Eksogeenisen ketoniesterilisän vaikutukset 3-hydroksibutyraattipitoisuuksiin ihmisen aivo-selkäydinnesteessä (KetoBrain)
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus
On hyvin todettu, että aivot kykenevät kuluttamaan ketoaineita, erityisesti glukoosin alhaisen saatavuuden aikana, esim. paasto. Ketoaineiden aivojen aineenvaihdunta riippuu veri-aivoesteen läpimenosta ja erityisesti ketoaineiden maailmanlaajuisesta pitoisuudesta veressä.
Ketonikappaleita voidaan antaa eksogeenisesti, ja kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin käytetty on 3-hydroksibutyraatti (3-OHB). 3-OHB kulkeutuu yksinkertaisen diffuusion ja helpotetun diffuusion kautta useiden monokarboksyylihappokuljettajien (MCT) kautta veri-aivoesteen läpi.
Tietojemme mukaan aikuisilla ihmisillä ei ole tutkimuksia, jotka mittaavat samanaikaisesti 3-OHB-pitoisuuksia veressä ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF) eksogeenisen ketonilisän nauttimisen tai infuusion jälkeen, mikä vaatii lisätutkimuksia.
Pyrimme tutkimaan:
- 3-OHB:n CSF/veri-suhde 30 g:n ketoniesterien oraalisen nauttimisen jälkeen - ensisijainen päätetapahtuma
- Vaikutusikkuna: Ketonilisä 1 h tai 2 h ennen CSF-näytteenottoa
- Jos pitoisuusmittaukset hoitopistetesteillä eivät ole huonompia kuin massaspektrometria
- Jos akuutti 3-OHB:n nauttiminen lisää plasman aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet
- Lähetetty valittavaan lannepunktiotoimenpiteeseen Århusin yliopistollisen sairaalan neurologian klinikalla.
- Ikä 18-80 vuotta
- Kirjallinen ja suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikalle lähetetty vakavaa hermotulehdusta epäiltäessä
- Erityisruokavaliot, mukaan lukien ketogeeninen ruokavalio, paasto, ajoittainen paasto jne.
- Insuliinin tai muiden verensokeriin ja/tai glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden päivittäinen käyttö
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään tanskaa ja/tai antamaan kirjallista ja suullista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketoni 1 tunti
Ketoniesterijuoma, joka annetaan tuntia ennen elektiivistä lannepunktiota
|
Kaupallisesti saatavilla ketoniesterijuoma (KetoneAid, Virginia, USA)
|
|
Active Comparator: Ketoni 2 tuntia
Ketoniesterijuoma otettuna kaksi tuntia ennen elektiivistä lannepunktiota
|
Kaupallisesti saatavilla ketoniesterijuoma (KetoneAid, Virginia, USA)
|
|
Placebo Comparator: Placebo 1 tunti
Lumejuoma tuntia ennen elektiivistä lannepunktiota
|
Maku ja ulkonäkö sopivat kalorittomaan lumelääkkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-OHB CSF/veri-suhde
Aikaikkuna: 1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen
|
1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF 3-OHB -pitoisuudet, POCT
Aikaikkuna: 1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen, POCT-testaus
|
1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
CSF 3-OHB -pitoisuudet, massaspektrometria
Aikaikkuna: 1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen massaspektrometrinen tunnistus
|
1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
CSF:n glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen
|
1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Veren 3-OHB-pitoisuudet
Aikaikkuna: 1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen, POCT-testaus
|
1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Plasman 3-OHB-pitoisuudet
Aikaikkuna: 1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen massaspektrometrinen tunnistus
|
1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen, POCT-testaus
|
1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Plasman BDNF-pitoisuudet
Aikaikkuna: 1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen
|
1-2 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Veren 3-OHB-pitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen nielemistä
|
Ennen 30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman ottamista suun kautta, hoitopistetestaus (POCT)
|
Ennen nielemistä
|
|
Plasman 3-OHB-pitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen nielemistä
|
30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalisen nauttimisen jälkeen massaspektrometrinen tunnistus
|
Ennen nielemistä
|
|
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen nielemistä
|
Ennen 30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman ottamista suun kautta, hoitopistetestaus (POCT)
|
Ennen nielemistä
|
|
Plasman BDNF-pitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen nielemistä
|
Ennen 30 g:n ketoniesterijuoman tai lumelääkejuoman oraalista nauttimista
|
Ennen nielemistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Niels Møller, Professor, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .