修正された深部抜管と標準的な覚醒時抜管 (mDE)

研究タイプ 全身麻酔を受けている低リスク気道選択患者を対象とした 2 つの抜管戦略を比較するランダム化対照試験。

人口

• 包含基準 ASA I-III の患者で、全身麻酔下で腹腔鏡手術を予定している患者。

• 除外基準

  • ハイリスク患者

    • 挿管中または術中に発生した気道困難を記録した。
    • 満腹
    • 妊娠中の女性
    • 緊急手術
    • BMI>30
    • 輸血につながる術中出血
  • 抜管時のレミフェンタニルの使用
  • 外科的アプローチ（脊椎手術、痔瘻切除術、背中の腫瘍切除術など）では腹臥位が必要です。
  • 覚醒状態または深部抜管の絶対的な指標
  • 慢性疼痛患者におけるオピオイドの使用

手順 研究の潜在的な候補となる患者は、入院前ユニット (PAU) での評価を受ける際に、包含基準および除外基準に従って選択されます。 彼らは、任命の前日に研究助手によって PAU 評価リストから選択されます。 直接面談と電話面談の両方で、PAU 職員 (看護師または麻酔科医) が患者に研究について簡単に紹介し、患者が参加に興味がある場合は、研究助手が詳細な情報とハードコピーのリーフレットを提供して患者にアプローチします (または、患者が同意した場合は、研究に関する電話インタビュー用の電子メールのコピー。

研究に参加するためのインフォームドコンセントは、手術当日、術前領域の麻酔評価中に研究助手によって取得されます。 患者は、AE グループまたは mDE グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 ランダム化は、コンピューター生成プログラムと参加者に割り当てられた番号を使用して、事前に実行されます。 患者と研究助手は研究グループの割り当てについて知らされません。 患者の割り当てを知っている治験責任医師は、グループ割り当てに従って麻酔を提供し、抜管プロセスを実行する麻酔科医に患者を割り当てます。 研究チームの一員である麻酔科医はmDEグループで抜管を行い、他の担当麻酔科医はAEグループで標準的な覚醒下抜管を行います。

AE グループでは、担当の麻酔科医が次のような標準的な方法に従って抜管を実行します。

1. セボフルラン（麻酔ガス）は削減され、麻酔科医の好みの方法を使用して患者を機械的サポートから離脱させるために人工呼吸器が設定されます。
2. 臨床判断に従って、長時間作用型オピオイド（モルヒネまたはヒドロモルホン）が投与されます。
3. 神経筋ブロックの回復はすべての患者で実施され、神経刺激装置の四連列（TOF）比が0.9を超えることによって確認されます。これは、最新の臨床ガイドラインに従って筋弛緩剤を投与されている患者における標準的な方法です。
4. 経口吸引を行っていただきます。
5. 患者は「目を開けて」という口頭命令に従うことができたら抜管されます。
6. 必要に応じて、担当麻酔科医の裁量により、経口気道確保やジョースラスト操作などの手段を使用して気道閉塞の緩和が行われます。

mED グループでは、mDE 技術に精通した担当麻酔科医が次のプロトコルを使用します。

1. 手術の終わりに向けて、セボフルランは呼気終末濃度 (ET%) 0.7 MAC に設定され、人工呼吸器は圧力サポート モードに設定され、患者は自発呼吸が許可されます。
2. 麻酔科医の基準に従って、手術終了前に低用量の長時間作用型オピオイド（モルヒネ 0.05 mg/kg またはヒドロモルフォン 0.01 mg/kg）が投与されます。
3. 神経筋ブロックの回復はすべての患者で実施され、神経刺激装置の TOF 比が 0.9 以上であることによって確認されます。これは、最新の臨床ガイドラインに従って筋弛緩剤を投与されている患者における標準的な方法です)。
4. 患者がセボフルラン 0.7 MAC を服用している間、経口吸引が実行されます。 気道閉塞を避けるための経口気道の使用は、麻酔科医の判断に委ねられます。
5. 換気補助は、圧力補助モードで適切な呼吸ドライブが確認された後、自発モードに変更されます。 その後、最後の外科的縫合時にセボフルランを停止し、FiO2 1.0 を使用したフレッシュガス流量 (FGF) を 18 リットル/分に調整してガスの洗い流しを最適化します。
6. 患者は、セボフルランのET%が0.4 MACに低下し次第、理想体重1kgあたり3ミリリットルを超える最小一回換気量と1分あたり8～12回の呼吸数に達すると、自発換気で抜管されます。セボフルランの影響下でまだ麻酔がかかっている間。
7. 必要に応じて、経口気道確保やジョースラスト操作などの手段を使用して、担当麻酔科医の裁量で気道閉塞の緩和が行われます。

患者のケア中、研究助手は抜管プロセスを直接観察することにより、一次および二次アウトカムに関連する出来事と時間を記録します。 また、患者は完全に覚醒し、病棟への移送または自宅退院の準備ができた後に、回復プロセスの経験について PACU の研究助手から面接を受けます。 患者は面接が終わるまで研究グループの割り当てについて知ることができません。 抜管プロセス中に何らかの問題が発生した場合、患者は研究への参加に関係なく、このような場合に定期的に行われているように、担当の麻酔科医によって報告を受けます。

患者が症例の開始時に挿管が困難であると考えられた場合、または患者が呼吸または血行力学的不安定性を発症した場合、その患者は研究から除外され、抜管プロセスは担当の麻酔科医の臨床判断に従って実行されます。