Modificeret dyb ekstubation vs. standard vågen ekstubation (mDE)

Undersøgelsestype Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to ekstubationsstrategier for lavrisiko-luftvejs-elektive patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Befolkning

• Inklusionskriterier ASA I-III patienter, planlagt til laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.

• Eksklusionskriterier

  • Højrisikopatienter

    • Dokumenteret vanskelige luftveje under intubation eller udviklet intraoperativt.
    • Fuld mave
    • Gravid kvinde
    • Akut operation
    • BMI >30
    • Intraoperativ blødning, der fører til transfusion
  • Brug af remifentanil under ekstubation
  • Krav om liggende stilling for kirurgisk tilgang (dvs. rygsøjlekirurgi, anal fistelktomi, tumorresektion af ryggen osv.)
  • Absolut indikation for vågen eller dyb ekstubation
  • Brug af opioider til patienter med kroniske smerter

Procedurer Patienter, der er potentielle kandidater til undersøgelsen, vil blive udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, når de gennemgår vurdering på Pre-Admission Unit (PAU). De vil blive udvalgt fra PAU's vurderingsliste dagen før ansættelsen af ​​forskningsassistenten. Til både person- og telefoninterview vil PAU-personalet (sygeplejerske eller anæstesilæge) kort introducere patienten til undersøgelsen, og hvis patienten er interesseret i at deltage, vil forskningsassistenten henvende sig til dem med detaljerede oplysninger og en trykt folder ( eller en e-mailkopi til et telefoninterview, hvis patienten er enig) vedrørende undersøgelsen.

Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil blive taget af forskningsassistenten på operationsdagen under anæstesivurderingen i det præoperative område. Patienter vil blive randomiseret til enten AE- eller mDE-gruppen. Randomisering vil blive udført på forhånd ved hjælp af et computergenereret program og deltagerens tildelte nummer. Patienten og forskningsassistenten vil blive blindet over for studiegruppetildelingen. En undersøgelsesforsker, som vil kende tildelingen af ​​patienten, vil tildele patienten til anæstesiologerne, som vil sørge for anæstesien og udføre ekstubationsprocessen i henhold til gruppetildeling. De anæstesilæger, der er en del af forskerholdet, vil udføre ekstuberingen i mDE-gruppen, og andre tilstedeværende anæstesiologer udfører deres standard vågne ekstubation i AE-gruppen.

I AE-gruppen vil den behandlende anæstesilæge udføre ekstubationen i henhold til standardpraksis som følger:

1. Sevofluran (bedøvende gas) vil blive reduceret, og ventilatoren vil blive sat op til at fravænne patienter fra mekanisk støtte ved hjælp af anæstesiologens foretrukne metode.
2. Langtidsvirkende opioid (morfin eller hydromorfon) vil blive givet efter deres kliniske vurdering.
3. Reversering af neuromuskulær blokering vil blive udført hos alle patienter og bekræftet af et nervestimulator Train of Four (TOF)-forhold på > 0,9, hvilket er standardpraksis hos patienter, der får muskelafslappende midler i henhold til de sidste kliniske retningslinjer.
4. Oral sugning vil blive udført.
5. Patienter vil blive ekstuberet, når de er i stand til at adlyde en verbal kommando om "åbn dine øjne".
6. Hvis det er nødvendigt, vil aflastning af luftvejsobstruktion blive udført efter den behandlende anæstesiologs skøn ved hjælp af midler såsom en oral luftvej eller en kæbe-thrust-manøvre.

I mED-gruppen vil den behandlende anæstesilæge, der er fortrolig med mDE-teknikken, bruge følgende protokol:

1. Mod slutningen af ​​operationen indstilles sevofluran til en sluttidalkoncentration (ET%) på 0,7 MAC, ventilatoren indstilles til trykstøttetilstand, og patienten får lov til at trække vejret spontant.
2. En lav dosis langtidsvirkende opioid (morfin 0,05 mg/kg eller hydromorfon 0,01 mg/kg) vil blive givet inden afslutningen af ​​operationen ifølge anæstesiologens kriterier.
3. Reversering af neuromuskulær blokering vil blive udført hos alle patienter og bekræftet af et nervestimulator-TOF-forhold på > 0,9, hvilket er standardpraksis hos patienter, der får muskelafslappende midler i henhold til de sidste kliniske retningslinjer).17
4. Oral sugning vil blive udført, mens patienten er på Sevoflurane 0,7 MAC. Brugen af ​​orale luftveje for at undgå luftvejsobstruktion vil være efter anæstesilægens skøn.
5. Ventilationsstøtten vil blive ændret til den spontane tilstand efter bekræftelse af et tilstrækkeligt respirationsdrev på trykstøttetilstand. Sevofluran vil derefter blive stoppet på tidspunktet for det sidste kirurgiske søm, og friskgasflowet (FGF) med FiO2 1.0 vil blive justeret til 18 liter/minut for at optimere gasudvaskningen.
6. Patienten vil blive ekstuberet ved spontan ventilation, så snart ET% af sevofluran falder til 0,4 MAC, når de opnår et minimum tidalvolumen på mere end 3 milliliter pr. kg ideel kropsvægt og en respirationsfrekvens på 8-12 vejrtrækninger pr. minut , mens de stadig er bedøvet under påvirkning af sevofluran.
7. Hvis det er nødvendigt, vil aflastning af luftvejsobstruktion blive udført efter den behandlende anæstesiologs skøn ved hjælp af midler såsom en oral luftvej eller en kæbe-trykmanøvre.

Under patientbehandlingen vil forskningsassistenten registrere begivenheder og tidspunkter, der er relateret til de primære og sekundære resultater ved direkte observation af ekstubationsprocessen. Patienten vil også blive interviewet af forskningsassistenten i PACU vedrørende deres erfaring med genopretningsprocessen, når de er helt vågne og klar til at blive overført til afdelingen eller udskrevet hjem. Patienten vil være blind for tildelingen af ​​studiegruppen indtil interviewets afslutning. Hvis der opstår problemer under ekstubationsprocessen, vil patienten blive udredet af den behandlende anæstesilæge, som det regelmæssigt gøres i disse tilfælde uanset undersøgelsesdeltagelse.

I tilfælde af at patienten blev betragtet som en vanskelig intubation i begyndelsen af ​​sagen, eller at patienten udvikler respiratorisk eller hæmodynamisk ustabilitet, vil de blive udelukket fra undersøgelsen, og ekstubationsprocessen vil blive udført i henhold til den behandlende anæstesiologs kliniske vurdering.