Модифицированная глубокая экстубация по сравнению со стандартной экстубацией в состоянии бодрствования (mDE)

Тип исследования Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются две стратегии экстубации у пациентов с низким риском плановой проходимости дыхательных путей, подвергающихся общей анестезии.

Население

• Критерии включения: пациенты ASA I-III, которым запланировано лапароскопическое вмешательство под общей анестезией.

• Критерий исключения

  • Пациенты высокого риска

    • Документировано затруднение проходимости дыхательных путей во время интубации или возникшее во время операции.
    • Полный желудок
    • Беременные женщины
    • Экстренная хирургия
    • ИМТ>30
    • Интраоперационное кровотечение, приводящее к переливанию крови
  • Использование ремифентанила во время экстубации
  • Необходимость положения лежа на животе при хирургическом доступе (например, операция на позвоночнике, анальная фистулэктомия, резекция опухоли спины и т. д.)
  • Абсолютное показание к активной или глубокой экстубации.
  • Использование опиоидов у пациентов с хронической болью

Процедуры Пациенты, являющиеся потенциальными кандидатами на участие в исследовании, будут отобраны в соответствии с критериями включения и исключения, когда они пройдут обследование в отделении предварительного госпитализации (PAU). Они будут выбраны из списка оценки PAU за день до назначения научным сотрудником. Как при личном, так и при телефонном интервью персонал PAU (медсестра или анестезиолог) кратко знакомит пациента с исследованием, и, если пациент заинтересован в участии, научный сотрудник подойдет к нему с подробной информацией и буклетом на бумажном носителе ( или копию по электронной почте для телефонного интервью, если пациент согласен) относительно исследования.

Информированное согласие на участие в исследовании будет получено научным сотрудником в день операции во время оценки анестезии в предоперационной области. Пациенты будут рандомизированы в группу AE или mDE. Рандомизация будет проводиться заранее с использованием компьютерной программы и присвоенного участнику номера. Пациент и научный сотрудник не будут знать о распределении исследовательской группы. Исследователь, который знает распределение пациента, назначит его к анестезиологам, которые обеспечат анестезию и проведут процесс экстубации в соответствии с групповым распределением. Анестезиологи, входящие в состав исследовательской группы, будут выполнять экстубацию в группе mDE, а другие лечащие анестезиологи будут выполнять стандартную экстубацию в сознании в группе AE.

В группе НЯ лечащий анестезиолог выполнит экстубацию в соответствии со стандартной практикой следующим образом:

1. Количество севофлюрана (анестетического газа) будет сокращено, а аппарат искусственной вентиляции легких будет настроен на отлучение пациентов от механической поддержки с использованием метода, предпочитаемого анестезиологом.
2. Опиоиды длительного действия (морфин или гидроморфон) будут назначаться в соответствии с их клиническим заключением.
3. Реверсирование нервно-мышечной блокады будет выполнено у всех пациентов и подтверждено соотношением поездов четырех нервных стимуляторов (TOF) > 0,9, что является стандартной практикой у пациентов, получающих миорелаксанты в соответствии с последними клиническими рекомендациями.
4. Будет выполнено оральное отсасывание.
5. Пациенты будут экстубированы, как только они смогут подчиняться словесной команде «открой глаза».
6. При необходимости устранение обструкции дыхательных путей будет осуществляться по усмотрению лечащего анестезиолога с использованием таких средств, как пероральная проходимость дыхательных путей или маневр с выдвижением челюсти.

В группе mED лечащий анестезиолог, знакомый с техникой mDE, будет использовать следующий протокол:

1. Ближе к концу операции концентрация севофлюрана будет установлена ​​на уровне концентрации в конце выдоха (ET%) 0,7 MAC, аппарат ИВЛ будет переведен в режим поддержки давлением, и пациенту будет разрешено дышать самостоятельно.
2. Перед окончанием операции в соответствии с критериями анестезиолога будет введена низкая доза опиоида длительного действия (морфин 0,05 мг/кг или гидроморфон 0,01 мг/кг).
3. Реверсирование нервно-мышечной блокады будет выполнено у всех пациентов и подтверждено коэффициентом TOF нервного стимулятора > 0,9, что является стандартной практикой для пациентов, получающих миорелаксанты в соответствии с последними клиническими рекомендациями).17
4. Пероральное отсасывание будет выполняться, пока пациент принимает севофлуран 0,7 MAC. Использование пероральной проходимости дыхательных путей во избежание обструкции дыхательных путей остается на усмотрение анестезиолога.
5. Вентиляционная поддержка будет переведена в спонтанный режим после подтверждения адекватного дыхательного стимула в режиме поддержки давлением. Затем прием севофлурана прекращают во время наложения последнего хирургического шва, а поток свежего газа (FGF) с FiO2 1,0 устанавливают на уровне 18 литров/мин для оптимизации вымывания газа.
6. Пациент будет экстубирован на спонтанной вентиляции, как только ET% севофлурана снизится до 0,4 MAC, как только он достигнет минимального дыхательного объема более 3 миллилитров на килограмм идеальной массы тела и частоты дыхания 8-12 вдохов в минуту. , пока они еще находятся под наркозом под действием севофлурана.
7. При необходимости устранение обструкции дыхательных путей будет осуществляться по усмотрению лечащего анестезиолога с использованием таких средств, как пероральная проходимость дыхательных путей или маневр с выдвижением челюсти.

Во время ухода за пациентом ассистент-исследователь будет фиксировать события и время, соответствующие первичным и вторичным результатам, путем непосредственного наблюдения за процессом экстубации. Ассистент-исследователь в PACU также проведет собеседование с пациентом относительно его опыта процесса выздоровления, как только он полностью проснется и будет готов к переводу в палату или выписке домой. Пациент не будет знать о распределении исследуемой группы до конца интервью. Если в процессе экстубации возникнут какие-либо проблемы, лечащий анестезиолог проведет опрос пациента, как это обычно делается в таких случаях, независимо от участия в исследовании.

В случае, если в начале случая у пациента считалась трудная интубация или у пациента развивается респираторная или гемодинамическая нестабильность, он будет исключен из исследования, и процесс экстубации будет проводиться в соответствии с клиническим заключением лечащего анестезиолога.