfusion d'une supplémentation en cétone exogène, ce qui nécessiterait une étude plus approfondie.
Nous visons à enquêter :
- Le rapport 3-OHB LCR/sang après ingestion orale de 30 g d'ester cétonique - critère principal
- La fenêtre d'effet : supplémentation en cétone 1 h ou 2 h avant le prélèvement du LCR
- Si les mesures de concentration par tests sur le lieu d'intervention ne sont pas inférieures à la spectrométrie de masse
- Si l'ingestion aiguë de 3-OHB augmente les taux plasmatiques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sexes
- Référé pour subir une procédure de ponction lombaire élective à la clinique externe du département de neurologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus.
- Âge 18-80 ans
- Consentement écrit et oral
Critère d'exclusion:
- Référé à la clinique soupçonnant une neuroinflammation grave
- Habitudes alimentaires particulières, notamment régime cétogène, jeûne, jeûne intermittent, etc.
- Utilisation quotidienne d'insuline ou d'autres médicaments affectant la glycémie et/ou le métabolisme du glucose
- Incapable de parler ou de comprendre le danois et/ou de donner son consentement écrit et oral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Cétone 1 heure
Boisson à base d'ester cétonique administrée une heure avant la ponction lombaire élective
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Boisson à base d'ester cétonique disponible dans le commerce (KetoneAid, Virginie, États-Unis)
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Comparateur actif: Cétone 2 heures
Boisson à base d'ester cétonique administrée deux heures avant une ponction lombaire élective
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Boisson à base d'ester cétonique disponible dans le commerce (KetoneAid, Virginie, États-Unis)
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Comparateur placebo: Placebo 1 heure
Boisson placebo administrée une heure avant la ponction lombaire élective
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Le goût et l’apparence correspondent à une boisson placebo non calorique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport 3-OHB LCR/sang
Délai: 1 à 2 heures après l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo
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1 à 2 heures après l'ingestion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de 3-OHB dans le LCR, POCT
Délai: 1 à 2 heures après l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo, test sur le lieu d'intervention (POCT)
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1 à 2 heures après l'ingestion
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Concentrations de LCR 3-OHB, spectrométrie de masse
Délai: 1 à 2 heures après l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo, détection par spectrométrie de masse
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1 à 2 heures après l'ingestion
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Concentrations de glucose dans le LCR
Délai: 1 à 2 heures après l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo
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1 à 2 heures après l'ingestion
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Concentrations sanguines de 3-OHB
Délai: 1 à 2 heures après l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo, test sur le lieu d'intervention (POCT)
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1 à 2 heures après l'ingestion
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Concentrations plasmatiques de 3-OHB
Délai: 1 à 2 heures après l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo, détection par spectrométrie de masse
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1 à 2 heures après l'ingestion
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Concentrations de glucose dans le sang
Délai: 1 à 2 heures après l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo, test sur le lieu d'intervention (POCT)
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1 à 2 heures après l'ingestion
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Concentrations plasmatiques de BDNF
Délai: 1 à 2 heures après l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo
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1 à 2 heures après l'ingestion
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Concentrations sanguines de 3-OHB
Délai: Avant l'ingestion
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Avant l'ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo, tests sur le lieu d'intervention (POCT)
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Avant l'ingestion
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Concentrations plasmatiques de 3-OHB
Délai: Avant l'ingestion
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Après ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo, détection par spectrométrie de masse
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Avant l'ingestion
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Concentrations de glucose dans le sang
Délai: Avant l'ingestion
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Avant l'ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo, tests sur le lieu d'intervention (POCT)
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Avant l'ingestion
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Concentrations plasmatiques de BDNF
Délai: Avant l'ingestion
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Avant l'ingestion orale de 30 g de boisson à base d'ester cétonique ou de boisson placebo
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Avant l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Niels Møller, Professor, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .