Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace exogenních ketonových esterů na koncentrace 3-hydroxybutyrátu v lidské mozkomíšním moku (KetoBrain)

21. srpna 2025 aktualizováno: University of Aarhus

Je dobře známo, že mozek je schopen spotřebovávat ketolátky, zejména při nízké dostupnosti glukózy, např. půst. Cerebrální metabolismus ketolátek závisí na průchodu hematoencefalickou bariérou a zejména na celkové koncentraci ketolátek v krvi.

Ketolátky lze podávat exogenně a v klinických studiích se nejčastěji používá 3-hydroxybutyrát (3-OHB). 3-OHB je přenášen jednoduchou difúzí a usnadněnou difúzí prostřednictvím několika transportérů monokarboxylových kyselin (MCT) přes hematoencefalickou bariéru.

Pokud je nám známo, neexistují žádné studie u dospělých lidí, které by současně měřily koncentrace 3-OHB v krvi a mozkomíšním moku (CSF) po požití nebo infuzi exogenního doplnění ketonů, což vyžaduje další studie.

Naším cílem je prozkoumat:

  • Poměr 3-OHB CSF/krev po perorálním požití 30 g ketonesteru – primární cílový bod
  • Okno účinku: Ketonová suplementace 1 h nebo 2 h před odběrem vzorků CSF
  • Pokud měření koncentrace testováním v místě péče nejsou horší než hmotnostní spektrometrie
  • Pokud akutní požití 3-OHB zvyšuje hladiny plazmatického mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví
  • Doporučeno podstoupit elektivní zákrok lumbální punkce na ambulanci neurologické kliniky Fakultní nemocnice Aarhus.
  • Věk 18-80 let
  • Písemný a ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předán na kliniku s podezřením na závažný neurozánět
  • Speciální dietní návyky, včetně ketogenní diety, půstu, přerušovaného půstu atd.
  • Každodenní užívání inzulínu nebo jiných léků ovlivňujících hladinu glukózy v krvi a/nebo metabolismus glukózy
  • Není schopen mluvit nebo rozumět dánsky a/nebo dát písemný a ústní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Keton 1 hodina
Ketonový esterový nápoj podávaný hodinu před elektivní lumbální punkcí
Doplněk stravy: Ketonový ester
Komerčně dostupný ketonový esterový nápoj (KetoneAid, Virginia, USA)
Aktivní komparátor: Keton 2 hodiny
Ketonový esterový nápoj podávaný dvě hodiny před elektivní lumbální punkcí
Doplněk stravy: Ketonový ester
Komerčně dostupný ketonový esterový nápoj (KetoneAid, Virginia, USA)
Komparátor placeba: Placebo 1 hodina
Placebo nápoj podávaný jednu hodinu před elektivní lumbální punkcí
Jiný: Placebo
Chuť a vzhled odpovídaly nekalorickému placebu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr 3-OHB CSF/krev
Časové okno: 1-2 hodiny po požití
Po perorálním požití 30 g ketonesterového nápoje nebo placeba
1-2 hodiny po požití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace CSF 3-OHB, POCT
Časové okno: 1-2 hodiny po požití
Po perorálním požití 30 g ketonového esterového nápoje nebo placeba testování v místě péče (POCT)
1-2 hodiny po požití
Koncentrace CSF 3-OHB, hmotnostní spektrometrie
Časové okno: 1-2 hodiny po požití
Po perorálním požití 30 g ketonesterového nápoje nebo placeba, detekce hmotnostní spektrometrií
1-2 hodiny po požití
Koncentrace glukózy v CSF
Časové okno: 1-2 hodiny po požití
Po perorálním požití 30 g ketonesterového nápoje nebo placeba
1-2 hodiny po požití
Koncentrace 3-OHB v krvi
Časové okno: 1-2 hodiny po požití
Po perorálním požití 30 g ketonového esterového nápoje nebo placeba testování v místě péče (POCT)
1-2 hodiny po požití
Plazmatické koncentrace 3-OHB
Časové okno: 1-2 hodiny po požití
Po perorálním požití 30 g ketonesterového nápoje nebo placeba, detekce hmotnostní spektrometrií
1-2 hodiny po požití
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 1-2 hodiny po požití
Po perorálním požití 30 g ketonového esterového nápoje nebo placeba testování v místě péče (POCT)
1-2 hodiny po požití
Plazmatické koncentrace BDNF
Časové okno: 1-2 hodiny po požití
Po perorálním požití 30 g ketonesterového nápoje nebo placeba
1-2 hodiny po požití
Koncentrace 3-OHB v krvi
Časové okno: Před požitím
Před perorálním požitím 30 g ketonového esterového nápoje nebo placeba testování v místě péče (POCT)
Před požitím
Plazmatické koncentrace 3-OHB
Časové okno: Před požitím
Po perorálním požití 30 g ketonesterového nápoje nebo placeba, detekce hmotnostní spektrometrií
Před požitím
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Před požitím
Před perorálním požitím 30 g ketonového esterového nápoje nebo placeba testování v místě péče (POCT)
Před požitím
Plazmatické koncentrace BDNF
Časové okno: Před požitím
Před perorálním požitím 30 g ketonesterového nápoje nebo placeba
Před požitím

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Niels Møller, Professor, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109227

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketonový ester

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit