Efeitos da suplementação de éster cetônico exógeno nas concentrações de 3-hidroxibutirato no líquido cefalorraquidiano humano (KetoBrain)
21 de agosto de 2025 atualizado por: University of Aarhus
Está bem estabelecido que o cérebro é capaz de consumir corpos cetônicos, especialmente durante baixa disponibilidade de glicose, por ex. jejum. O metabolismo cerebral dos corpos cetônicos depende da passagem da barreira hematoencefálica e especialmente da concentração sanguínea global de corpos cetônicos.
Os corpos cetônicos podem ser administrados exogenamente, e o mais comumente utilizado em ensaios clínicos é o 3-hidroxibutirato (3-OHB). O 3-OHB é transportado por difusão simples e difusão facilitada através de vários transportadores de ácido monocarboxílico (MCTs) através da barreira hematoencefálica.
Até onde sabemos, não existem estudos em adultos humanos que meçam simultaneamente as concentrações de 3-OHB no sangue e no líquido cefalorraquidiano (LCR) após a ingestão ou infusão de suplementação de cetona exógena, necessitando de mais estudos.
Nosso objetivo é investigar:
- A proporção 3-OHB LCR/sangue após ingestão oral de 30 g de éster cetônico - desfecho primário
- A janela de efeito: suplementação de cetonas 1 h ou 2 h antes da amostragem do LCR
- Se as medições de concentração por testes no local de atendimento não forem inferiores à espectrometria de massa
- Se a ingestão aguda de 3-OHB aumentar os níveis plasmáticos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sexos
- Encaminhado para procedimento eletivo de punção lombar no ambulatório do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Aarhus.
- Idade 18-80 anos
- Consentimento escrito e oral
Critério de exclusão:
- Encaminhado à clínica com suspeita de neuroinflamação grave
- Hábitos dietéticos especiais, incluindo dieta cetogênica, jejum, jejum intermitente, etc.
- Uso diário de insulina ou outro medicamento que afete a glicemia e/ou o metabolismo da glicose
- Não é capaz de falar ou compreender dinamarquês e/ou dar consentimento escrito e oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cetona 1 hora
Bebida de éster cetônico administrada uma hora antes da punção lombar eletiva
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Bebida de éster cetônico disponível comercialmente (KetoneAid, Virginia, EUA)
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Comparador Ativo: Cetona 2 horas
Bebida de éster cetônico administrada duas horas antes da punção lombar eletiva
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Bebida de éster cetônico disponível comercialmente (KetoneAid, Virginia, EUA)
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Comparador de Placebo: Placebo 1 hora
Bebida placebo administrada uma hora antes da punção lombar eletiva
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Sabor e aparência compatíveis com bebida placebo não calórica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção 3-OHB LCR/sangue
Prazo: 1-2 horas após a ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo
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1-2 horas após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de 3-OHB no LCR, POCT
Prazo: 1-2 horas após a ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo, teste no local de atendimento (POCT)
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1-2 horas após a ingestão
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Concentrações de 3-OHB no LCR, espectrometria de massa
Prazo: 1-2 horas após a ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo, detecção por espectrometria de massa
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1-2 horas após a ingestão
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Concentrações de glicose no LCR
Prazo: 1-2 horas após a ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo
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1-2 horas após a ingestão
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Concentrações sanguíneas de 3-OHB
Prazo: 1-2 horas após a ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo, teste no local de atendimento (POCT)
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1-2 horas após a ingestão
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Concentrações plasmáticas de 3-OHB
Prazo: 1-2 horas após a ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo, detecção por espectrometria de massa
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1-2 horas após a ingestão
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Concentrações de glicose no sangue
Prazo: 1-2 horas após a ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo, teste no local de atendimento (POCT)
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1-2 horas após a ingestão
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Concentrações plasmáticas de BDNF
Prazo: 1-2 horas após a ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo
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1-2 horas após a ingestão
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Concentrações sanguíneas de 3-OHB
Prazo: Antes da ingestão
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Antes da ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo, teste no local de atendimento (POCT)
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Antes da ingestão
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Concentrações plasmáticas de 3-OHB
Prazo: Antes da ingestão
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Após ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo, detecção por espectrometria de massa
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Antes da ingestão
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Concentrações de glicose no sangue
Prazo: Antes da ingestão
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Antes da ingestão oral de 30 g de bebida de éster cetônico ou bebida placebo, teste no local de atendimento (POCT)
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Antes da ingestão
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Concentrações plasmáticas de BDNF
Prazo: Antes da ingestão
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Antes da ingestão oral de 30 g de bebida com éster cetônico ou bebida placebo
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Antes da ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Niels Møller, Professor, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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